Estudo Retrospectivo de Pacientes com Anemia Aplástica Grave Que Recidivaram Após Terapia Imunossupressora
Fundo:
A anemia aplástica grave (SAA) é uma forma de insuficiência da medula óssea. Geralmente resulta de um
ataque de células T citotóxicas à célula-tronco da medula. Dois tratamentos podem ser usados para a maioria das pessoas com SAA. Um deles é o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT). O outro é o tratamento imunossupressor (IST). Para as pessoas que são tratadas com IST, pode ocorrer recaída. Se isso acontecer, eles podem ter HSCT ou ser tratados novamente com IST. Os dois regimes IST mais comuns usados para SAA recidivante são ATG de coelho (rATG) e alemtuzumabe. Tanto o rATG quanto o alemtuzumab têm taxas de resposta e taxas de sobrevivência semelhantes. Não há muitos dados de longo prazo sobre pessoas que precisam repetir o tratamento de IST devido a recaídas. Os pesquisadores querem analisar dados de estudos anteriores para aprender mais.
Objetivo:
Comparar os dados de pacientes com recidiva de SAA entre aqueles que receberam alemtuzumabe versus rATG para tratamento repetido de IST.
Elegibilidade:
Adultos e crianças com SAA inscritos no protocolo NHLBI 12-H-0150, 06-H-0034, 05-H-0242, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 ou 90- H-0146
Projeto:
Este estudo usa dados de estudos anteriores. Os participantes desses estudos permitiram que seus dados fossem usados em pesquisas futuras.
Os pesquisadores revisarão os registros médicos dos participantes. Eles coletarão dados clínicos, como anotações, resultados de testes e exames de imagem. Eles também coletarão os dados da pesquisa reunidos como parte do estudo original.
Os pesquisadores inserirão os dados em um banco de dados interno. É protegido por senha. Todos os dados serão mantidos em unidades de rede seguras ou em sites seguros.
Outros estudos podem ser adicionados no futuro....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Esta é uma revisão retrospectiva do prontuário. Os investigadores revisarão os registros médicos de adultos e crianças com anemia aplástica grave (SAA) inscritos em protocolos de tratamento de terapia imunossupressora (IST) no NHLBI.
Os pacientes que optaram por não usar dados futuros em seus estudos anteriores serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com recaída de SAA
Pacientes com Anemia Aplástica Grave que Recidivaram após Terapia Imunossupressora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos resultados a longo prazo de pacientes com recaída que receberam IST repetido
Prazo: Entre o período de 1990 a 2020
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Características e resultados de pacientes com recidiva de SAA entre aqueles que receberam alentuzumabe versus rATG para repetição de IST
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Entre o período de 1990 a 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores clínicos para o desenvolvimento de recaída
Prazo: Entre o período de 1990 a 2020
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Preditores clínicos para o desenvolvimento de recaída, como idade, sexo, valores laboratoriais basais, tempo desde o diagnóstico até o tratamento inicial e tratamento inicial recebido.
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Entre o período de 1990 a 2020
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Taxas de evolução clonal entre pacientes recidivantes, dependendo do tipo de IST recebido e do número de rodadas de IST necessárias
Prazo: Entre o período de 1990 a 2020
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Compare as taxas de evolução clonal entre pacientes com recaída, dependendo do tipo de IST recebido e do número de rodadas de IST necessárias.
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Entre o período de 1990 a 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999920119
- 20-H-N119
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