Résultats des tissus mous des dents gravement cassées traitées par extrusion chirurgicale par rapport à la pose immédiate d'implants
17 juin 2020 mis à jour par: Ismail Tarek Mansour, Cairo University
Résultats des tissus mous des dents gravement cassées traitées par extrusion chirurgicale par rapport à la pose immédiate d'implants : un essai contrôlé randomisé
De nombreux patients souffrent de dents antérieures gravement cariées, principalement à un jeune âge, ce qui entraîne des problèmes esthétiques et fonctionnels. Cela peut être dû à plus d'une cause comme les bagarres, les sports de contact, les accidents et les chutes.
Cependant; la pose d'implants peut ne pas être le traitement de choix dans certaines situations telles que : les patients médicalement compromis avec des contre-indications absolues pour la pose d'implants ou nécessitant des procédures d'augmentation étendues, les patients en croissance, les patients ayant des limitations financières, en plus des patients vivant dans des zones rurales sans accès pour Appareils CBCT.
De plus, les cliniciens doivent être conscients des rapports coûts-avantages lorsqu'ils tentent de recommander une modalité de traitement spécifique, en particulier chez les patients ayant des limitations financières.
En ce qui concerne les conditions susmentionnées, l'extrusion chirurgicale pourrait être considérée comme une alternative rentable "souvent négligée" par rapport à la pose immédiate d'un implant sur une seule dent. En ce qui concerne le temps de cicatrisation, le coût, les résultats des tissus mous et durs, l'extrusion chirurgicale peut être une bonne alternative donnant de meilleurs résultats des tissus mous car nous préservons la dent naturelle avec tout le parodonte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 40 ans et n'ayant aucun antécédent de maladie parodontale. (patients en bonne santé parodontale)
- Dents à racine unique ; doit être unique avec des dents voisines adjacentes intactes ou restaurées. Plus d'une dent peut être incluse dans la même arcade.
- Rapport couronne-racine supérieur à 1:1, de sorte que le rapport couronne-racine est de 1:1 après extrusion et restauration
Critère d'exclusion:
- Dents très abîmées avec des signes actifs d'infection.
- Dents avec fracture verticale de la racine.
- Dents à racine sévèrement effilée.
- Patients diabétiques, évalués par la mesure de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c). Les patients avec un taux d'HbA1c supérieur à 8 seront exclus.
- Patients potentiellement non coopératifs qui ne veulent pas passer par les interventions proposées.
- Fumeurs quotidiens modérés à lourds* (qui déclarent consommer au moins 11 cigarettes/jour). 9
- Antécédents de radiothérapie et/ou de chimiothérapie à la tête et au cou, ou d'augmentation osseuse au site de l'implant.
- Fenestration osseuse corticale labiale diagnostiquée à partir du CBCT.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques, instabilité émotionnelle et exigences esthétiques irréalistes.
- Bruxisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrusion chirurgicale
La prochaine étape sera une extraction atraumatique qui sera initiée en utilisant un périotome droit jusqu'à ce qu'il soit suffisamment luxé et doucement tiré jusqu'à la quantité d'effet de virole suffisante sans empiéter sur la largeur biologique.
Une rotation de 90 ou 180 degrés de la dent sera effectuée si nécessaire.
La dent sera soutenue du côté palatin, le mordançage sera effectué à l'aide d'acide phosphorique à 37%, rinçage, séchage, agent de liaison puis application de composite fluide 3M Filtek sur fil d'acier inoxydable arrondi de 16 mm pour attelle au milieu de la dent sans extension de composite fluide ni en mésial ni en distal.
Cette procédure doit être suivie d'un ajustement occlusal si nécessaire.
L'attelle sera retirée après 2 semaines.
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La prochaine étape sera une extraction atraumatique qui sera initiée en utilisant un périotome droit jusqu'à ce qu'il soit suffisamment luxé et doucement tiré jusqu'à la quantité d'effet de virole suffisante sans empiéter sur la largeur biologique.
Une rotation de 90 ou 180 degrés de la dent sera effectuée si nécessaire.
La dent sera soutenue du côté palatin, le mordançage sera effectué à l'aide d'acide phosphorique à 37%, rinçage, séchage, agent de liaison puis application de composite fluide 3M Filtek sur fil d'acier inoxydable arrondi de 16 mm pour attelle au milieu de la dent sans extension de composite fluide ni en mésial ni en distal.
Cette procédure doit être suivie d'un ajustement occlusal si nécessaire.
L'attelle sera retirée après 2 semaines.
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Comparateur actif: Placement immédiat de l'implant
Le patient est anesthésié.
L'extraction atraumatique des dents gravement cassées sera réalisée à l'aide de peroiotome.
La luxation doit se faire de manière mésio-distale et non bucco-linguale, 11 pour ne pas endommager la plaque vestibulaire.
Après le retrait de la dent, une curette est utilisée pour confirmer que l'emplacement de la plaque buccale est intact.
Les procédures de perçage standard sont effectuées conformément aux instructions du fabricant.
Ensuite, l'implant est placé dans le site préparé.
La temporisation doit être effectuée à l'aide d'un matériau composite 3M Filtek Z250 XT.
Enfin, une couronne en porcelaine fusionnée à la zircone sera réalisée.
L'écart sautant survenant après une extraction atraumatique et la pose immédiate d'un implant de plus de 2 mm sera greffé à l'aide de Xenograft.
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Le patient est anesthésié.
L'extraction atraumatique des dents gravement cassées sera réalisée à l'aide de peroiotome.
La luxation doit se faire de manière mésio-distale et non bucco-linguale, 11 pour ne pas endommager la plaque vestibulaire.
Après le retrait de la dent, une curette est utilisée pour confirmer que l'emplacement de la plaque buccale est intact.
Les procédures de perçage standard sont effectuées conformément aux instructions du fabricant.
Ensuite, l'implant est placé dans le site préparé.
La temporisation doit être effectuée à l'aide d'un matériau composite 3M Filtek Z250 XT.
Enfin, une couronne en porcelaine fusionnée à la zircone sera réalisée.
L'écart sautant survenant après une extraction atraumatique et la pose immédiate d'un implant de plus de 2 mm sera greffé à l'aide de Xenograft.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des tissus mous
Délai: 12 mois
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Score esthétique rose : système de notation 0-1-2, 0 étant la valeur la plus basse, 2 étant la valeur la plus élevée
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: 12 mois
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Survie des dents et des implants (binaire)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Gomez-de Diego R, Mang-de la Rosa Mdel R, Romero-Perez MJ, Cutando-Soriano A, Lopez-Valverde-Centeno A. Indications and contraindications of dental implants in medically compromised patients: update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Sep 1;19(5):e483-9. doi: 10.4317/medoral.19565.
- Clokie CM, Yau DM, Chano L. Autogenous tooth transplantation: an alternative to dental implant placement? J Can Dent Assoc. 2001 Feb;67(2):92-6.
- Mamoun JS. On the ferrule effect and the biomechanical stability of teeth restored with cores, posts, and crowns. Eur J Dent. 2014 Apr;8(2):281-286. doi: 10.4103/1305-7456.130639.
- Walsh JS, Kafrawy A, Roche JR. The effect of apical modification on the vitality of replanted permanent monkey teeth. ASDC J Dent Child. 1978 Mar-Apr;45(2):146-50. No abstract available.
- Nugala B, Kumar BS, Sahitya S, Krishna PM. Biologic width and its importance in periodontal and restorative dentistry. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):12-7. doi: 10.4103/0972-0707.92599.
- Bach N, Baylard JF, Voyer R. Orthodontic extrusion: periodontal considerations and applications. J Can Dent Assoc. 2004 Dec;70(11):775-80.
- Singh M, Kumar L, Anwar M, Chand P. Immediate dental implant placement with immediate loading following extraction of natural teeth. Natl J Maxillofac Surg. 2015 Jul-Dec;6(2):252-5. doi: 10.4103/0975-5950.183864.
- Papaspyridakos P, Chen CJ, Singh M, Weber HP, Gallucci GO. Success criteria in implant dentistry: a systematic review. J Dent Res. 2012 Mar;91(3):242-8. doi: 10.1177/0022034511431252. Epub 2011 Dec 8.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/4/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanComplété
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Mayo ClinicRecrutementCancer de la tête et du cou | Tumeurs oropharyngéesÉtats-Unis