Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisella ekstruusiolla käsiteltyjen huonosti katkenneiden hampaiden pehmytkudostulokset verrattuna välittömään implantin asettamiseen

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Kirurgisella ekstruusiolla käsiteltyjen huonosti katkenneiden hampaiden pehmytkudokset verrattuna välittömään implantin asettamiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Monet potilaat kärsivät pahasti rappeutuneista etuhampaista enimmäkseen nuorena, mikä aiheuttaa esteettisiä ja toiminnallisia ongelmia. Tämä voi johtua muustakin kuin tappeluista, kontaktiurheilusta, onnettomuuksista ja kaatumisista.

Kuitenkin; implanttien asettaminen ei ehkä ole ensisijainen hoito joissain tilanteissa, kuten: lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on ehdottomia vasta-aiheita implantin asettamiseen tai jotka vaativat laajoja augmentaatiotoimenpiteitä, kasvavat potilaat, taloudellisia rajoituksia omaavat potilaat sekä maaseudulla asuvien potilaiden lisäksi, joilla ei ole pääsyä CBCT-koneet.

Lisäksi kliinikoiden on oltava tietoisia kustannus-hyötysuhteista yrittäessään suositella tiettyä hoitomuotoa, erityisesti potilailla, joilla on taloudellisia rajoituksia.

Mitä tulee edellä mainittuihin olosuhteisiin, kirurgista ekstruusiota voidaan pitää kustannustehokkaana "usein huomiotta jätettävänä" vaihtoehtona verrattuna välittömään yhden hampaan implantin asettamiseen. Mitä tulee paranemisaikaan, kustannuksiin, pehmytkudosten ja kovien kudosten tuloksiin, kirurginen ekstruusio voi olla hyvä vaihtoehto, joka tuottaa parempia pehmytkudostuloksia, koska säilytämme luonnollisen hampaan koko parodontiumin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20–40-vuotiaat potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut parodontaalista sairautta. (periodonttisesti terveet potilaat)
  2. Yksijuuriset hampaat; tulee olla yksittäisiä vierekkäisten ehjien tai kunnostettujen vierekkäisten hampaiden kanssa. Useampi kuin yksi hammas voi olla samassa kaaressa.
  3. Yli 1:1 kruunun juurisuhde niin, että kruunun ja juurien välinen suhde on 1:1 suulakepuristuksen ja restauroinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pahasti rikkinäiset hampaat, joissa on aktiivisia infektion merkkejä.
  2. Hampaissa pystysuora juurimurtuma.
  3. Hampaat, joiden juuret ovat voimakkaasti kapeneva.
  4. Diabetespotilaat, arvioitu mittaamalla glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c). Potilaat, joiden HbA1c-arvo on yli 8, suljetaan pois.
  5. Mahdollisesti yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka eivät ole halukkaita käymään läpi ehdotettuja interventioita.
  6. Keskivaikeasta raskaaseen päivittäin tupakoivat* (jotka ilmoittavat kuluttavansa vähintään 11 ​​savuketta päivässä). 9
  7. Pään ja kaulan sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa tai luun kasvu implanttikohtaan.
  8. Labiaalinen aivokuoren luun fenestraatio diagnosoitu CBCT:stä.
  9. Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
  10. Psyykkiset ongelmat, emotionaalinen epävakaus ja epärealistiset esteettiset vaatimukset.
  11. Bruksismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen ekstruusio
Seuraava vaihe on atraumaattinen uutto, joka käynnistetään käyttämällä suoraa periotomia, kunnes se on riittävän luksi ja vedetään varovasti ulos riittävän holkkivaikutuksen määrään ilman, että se loukkaa biologista leveyttä. Tarvittaessa hammasta käännetään 90 tai 180 astetta. Hammas tuetaan palataalisesta puolelta, syövytetään 37 % fosforihapolla, huuhdellaan, kuivataan, sideaine ja sitten levitetään 3M Filtek juoksevaa komposiittia pyöristetylle 16 mm ruostumattomalle teräslangalle lastaamiseksi hampaan keskeltä ilman pidennystä. virtaava komposiitti ei mesiaaliseen eikä distaaliseen. Tätä toimenpidettä on seurattava tarvittaessa purentasäädöllä. Lasta poistetaan 2 viikon kuluttua.
Menettely: Kirurginen ekstruusio
Seuraava vaihe on atraumaattinen uutto, joka käynnistetään käyttämällä suoraa periotomia, kunnes se on riittävän luksi ja vedetään varovasti ulos riittävän holkkivaikutuksen määrään ilman, että se loukkaa biologista leveyttä. Tarvittaessa hammasta käännetään 90 tai 180 astetta. Hammas tuetaan palataalisesta puolelta, syövytetään 37 % fosforihapolla, huuhdellaan, kuivataan, sideaine ja sitten levitetään 3M Filtek juoksevaa komposiittia pyöristetylle 16 mm ruostumattomalle teräslangalle lastaamiseksi hampaan keskeltä ilman pidennystä. virtaava komposiitti ei mesiaaliseen eikä distaaliseen. Tätä toimenpidettä on seurattava tarvittaessa purentasäädöllä. Lasta poistetaan 2 viikon kuluttua.
Active Comparator: Välitön implanttiasennus
Potilas nukutetaan. Pahoin rikkoutuneiden hampaiden atraumaattinen poisto suoritetaan peroiotomilla. Luksaatio tulee tehdä mesiodistaalisesti, ei buccolinguaalisesti, 11 poskilevyn vaurioitumisen välttämiseksi. Hampaan poiston jälkeen käytetään kyrettiä varmistamaan, että poskilevyn sijainti on ehjä. Normaalit poraustoimenpiteet suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaan. Sitten implantti asetetaan valmistettuun kohtaan. Temporointi tulee tehdä käyttämällä komposiittimateriaalia 3M Filtek Z250 XT. Lopuksi tehdään posliini, joka on sulatettu zirkoniumoksidikruunuun. Atraumaattisen poiston ja välittömän implantin asettamisen jälkeen yli 2 mm:n hyppyrako siirretään käyttämällä Xenograftia.
Menettely: Välitön implanttiasennus
Potilas nukutetaan. Pahoin rikkoutuneiden hampaiden atraumaattinen poisto suoritetaan peroiotomilla. Luksaatio tulee tehdä mesiodistaalisesti, ei buccolinguaalisesti, 11 poskilevyn vaurioitumisen välttämiseksi. Hampaan poiston jälkeen käytetään kyrettiä varmistamaan, että poskilevyn sijainti on ehjä. Normaalit poraustoimenpiteet suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaan. Sitten implantti asetetaan valmistettuun kohtaan. Temporointi tulee tehdä käyttämällä komposiittimateriaalia 3M Filtek Z250 XT. Lopuksi tehdään posliini, joka on sulatettu zirkoniumoksidikruunuun. Atraumaattisen poiston ja välittömän implantin asettamisen jälkeen yli 2 mm:n hyppyrako siirretään käyttämällä Xenograftia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä: 0-1-2 pisteytysjärjestelmä, 0 on pienin, 2 on korkein arvo
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hampaiden ja implanttien selviytyminen (binaarinen)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21/4/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rikkoutuneet hampaat

Kliiniset tutkimukset Kirurginen ekstruusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa