Estudio retrospectivo de pacientes con anemia aplásica severa que recayeron después de la terapia inmunosupresora
Fondo:
La anemia aplásica grave (SAA) es una forma de insuficiencia de la médula ósea. Suele resultar de una
Ataque de células T citotóxicas a la célula madre de la médula. Se pueden usar dos tratamientos para la mayoría de las personas con SAA. Uno es el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT). El otro es el tratamiento inmunosupresor (IST). Para las personas que son tratadas con IST, puede ocurrir una recaída. Si esto sucede, pueden someterse a HSCT o volver a tratarse con IST. Los dos regímenes de IST más comunes utilizados para la SAA recidivante son ATG de conejo (rATG) y alemtuzumab. Tanto rATG como alemtuzumab tienen tasas de respuesta y tasas de supervivencia similares. No hay muchos datos a largo plazo sobre las personas que necesitan repetir el tratamiento IST debido a una recaída. Los investigadores quieren ver datos de estudios anteriores para aprender más.
Objetivo:
Comparar los datos de pacientes con SAA en recaída entre los que recibieron alemtuzumab versus rATG para el tratamiento repetido con IST.
Elegibilidad:
Adultos y niños con SAA que se inscribieron en el protocolo NHLBI 12-H-0150, 06-H-0034, 05-H-0242, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 o 90- H-0146
Diseño:
Este estudio utiliza datos de estudios anteriores. Los participantes en esos estudios han permitido que sus datos se utilicen en investigaciones futuras.
Los investigadores revisarán los registros médicos de los participantes. Recopilarán datos clínicos, como notas, resultados de pruebas y escaneos de imágenes. También recopilarán los datos de investigación recopilados como parte del estudio original.
Los investigadores ingresarán los datos en una base de datos interna. Está protegido por contraseña. Todos los datos se mantendrán en unidades de red seguras o en sitios seguros.
Es posible que se agreguen otros estudios en el futuro....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Esta es una revisión retrospectiva de gráficos. Los investigadores revisarán los registros médicos de adultos y niños con anemia aplásica severa (SAA) inscritos en protocolos de tratamiento de terapia inmunosupresora (IST) en el NHLBI.
Los pacientes que optaron por no utilizar en el futuro los datos de sus estudios anteriores serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con SAA en recaída
Pacientes con anemia aplásica severa que recayeron después de la terapia inmunosupresora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los resultados a largo plazo de pacientes con recaída que recibieron IST repetido
Periodo de tiempo: Entre el Período de 1990 al 2020
|
Características y resultados de los pacientes con SAA en recaída entre los que recibieron alemtuzumab versus rATG para repetir la IST
|
Entre el Período de 1990 al 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predictores clínicos para el desarrollo de recaída
Periodo de tiempo: Entre el Período de 1990 al 2020
|
Predictores clínicos para el desarrollo de recaídas, como la edad, el sexo, los valores de laboratorio iniciales, el tiempo desde el diagnóstico hasta el tratamiento inicial y el tratamiento inicial recibido.
|
Entre el Período de 1990 al 2020
|
|
Tasas de evolución clonal entre pacientes con recaída según el tipo de IST recibido y la cantidad de rondas de IST requeridas
Periodo de tiempo: Entre el Período de 1990 al 2020
|
Compare las tasas de evolución clonal entre pacientes con recaída según el tipo de IST recibido y la cantidad de rondas de IST requeridas.
|
Entre el Período de 1990 al 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999920119
- 20-H-N119
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .