免疫抑制療法後に再発した重度再生不良性貧血患者のレトロスペクティブ研究
バックグラウンド:
重度の再生不良性貧血 (SAA) は、骨髄不全の一形態です。 それは通常、
骨髄幹細胞に対する細胞傷害性 T 細胞の攻撃。 ほとんどの SAA 患者には 2 つの治療法を使用できます。 1つは同種造血幹細胞移植(HSCT)です。 もう一つは免疫抑制療法(IST)です。 ISTで治療を受けている人は、再発する可能性があります。 これが発生した場合、HSCT を受けるか、IST で再治療することができます。 SAAの再発に使用される最も一般的な2つのIST療法は、ウサギATG(rATG)とアレムツズマブです。 rATG と alemtuzumab の奏効率と生存率はどちらも類似しています。 再発のためにIST治療を繰り返す必要がある人に関する長期データはあまりありません。 研究者は、過去の研究のデータを調べて、より多くのことを知りたいと考えています。
目的:
再燃したSAA患者のデータを、アレムツズマブとrATGを繰り返しIST治療を受けた患者の間で比較すること。
資格:
NHLBIプロトコル12-H-0150、06-H-0034、05-H-0242、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0032、または90-に登録されたSAAの成人および子供H-0146
デザイン:
この研究では、過去の研究のデータを使用しています。 これらの研究の参加者は、データを将来の研究に使用することを許可しました。
研究者は参加者の医療記録を確認します。 メモ、テスト結果、画像スキャンなどの臨床データを収集します。 また、元の研究の一部として収集された研究データも収集します。
研究者はデータを社内データベースに入力します。 パスワードで保護されています。 すべてのデータは、安全なネットワーク ドライブまたは安全なサイトに保管されます。
今後、他の研究が追加される可能性があります....
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- これはレトロスペクティブ チャート レビューです。 治験責任医師は、NHLBI の免疫抑制療法 (IST) 治療プロトコルに登録されている重症再生不良性貧血 (SAA) の成人および小児の医療記録を調査します。
以前の研究でデータの将来の使用をオプトアウトした患者は、この研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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再発SAA患者
免疫抑制療法後に再発した重度の再生不良性貧血患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繰り返しISTを受けた再発患者の長期転帰の評価
時間枠:1990年から2020年までの期間
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アレムツズマブを投与された患者と繰り返しISTのrATGを受けた患者の間の再発したSAA患者の特徴と転帰
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1990年から2020年までの期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発発生の臨床的予測因子
時間枠:1990年から2020年までの期間
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年齢、性別、ベースライン検査値、診断から最初の治療までの時間、受けた最初の治療など、再発の発生に関する臨床的予測因子。
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1990年から2020年までの期間
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受けた IST の種類と必要な IST ラウンド数に応じた再発患者間のクローン進化率
時間枠:1990年から2020年までの期間
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受けた IST の種類と必要な IST ラウンドの数に応じて、再発患者間のクローン進化の速度を比較します。
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1990年から2020年までの期間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。