Retrospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on vaikea aplastinen anemia ja jotka uusiutuivat immunosuppressiivisen hoidon jälkeen
Tausta:
Vaikea aplastinen anemia (SAA) on luuytimen vajaatoiminnan muoto. Se johtuu yleensä a
sytotoksinen T-soluhyökkäys luuytimen kantasoluun. Useimmille SAA-potilaille voidaan käyttää kahta hoitoa. Yksi on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT). Toinen on immunosuppressiivinen hoito (IST). Ihmisillä, joita hoidetaan IST:llä, voi esiintyä uusiutumista. Jos näin tapahtuu, he voivat saada HSCT:n tai heidät voidaan hoitaa uudelleen IST:llä. Kaksi yleisintä IST-hoitoa, joita käytetään uusiutuneessa SAA:ssa, ovat kanin ATG (rATG) ja alemtutsumabi. Sekä rATG:llä että alemtutsumabilla on samanlainen vasteprosentti ja eloonjäämisaste. Ei ole paljon pitkäaikaista tietoa ihmisistä, jotka tarvitsevat toistuvaa IST-hoitoa uusiutumisen vuoksi. Tutkijat haluavat tarkastella aiempien tutkimusten tietoja saadakseen lisätietoja.
Tavoite:
Vertaakseen uusiutuneiden SAA-potilaiden tietoja niiden välillä, jotka saivat alemtutsumabia vs. rATG:tä toistuvassa IST-hoidossa.
Kelpoisuus:
Aikuiset ja lapset, joilla on SAA ja jotka olivat mukana NHLBI-protokollassa 12-H-0150, 06-H-0034, 05-H-0242, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 tai 90- H-0146
Design:
Tämä tutkimus käyttää aiempien tutkimusten tietoja. Näihin tutkimuksiin osallistuneet ovat antaneet mahdollisuuden käyttää tietojaan tulevissa tutkimuksissa.
Tutkijat tarkistavat osallistujien lääketieteelliset tiedot. He keräävät kliinisiä tietoja, kuten muistiinpanoja, testituloksia ja kuvantamisskannauksia. He keräävät myös osana alkuperäistä tutkimusta kerättyä tutkimustietoa.
Tutkijat syöttävät tiedot talon sisäiseen tietokantaan. Se on suojattu salasanalla. Kaikki tiedot säilytetään suojatuissa verkkoasemissa tai suojatuissa sivustoissa.
Muitakin tutkimuksia saattaa tulla jatkossa....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus. Tutkijat tarkistavat NHLBI:n immunosuppressiivisen hoidon (IST) hoitoprotokollan saaneiden aikuisten ja lasten, joilla on vaikea aplastinen anemia (SAA) sairaustiedot.
Potilaat, jotka kieltäytyivät aiempien tutkimustensa tietojen tulevasta käytöstä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Relapsoituneet SAA-potilaat
Potilaat, joilla on vaikea aplastinen anemia ja jotka uusiutuivat immunosuppressiivisen hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan IST:n saaneiden uusiutuneiden potilaiden pitkän aikavälin tulosten arviointi
Aikaikkuna: Vuosien 1990 ja 2020 välillä
|
Uusiutuneiden SAA-potilaiden ominaisuudet ja tulokset alemtutsumabia saaneiden ja rATG:n välillä toistuvan IST:n vuoksi
|
Vuosien 1990 ja 2020 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ennustajat uusiutumisen kehittymiselle
Aikaikkuna: Vuosien 1990 ja 2020 välillä
|
Kliiniset ennusteet uusiutumisen kehittymiselle, kuten ikä, sukupuoli, lähtötason laboratorioarvot, aika diagnoosista alkuhoitoon ja aloitettu hoito.
|
Vuosien 1990 ja 2020 välillä
|
|
Kloonien evoluution nopeus uusiutuneiden potilaiden välillä riippuen saadun IST:n tyypistä ja tarvittavien IST-kierrosten määrästä
Aikaikkuna: Vuosien 1990 ja 2020 välillä
|
Vertaa klonaalisen evoluution nopeuksia uusiutuneiden potilaiden välillä riippuen saadun IST:n tyypistä ja tarvittavien IST-kierrosten määrästä.
|
Vuosien 1990 ja 2020 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999920119
- 20-H-N119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .