즉시 임플란트 식립과 비교하여 외과적 압출로 치료한 심하게 부러진 치아의 연조직 결과
2020년 6월 17일 업데이트: Ismail Tarek Mansour, Cairo University
즉시 임플란트 식립과 비교하여 외과적 압출로 치료한 심하게 부러진 치아의 연조직 결과: 무작위 대조 시험
많은 환자들은 주로 젊은 나이에 심하게 충치된 전치부 치아로 인해 심미적 및 기능적 문제를 야기합니다. 이것은 싸움, 접촉 스포츠, 사고 및 낙상과 같은 원인 이상으로 인한 것일 수 있습니다.
하지만; 임플란트 식립은 다음과 같은 일부 상황에서 선택하는 치료법이 아닐 수 있습니다. 임플란트 식립에 절대적인 금기 사항이 있거나 광범위한 확대 절차가 필요한 의학적으로 손상된 환자, 성장기 환자, 재정적 제약이 있는 환자, 접근할 수 없는 시골 지역에 거주하는 환자 CBCT 기계.
더욱이 임상의는 특히 재정적 제약이 있는 환자의 경우 특정 치료 양식을 추천하려고 시도할 때 비용 대비 이익 비율을 알고 있어야 합니다.
앞서 언급한 조건과 관련하여 외과적 압출은 즉각적인 단일 치아 임플란트 식립에 비해 비용 효율적인 '자주 간과되는' 대안으로 간주될 수 있습니다. 치유 시간, 비용, 연조직 및 경조직 결과와 관련하여 전체 치주로 자연 치아를 보존하기 때문에 외과적 압출이 더 나은 연조직 결과를 산출하는 좋은 대안이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-40세의 환자로 치주질환의 병력이 없습니다. (치주적으로 건강한 환자)
- 단일 뿌리 치아; 인접 치아가 온전하거나 수복된 단일 치아여야 합니다. 하나 이상의 치아가 동일한 아치에 포함될 수 있습니다.
- 치관 뿌리 비율이 1:1 이상이므로 압출 및 수복 후 치관 대 치근 비율이 1:1이 됩니다.
제외 기준:
- 감염의 활성 징후가 있는 심하게 부러진 치아.
- 수직 치근 골절이 있는 치아.
- 뿌리가 심하게 가늘어지는 치아.
- 당화혈색소(HbA1c)를 측정하여 평가한 당뇨병 환자. HbA1c 수치가 8보다 큰 환자는 제외됩니다.
- 잠재적으로 비협조적이며 제안된 개입을 기꺼이 하지 않는 환자.
- 중등도 이상의 일일 흡연자*(하루에 최소 11개비의 담배를 피운다고 보고한 사람). 9
- 머리와 목에 대한 방사선 요법 및/또는 화학 요법의 이력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대.
- CBCT에서 진단된 음순 피질골 창상.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제, 정서적 불안정, 비현실적인 미적 요구.
- 이갈이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과 압출
다음 단계는 생물학적 폭을 침범하지 않고 충분한 페룰 효과의 양으로 부드럽게 당겨지고 충분히 탈구될 때까지 직선 페리오톰을 사용하여 시작되는 무외상성 추출입니다.
필요한 경우 치아를 90도 또는 180도 회전합니다.
치아는 구개측에서 지지되고 에칭은 37% 인산, 헹굼, 건조, 결합제를 사용하여 수행된 다음 확장 없이 치아 중앙에 부목을 위해 둥근 16mm 스테인리스 스틸 와이어에 3M Filtek 유동성 복합재를 적용합니다. mesial도 distal도 아닌 flowable 합성물.
필요한 경우 이 절차에 이어 교합 조정을 수행해야 합니다.
부목은 2주 후에 제거됩니다.
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다음 단계는 생물학적 폭을 침범하지 않고 충분한 페룰 효과의 양으로 부드럽게 당겨지고 충분히 탈구될 때까지 직선 페리오톰을 사용하여 시작되는 무외상성 추출입니다.
필요한 경우 치아를 90도 또는 180도 회전합니다.
치아는 구개측에서 지지되고 에칭은 37% 인산, 헹굼, 건조, 결합제를 사용하여 수행된 다음 확장 없이 치아 중앙에 부목을 위해 둥근 16mm 스테인리스 스틸 와이어에 3M Filtek 유동성 복합재를 적용합니다. mesial도 distal도 아닌 flowable 합성물.
필요한 경우 이 절차에 이어 교합 조정을 수행해야 합니다.
부목은 2주 후에 제거됩니다.
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활성 비교기: 즉각적인 임플란트 식립
환자는 마취됩니다.
심하게 부러진 치아의 무외상 발치는 periootome을 사용하여 수행됩니다.
Luxation은 buccal plate의 손상을 피하기 위해 11 buccolingally가 아닌 mesiodistally로 이루어져야 합니다.
치아 제거 후 큐렛을 사용하여 협측 판의 위치가 손상되지 않았는지 확인합니다.
표준 드릴링 절차는 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
그런 다음 준비된 부위에 임플란트를 식립합니다.
임시화는 복합 3M Filtek Z250 XT 재료를 사용하여 수행해야 합니다.
마지막으로 지르코니아 크라운에 도재를 융합하여 시술합니다.
비외상적 발치 후 발생하는 Jumping gap과 2mm 이상의 즉시 임플란트 식립은 Xenograft를 이용하여 이식하게 됩니다.
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환자는 마취됩니다.
심하게 부러진 치아의 무외상 발치는 periootome을 사용하여 수행됩니다.
Luxation은 buccal plate의 손상을 피하기 위해 11 buccolingally가 아닌 mesiodistally로 이루어져야 합니다.
치아 제거 후 큐렛을 사용하여 협측 판의 위치가 손상되지 않았는지 확인합니다.
표준 드릴링 절차는 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
그런 다음 준비된 부위에 임플란트를 식립합니다.
임시화는 복합 3M Filtek Z250 XT 재료를 사용하여 수행해야 합니다.
마지막으로 지르코니아 크라운에 도재를 융합하여 시술합니다.
비외상적 발치 후 발생하는 Jumping gap과 2mm 이상의 즉시 임플란트 식립은 Xenograft를 이용하여 이식하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 결과
기간: 12 개월
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핑크 심미 점수: 0-1-2 점수 체계, 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 12 개월
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치아 및 임플란트 생존(바이너리)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Gomez-de Diego R, Mang-de la Rosa Mdel R, Romero-Perez MJ, Cutando-Soriano A, Lopez-Valverde-Centeno A. Indications and contraindications of dental implants in medically compromised patients: update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Sep 1;19(5):e483-9. doi: 10.4317/medoral.19565.
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- Walsh JS, Kafrawy A, Roche JR. The effect of apical modification on the vitality of replanted permanent monkey teeth. ASDC J Dent Child. 1978 Mar-Apr;45(2):146-50. No abstract available.
- Nugala B, Kumar BS, Sahitya S, Krishna PM. Biologic width and its importance in periodontal and restorative dentistry. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):12-7. doi: 10.4103/0972-0707.92599.
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- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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