与即刻植入种植体相比,手术拔除治疗严重折断牙齿的软组织结果
2020年6月17日 更新者:Ismail Tarek Mansour、Cairo University
与即刻种植体植入相比,手术拔除治疗严重折断牙齿的软组织结果:一项随机对照试验
许多患者在年轻时患有严重的前牙蛀牙,导致美观和功能问题。 这可能不仅仅是因为打架、接触性运动、事故和跌倒。
然而;在某些情况下,种植体植入可能不是治疗的选择,例如:存在植入体绝对禁忌证或需要大量增大手术的医学受损患者、成长中的患者、经济有限的患者,以及生活在农村地区无法获得植入物的患者CBCT机器。
此外,临床医生在尝试推荐特定治疗方式时必须了解成本效益比,尤其是在经济有限的患者中。
对于上述情况,与即刻单牙种植体植入相比,手术挤压可能被认为是一种具有成本效益的“经常被忽视”的替代方案。 关于愈合时间、成本、软组织和硬组织结果,手术挤压可能是一个很好的选择,因为我们保留了带有整个牙周组织的天然牙齿,从而产生更好的软组织结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在20-40岁之间,无牙周病史。 (牙周健康患者)
- 单根牙;应该是单个的,相邻的完好或修复的相邻牙齿。 同一个牙弓中可能包含一颗以上的牙齿。
- 1:1以上冠根比,使挤压修复后冠根比1:1
排除标准:
- 严重破损的牙齿,有明显的感染迹象。
- 牙齿垂直根折。
- 牙根严重变细。
- 糖尿病患者,通过测量糖化血红蛋白 (HbA1c) 进行评估。 HbA1c 水平大于 8 的患者将被排除在外。
- 不愿意接受建议的干预措施的潜在不合作患者。
- 中度至重度每日吸烟者*(报告每天至少吸食 11 支香烟)。 9
- 头颈部放疗和/或化疗史,或植入部位的骨增量术。
- CBCT诊断的唇皮质骨开窗。
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
- 精神问题、情绪不稳定、不切实际的审美要求。
- 磨牙症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:手术挤压
下一步将是无创提取,这将通过使用直牙周膜刀开始,直到它充分脱位并轻轻拉出到足够的套圈效应量而不侵犯生物学宽度。
如果需要,将完成牙齿的 90 度或 180 度旋转。
牙齿将从腭侧支撑,使用 37% 磷酸进行酸蚀、冲洗、干燥、粘合剂,然后将 3M Filtek 可流动复合材料涂在圆形 16 毫米不锈钢丝上,用于牙齿中间的夹板,无需延长流动性复合材料既不流向近中也不流向远端。
如果需要,此程序后应进行咬合调整。
夹板将在 2 周后移除。
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下一步将是无创提取,这将通过使用直牙周膜刀开始,直到它充分脱位并轻轻拉出到足够的套圈效应量而不侵犯生物学宽度。
如果需要,将完成牙齿的 90 度或 180 度旋转。
牙齿将从腭侧支撑,使用 37% 磷酸进行酸蚀、冲洗、干燥、粘合剂,然后将 3M Filtek 可流动复合材料涂在圆形 16 毫米不锈钢丝上,用于牙齿中间的夹板,无需延长流动性复合材料既不流向近中也不流向远端。
如果需要,此程序后应进行咬合调整。
夹板将在 2 周后移除。
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有源比较器:即刻种植体植入
病人被麻醉。
严重破损的牙齿将使用牙周切开器进行无创拔除。
脱位应在远中而不是颊舌侧进行,11 以避免损坏颊板。
拔牙后,用刮匙确认颊板位置完好。
根据制造商的说明执行标准钻孔程序。
然后将植入物放置在准备好的部位。
应使用复合 3M Filtek Z250 XT 材料进行临时化。
最后,将制作一个与氧化锆融合的瓷冠。
在非创伤性拔牙和即刻种植体植入后发生的跳跃间隙超过 2 毫米,将使用异种移植物进行移植。
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病人被麻醉。
严重破损的牙齿将使用牙周切开器进行无创拔除。
脱位应在远中而不是颊舌侧进行,11 以避免损坏颊板。
拔牙后,用刮匙确认颊板位置完好。
根据制造商的说明执行标准钻孔程序。
然后将植入物放置在准备好的部位。
应使用复合 3M Filtek Z250 XT 材料进行临时化。
最后,将制作一个与氧化锆融合的瓷冠。
在非创伤性拔牙和即刻种植体植入后发生的跳跃间隙超过 2 毫米,将使用异种移植物进行移植。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织结果
大体时间:12个月
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粉色审美评分:0-1-2评分系统,0分最低,2分最高
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存
大体时间:12个月
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牙齿和种植体存活率(二元)
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ismail T Mansour, B.D.S.、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Gomez-de Diego R, Mang-de la Rosa Mdel R, Romero-Perez MJ, Cutando-Soriano A, Lopez-Valverde-Centeno A. Indications and contraindications of dental implants in medically compromised patients: update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Sep 1;19(5):e483-9. doi: 10.4317/medoral.19565.
- Clokie CM, Yau DM, Chano L. Autogenous tooth transplantation: an alternative to dental implant placement? J Can Dent Assoc. 2001 Feb;67(2):92-6.
- Mamoun JS. On the ferrule effect and the biomechanical stability of teeth restored with cores, posts, and crowns. Eur J Dent. 2014 Apr;8(2):281-286. doi: 10.4103/1305-7456.130639.
- Walsh JS, Kafrawy A, Roche JR. The effect of apical modification on the vitality of replanted permanent monkey teeth. ASDC J Dent Child. 1978 Mar-Apr;45(2):146-50. No abstract available.
- Nugala B, Kumar BS, Sahitya S, Krishna PM. Biologic width and its importance in periodontal and restorative dentistry. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):12-7. doi: 10.4103/0972-0707.92599.
- Bach N, Baylard JF, Voyer R. Orthodontic extrusion: periodontal considerations and applications. J Can Dent Assoc. 2004 Dec;70(11):775-80.
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- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
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- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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