Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты мягких тканей сильно разрушенных зубов после хирургической экструзии по сравнению с немедленной установкой имплантата

17 июня 2020 г. обновлено: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Результаты мягких тканей сильно разрушенных зубов после хирургической экструзии по сравнению с немедленной установкой имплантата: рандомизированное контролируемое исследование

Многие пациенты страдают от сильно разрушенных передних зубов, в основном в молодом возрасте, что вызывает эстетические и функциональные проблемы. Это может быть связано не только с драками, контактными видами спорта, несчастными случаями и падениями.

Однако; Установка имплантата может не быть предпочтительным методом лечения в некоторых ситуациях, таких как: пациенты с тяжелыми заболеваниями с абсолютными противопоказаниями для установки имплантата или требующие обширных процедур увеличения, растущие пациенты, пациенты с финансовыми ограничениями, а также пациенты, проживающие в сельской местности, где нет доступа к КЛКТ машины.

Кроме того, клиницисты должны знать о соотношении затрат и результатов, пытаясь рекомендовать конкретный метод лечения, особенно пациентам с финансовыми ограничениями.

Что касается вышеупомянутых условий, хирургическая экструзия может считаться экономически эффективной альтернативой, «часто упускаемой из виду» по сравнению с немедленной установкой одиночного имплантата. Что касается времени заживления, стоимости, результатов мягких и твердых тканей, хирургическая экструзия может быть хорошей альтернативой, дающей лучшие результаты для мягких тканей, поскольку мы сохраняем естественный зуб со всем пародонтом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 20-40 лет, не имеющие в анамнезе заболеваний пародонта. (пародонтально здоровые пациенты)
  2. Однокорневые зубы; должны быть одиночными с соседними интактными или реставрированными соседними зубами. В одну дугу может входить более одного зуба.
  3. Соотношение коронки и корня более 1: 1, так что соотношение коронки и корня составляет 1: 1 после экструзии и реставрации.

Критерий исключения:

  1. Сильно разрушенные зубы с активными признаками инфекции.
  2. Зубы с вертикальным переломом корня.
  3. Зубы с сильно заостренным корнем.
  4. Пациенты с диабетом, оцениваемые путем измерения гликозилированного гемоглобина (HbA1c). Пациенты с уровнем HbA1c выше 8 будут исключены.
  5. Потенциально отказывающиеся от сотрудничества пациенты, которые не желают проходить предлагаемые вмешательства.
  6. Ежедневные курильщики, умеренные или заядлые* (которые сообщают, что выкуривают не менее 11 сигарет в день). 9
  7. В анамнезе лучевая терапия и/или химиотерапия головы и шеи или наращивание кости в месте имплантации.
  8. Лабиальная кортикальная фенестрация кости, диагностированная с помощью КЛКТ.
  9. Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
  10. Психические проблемы, эмоциональная нестабильность и нереалистичные эстетические требования.
  11. Бруксизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургическая экструзия
Следующим шагом будет атравматическое извлечение, которое будет начато с использованием прямого периотома до тех пор, пока он не будет достаточно вывихнут и осторожно вытянут до величины, достаточной для эффекта феррула, без нарушения биологической ширины. При необходимости выполняется поворот зуба на 90 или 180 градусов. Зуб будет поддерживаться с небной стороны, будет проведено травление с использованием 37% фосфорной кислоты, промывка, сушка, бондинг, а затем нанесение жидкого композита 3M Filtek на закругленную 16-миллиметровую проволоку из нержавеющей стали для шинирования в середине зуба без удлинения текучий композит ни мезиально, ни дистально. Эта процедура должна сопровождаться окклюзионной коррекцией, если это необходимо. Шину снимают через 2 недели.
Процедура: Хирургическая экструзия
Следующим шагом будет атравматическое извлечение, которое будет начато с использованием прямого периотома до тех пор, пока он не будет достаточно вывихнут и осторожно вытянут до величины, достаточной для эффекта феррула, без нарушения биологической ширины. При необходимости выполняется поворот зуба на 90 или 180 градусов. Зуб будет поддерживаться с небной стороны, будет проведено травление с использованием 37% фосфорной кислоты, промывка, сушка, бондинг, а затем нанесение жидкого композита 3M Filtek на закругленную 16-миллиметровую проволоку из нержавеющей стали для шинирования в середине зуба без удлинения текучий композит ни мезиально, ни дистально. Эта процедура должна сопровождаться окклюзионной коррекцией, если это необходимо. Шину снимают через 2 недели.
Активный компаратор: Немедленная установка имплантата
Пациент находится под наркозом. Атравматичное удаление сильно разрушенных зубов проводят с помощью периотома. Вывих следует выполнять мезиодистально, а не щечно-язычно, 11 во избежание повреждения щечной пластинки. После удаления зуба используется кюретка, чтобы убедиться, что расположение щечной пластинки не повреждено. Стандартные процедуры сверления выполняются в соответствии с инструкциями производителя. Затем имплантат помещается в подготовленное место. Для временной фиксации следует использовать композитный материал 3M Filtek Z250 XT. Наконец, будет выполнена коронка из фарфора, слитая с циркониевой. Скачкообразный зазор, возникающий после атравматичного извлечения и немедленной установки имплантата более 2 мм, будет пересажен с помощью ксенотрансплантата.
Процедура: Немедленная установка имплантата
Пациент находится под наркозом. Атравматичное удаление сильно разрушенных зубов проводят с помощью периотома. Вывих следует выполнять мезиодистально, а не щечно-язычно, 11 во избежание повреждения щечной пластинки. После удаления зуба используется кюретка, чтобы убедиться, что расположение щечной пластинки не повреждено. Стандартные процедуры сверления выполняются в соответствии с инструкциями производителя. Затем имплантат помещается в подготовленное место. Для временной фиксации следует использовать композитный материал 3M Filtek Z250 XT. Наконец, будет выполнена коронка из фарфора, слитая с циркониевой. Скачкообразный зазор, возникающий после атравматичного извлечения и немедленной установки имплантата более 2 мм, будет пересажен с помощью ксенотрансплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход мягких тканей
Временное ограничение: 12 месяцев
Розовая эстетическая оценка: система подсчета очков 0-1-2, 0 — наименьшее значение, 2 — наивысшее значение.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 12 месяцев
Приживаемость зубов и имплантатов (бинарные)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21/4/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая экструзия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться