Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van zacht weefsel van ernstig afgebroken tanden behandeld met chirurgische extrusie in vergelijking met onmiddellijke plaatsing van implantaten

17 juni 2020 bijgewerkt door: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Uitkomsten van zacht weefsel van ernstig afgebroken tanden behandeld met chirurgische extrusie in vergelijking met onmiddellijke implantaatplaatsing: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Veel patiënten lijden aan ernstig aangetaste voortanden, meestal op jonge leeftijd, wat leidt tot esthetische en functionele problemen. Dit kan meer dan oorzaken hebben, zoals gevechten, contactsporten, ongevallen en vallen.

Echter; plaatsing van implantaten is in sommige situaties mogelijk niet de voorkeursbehandeling, zoals: medisch gecompromitteerde patiënten met absolute contra-indicaties voor implantaatplaatsing of uitgebreide augmentatieprocedures, opgroeiende patiënten, patiënten met financiële beperkingen, naast patiënten die in landelijke gebieden wonen zonder toegang voor CBCT-machines.

Bovendien moeten clinici zich bewust zijn van kosten-batenverhoudingen wanneer ze proberen een specifieke behandelingsmodaliteit aan te bevelen, vooral bij patiënten met financiële beperkingen.

Met betrekking tot de bovengenoemde aandoeningen kan chirurgische extrusie worden beschouwd als een kosteneffectief 'vaak over het hoofd gezien' alternatief in vergelijking met onmiddellijke plaatsing van een enkel tandimplantaat. Met betrekking tot genezingstijd, kosten, resultaten van zacht en hard weefsel, kan chirurgische extrusie een goed alternatief zijn voor betere resultaten van zacht weefsel, aangezien we de natuurlijke tand met het hele parodontium behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 20-40 jaar oud en geen voorgeschiedenis van parodontitis. (parodontaal gezonde patiënten)
  2. Enkele gewortelde tanden; moet enkelvoudig zijn met aangrenzende intacte of herstelde aangrenzende tanden. Er kunnen meer dan één tand in dezelfde boog zitten.
  3. Meer dan 1:1 kroonwortelverhouding, zodat de kroon-tot-wortelverhouding na extrusie en restauratie 1:1 is

Uitsluitingscriteria:

  1. Slecht afgebroken tanden met actieve tekenen van infectie.
  2. Tanden met verticale wortelbreuk.
  3. Tanden met ernstig taps toelopende wortel.
  4. Diabetespatiënten, beoordeeld door meting van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c). Patiënten met een HbA1c-waarde hoger dan 8 worden uitgesloten.
  5. Potentieel niet meewerkende patiënten die niet bereid zijn om de voorgestelde interventies te ondergaan.
  6. Matige tot zware dagelijkse rokers* (die aangeven ten minste 11 sigaretten per dag te consumeren). 9
  7. Geschiedenis van bestralingstherapie en/of chemotherapie aan het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie.
  8. Labiale corticale botfenestratie gediagnosticeerd op basis van CBCT.
  9. Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  10. Psychiatrische problemen, emotionele instabiliteit en onrealistische esthetische eisen.
  11. Bruxisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgische extrusie
De volgende stap is atraumatische extractie die zal worden geïnitieerd door gebruik te maken van een recht periotoom totdat het voldoende geluxeerd is en voorzichtig wordt uitgetrokken tot het niveau van voldoende ferrule-effect zonder de biologische breedte aan te tasten. Indien nodig wordt de tand 90 of 180 graden gedraaid. De tand wordt vanaf de palatinale zijde ondersteund, het etsen gebeurt met 37% fosforzuur, spoelen, drogen, hechtmiddel en vervolgens aanbrengen van 3M Filtek vloeibaar composiet op afgeronde 16 mm roestvrijstalen draad voor spalken in het midden van de tand zonder verlenging van vloeibaar composiet noch naar mesiaal noch naar distaal. Deze procedure moet indien nodig worden gevolgd door occlusale aanpassing. De spalk wordt na 2 weken verwijderd.
Procedure: Chirurgische extrusie
De volgende stap is atraumatische extractie die zal worden geïnitieerd door gebruik te maken van een recht periotoom totdat het voldoende geluxeerd is en voorzichtig wordt uitgetrokken tot het niveau van voldoende ferrule-effect zonder de biologische breedte aan te tasten. Indien nodig wordt de tand 90 of 180 graden gedraaid. De tand wordt vanaf de palatinale zijde ondersteund, het etsen gebeurt met 37% fosforzuur, spoelen, drogen, hechtmiddel en vervolgens aanbrengen van 3M Filtek vloeibaar composiet op afgeronde 16 mm roestvrijstalen draad voor spalken in het midden van de tand zonder verlenging van vloeibaar composiet noch naar mesiaal noch naar distaal. Deze procedure moet indien nodig worden gevolgd door occlusale aanpassing. De spalk wordt na 2 weken verwijderd.
Actieve vergelijker: Onmiddellijke implantaatplaatsing
De patiënt is verdoofd. Atraumatische extractie van de ernstig afgebroken tanden zal worden uitgevoerd met behulp van peroiotome. Luxatie moet mesiodistaal worden uitgevoerd en niet buccolinguaal, 11 om beschadiging van de buccale plaat te voorkomen. Na het verwijderen van tanden wordt een curette gebruikt om te bevestigen dat de locatie van de buccale plaat intact is. Standaard boorprocedures worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Vervolgens wordt het implantaat op de voorbereide plaats geplaatst. Temporisatie moet worden uitgevoerd met behulp van composiet 3M Filtek Z250 XT-materiaal. Ten slotte wordt een kroon van porselein gefuseerd met zirkonia uitgevoerd. Jumping gap die ontstaat na atraumatische extractie en onmiddellijke plaatsing van het implantaat van meer dan 2 mm zal worden getransplanteerd met behulp van Xenograft.
Procedure: Onmiddellijke implantaatplaatsing
De patiënt is verdoofd. Atraumatische extractie van de ernstig afgebroken tanden zal worden uitgevoerd met behulp van peroiotome. Luxatie moet mesiodistaal worden uitgevoerd en niet buccolinguaal, 11 om beschadiging van de buccale plaat te voorkomen. Na het verwijderen van tanden wordt een curette gebruikt om te bevestigen dat de locatie van de buccale plaat intact is. Standaard boorprocedures worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Vervolgens wordt het implantaat op de voorbereide plaats geplaatst. Temporisatie moet worden uitgevoerd met behulp van composiet 3M Filtek Z250 XT-materiaal. Ten slotte wordt een kroon van porselein gefuseerd met zirkonia uitgevoerd. Jumping gap die ontstaat na atraumatische extractie en onmiddellijke plaatsing van het implantaat van meer dan 2 mm zal worden getransplanteerd met behulp van Xenograft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst zacht weefsel
Tijdsspanne: 12 maanden
Roze esthetische score: 0-1-2 scoresysteem, 0 is de laagste, 2 is de hoogste waarde
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
Tand- en implantaatoverleving (binair)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21/4/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische extrusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren