Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bløtvevsresultater av dårlig nedbrutte tenner behandlet med kirurgisk ekstrudering sammenlignet med umiddelbar implantatplassering

17. juni 2020 oppdatert av: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Bløtvevsutfall av dårlig nedbrutte tenner behandlet med kirurgisk ekstrudering sammenlignet med umiddelbar implantatplassering: En randomisert kontrollert prøvelse

Mange pasienter lider av sterkt ødelagte fremre tenner, hovedsakelig i ung alder, noe som forårsaker estetiske og funksjonelle problemer. Dette kan skyldes mer enn årsak som slåsskamp, ​​kontaktsport, ulykker og fall.

Derimot; implantatplassering er kanskje ikke den foretrukne behandlingen i enkelte situasjoner, for eksempel: medisinsk kompromitterte pasienter med absolutte kontraindikasjoner for implantatplassering eller som krever omfattende utvidelsesprosedyrer, voksende pasienter, pasienter med økonomiske begrensninger, i tillegg til pasienter som bor i landlige områder uten tilgang til CBCT-maskiner.

Dessuten må klinikere være oppmerksomme på forhold mellom kostnad og nytte når de prøver å anbefale en spesifikk behandlingsmodalitet, spesielt hos pasienter med økonomiske begrensninger.

Når det gjelder de nevnte forholdene, kan kirurgisk ekstrudering betraktes som et kostnadseffektivt "ofte oversett" alternativ sammenlignet med umiddelbar enkelt-tann-implantatplassering. Når det gjelder tilhelingstid, kostnader, utfall av bløt- og hardvev, kan kirurgisk ekstrudering være et godt alternativ som gir bedre bløtvevsresultater da vi bevarer den naturlige tannen med hele periodontiet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 20-40 år og har ingen historie med periodontal sykdom. (periodontalt friske pasienter)
  2. Enkelt rotte tenner; skal være singel med tilstøtende intakte eller restaurerte nabotenner. Mer enn én tann kan være inkludert i samme bue.
  3. Mer enn 1:1 kronrotforhold, slik at krone/rotforholdet er 1:1 etter ekstrudering og restaurering

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig nedbrutte tenner med aktive tegn på infeksjon.
  2. Tenner med vertikalt rotbrudd.
  3. Tenner med sterkt avsmalnende rot.
  4. Diabetespasienter, vurdert ved å måle glykosylert hemoglobin (HbA1c). Pasienter med et HbA1c-nivå over 8 vil bli ekskludert.
  5. Potensielt lite samarbeidsvillige pasienter som ikke er villige til å gå gjennom de foreslåtte intervensjonene.
  6. Moderat til tunge dagligrøykere* (som rapporterer å ha inntatt minst 11 sigaretter/dag). 9
  7. Anamnese med strålebehandling og/eller kjemoterapi mot hode og nakke, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
  8. Labial kortikal benfenestrasjon diagnostisert fra CBCT.
  9. Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  10. Psykiatriske problemer, emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.
  11. Bruxisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk ekstrudering
Neste trinn vil være atraumatisk ekstraksjon som vil bli initiert ved å bruke rett periotom til den er tilstrekkelig luksert og forsiktig trukket ut til mengden av tilstrekkelig hylseeffekt uten å inngripe i den biologiske bredden. 90- eller 180-graders rotasjon av tannen vil bli utført om nødvendig. Tannen vil støttes fra palatalsiden, etsing vil gjøres ved bruk av 37% fosforsyre, skylle, tørke, bindemiddel og deretter påføring av 3M Filtek flytbar kompositt på avrundet 16mm rustfri ståltråd for splinting i midten av tannen uten forlengelse av flytbar kompositt verken til det mesiale eller til det distale. Denne prosedyren bør følges av okklusal justering om nødvendig. Skinnen fjernes etter 2 uker.
Fremgangsmåte: Kirurgisk ekstrudering
Neste trinn vil være atraumatisk ekstraksjon som vil bli initiert ved å bruke rett periotom til den er tilstrekkelig luksert og forsiktig trukket ut til mengden av tilstrekkelig hylseeffekt uten å inngripe i den biologiske bredden. 90- eller 180-graders rotasjon av tannen vil bli utført om nødvendig. Tannen vil støttes fra palatalsiden, etsing vil gjøres ved bruk av 37% fosforsyre, skylle, tørke, bindemiddel og deretter påføring av 3M Filtek flytbar kompositt på avrundet 16mm rustfri ståltråd for splinting i midten av tannen uten forlengelse av flytbar kompositt verken til det mesiale eller til det distale. Denne prosedyren bør følges av okklusal justering om nødvendig. Skinnen fjernes etter 2 uker.
Aktiv komparator: Umiddelbar implantatplassering
Pasienten er i narkose. Atraumatisk ekstraksjon av de dårlig nedbrutte tennene vil bli utført ved bruk av peroiotom. Luksering bør gjøres mesiodistisk og ikke buklingualt, 11 for å unngå å skade bukkalplaten. Etter tannfjerning brukes en curette for å bekrefte at plasseringen av bukkalplaten er intakt. Standard boreprosedyrer utføres i henhold til produsentens instruksjoner. Deretter plasseres implantatet på det forberedte stedet. Temporisering bør gjøres med kompositt 3M Filtek Z250 XT materiale. Til slutt vil det bli utført en porselen smeltet til zirconia krone. Hoppegap som oppstår etter atraumatisk ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering på mer enn 2 mm vil bli transplantert med Xenograft.
Fremgangsmåte: Umiddelbar implantatplassering
Pasienten er i narkose. Atraumatisk ekstraksjon av de dårlig nedbrutte tennene vil bli utført ved bruk av peroiotom. Luksering bør gjøres mesiodistisk og ikke buklingualt, 11 for å unngå å skade bukkalplaten. Etter tannfjerning brukes en curette for å bekrefte at plasseringen av bukkalplaten er intakt. Standard boreprosedyrer utføres i henhold til produsentens instruksjoner. Deretter plasseres implantatet på det forberedte stedet. Temporisering bør gjøres med kompositt 3M Filtek Z250 XT materiale. Til slutt vil det bli utført en porselen smeltet til zirconia krone. Hoppegap som oppstår etter atraumatisk ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering på mer enn 2 mm vil bli transplantert med Xenograft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvev utfall
Tidsramme: 12 måneder
Rosa estetisk poengsum: 0-1-2 poengsystem, 0 er den laveste, 2 er den høyeste verdien
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Overlevelse av tann og implantat (binær)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21/4/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ødelagte tenner

Kliniske studier på Kirurgisk ekstrudering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere