Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjukvävnadsresultat av dåligt nedbrutna tänder behandlade med kirurgisk extrudering jämfört med omedelbar implantatplacering

17 juni 2020 uppdaterad av: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Mjukvävnadsresultat av dåligt nedbrutna tänder behandlade med kirurgisk extrudering jämfört med omedelbar implantatplacering: en randomiserad kontrollerad studie

Många patienter lider av svårt skadade främre tänder, mestadels i unga år, vilket orsakar estetiska och funktionella problem. Detta kan bero på mer än orsak som slagsmål, kontaktsporter, olyckor och fall.

Dock; implantatplacering kanske inte är valet av behandling i vissa situationer såsom: medicinskt komprometterade patienter med absoluta kontraindikationer för implantatplacering eller som kräver omfattande förstärkningsprocedurer, växande patienter, patienter med ekonomiska begränsningar, förutom patienter som bor på landsbygden utan tillgång till CBCT-maskiner.

Dessutom måste läkare vara medvetna om förhållandet mellan kostnad och nytta när de försöker rekommendera en specifik behandlingsmetod, särskilt för patienter med ekonomiska begränsningar.

När det gäller de ovannämnda tillstånden kan kirurgisk extrudering anses vara ett kostnadseffektivt "ofta förbises" alternativ jämfört med omedelbar entandsimplantatplacering. När det gäller läkningstid, kostnad, mjuk- och hårdvävnadsresultat kan kirurgisk extrudering vara ett bra alternativ som ger bättre mjukdelsresultat då vi bevarar den naturliga tanden med hela parodontiet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i 20-40 års åldern och har ingen historia av parodontit sjukdom. (periodontalt friska patienter)
  2. Enkelrotade tänder; ska vara singel med intakta intilliggande eller restaurerade närliggande tänder. Mer än en tand kan ingå i samma båge.
  3. Mer än 1:1 kronrotsförhållande, så att kronrotsförhållandet är 1:1 efter extrudering och restaurering

Exklusions kriterier:

  1. Dåligt nedbrutna tänder med aktiva tecken på infektion.
  2. Tänder med vertikal rotfraktur.
  3. Tänder med kraftigt avsmalnande rot.
  4. Diabetespatienter, utvärderade genom att mäta glykosylerat hemoglobin (HbA1c). Patienter med en HbA1c-nivå högre än 8 kommer att exkluderas.
  5. Potentiellt icke samarbetsvilliga patienter som inte är villiga att gå igenom de föreslagna insatserna.
  6. Måttliga till tunga dagligrökare* (som rapporterar att de konsumerar minst 11 cigaretter/dag). 9
  7. Historik med strålbehandling och/eller kemoterapi mot huvud och nacke, eller benförstoring till implantatstället.
  8. Labial kortikalt benfenestration diagnostiserat från CBCT.
  9. Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  10. Psykiatriska problem, emotionell instabilitet och orealistiska estetiska krav.
  11. Bruxism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kirurgisk extrudering
Nästa steg kommer att vara atraumatisk extraktion som kommer att initieras genom att använda rak periotom tills den är tillräckligt luxerad och försiktigt utdragen till mängden tillräcklig hylsaeffekt utan att inkräkta på den biologiska bredden. 90 eller 180 graders rotation av tanden kommer att göras vid behov. Tanden kommer att stödjas från palatala sidan, etsning kommer att göras med 37% fosforsyra, sköljning, torkning, bindemedel och sedan applicering av 3M Filtek flytbar komposit på rundad 16 mm rostfri ståltråd för skenning i mitten av tanden utan förlängning av flytbar komposit varken till det mesiala eller till det distala. Denna procedur bör följas av ocklusal justering vid behov. Skena tas bort efter 2 veckor.
Procedur: Kirurgisk extrudering
Nästa steg kommer att vara atraumatisk extraktion som kommer att initieras genom att använda rak periotom tills den är tillräckligt luxerad och försiktigt utdragen till mängden tillräcklig hylsaeffekt utan att inkräkta på den biologiska bredden. 90 eller 180 graders rotation av tanden kommer att göras vid behov. Tanden kommer att stödjas från palatala sidan, etsning kommer att göras med 37% fosforsyra, sköljning, torkning, bindemedel och sedan applicering av 3M Filtek flytbar komposit på rundad 16 mm rostfri ståltråd för skenning i mitten av tanden utan förlängning av flytbar komposit varken till det mesiala eller till det distala. Denna procedur bör följas av ocklusal justering vid behov. Skena tas bort efter 2 veckor.
Aktiv komparator: Omedelbar implantatplacering
Patienten är sövd. Atraumatisk extraktion av de svårt nedbrutna tänderna kommer att utföras med hjälp av peroiotom. Luxation bör göras mesiodistalt och inte buklingualt, 11 för att undvika att skada den buckala plattan. Efter tandborttagning används en curette för att bekräfta att buckalplattans placering är intakt. Standardborrprocedurer utförs enligt tillverkarens instruktioner. Därefter placeras implantatet på den förberedda platsen. Temporisering bör göras med komposit 3M Filtek Z250 XT-material. Slutligen kommer ett porslin smält till zirconia krona att utföras. Hoppningsgap som uppstår efter atraumatisk extraktion och omedelbar implantatplacering mer än 2 mm kommer att transplanteras med Xenograft.
Procedur: Omedelbar implantatplacering
Patienten är sövd. Atraumatisk extraktion av de svårt nedbrutna tänderna kommer att utföras med hjälp av peroiotom. Luxation bör göras mesiodistalt och inte buklingualt, 11 för att undvika att skada den buckala plattan. Efter tandborttagning används en curette för att bekräfta att buckalplattans placering är intakt. Standardborrprocedurer utförs enligt tillverkarens instruktioner. Därefter placeras implantatet på den förberedda platsen. Temporisering bör göras med komposit 3M Filtek Z250 XT-material. Slutligen kommer ett porslin smält till zirconia krona att utföras. Hoppningsgap som uppstår efter atraumatisk extraktion och omedelbar implantatplacering mer än 2 mm kommer att transplanteras med Xenograft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsresultat
Tidsram: 12 månader
Rosa estetisk poäng: 0-1-2 poängsystem, 0 är det lägsta, 2 är det högsta värdet
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 12 månader
Tand- och implantatöverlevnad (binär)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21/4/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trasiga tänder

Kliniska prövningar på Kirurgisk extrudering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera