Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki tkanek miękkich mocno złamanych zębów leczonych ekstruzją chirurgiczną w porównaniu z natychmiastowym wszczepieniem implantu

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Wyniki tkanek miękkich mocno złamanych zębów leczonych ekstruzją chirurgiczną w porównaniu z natychmiastowym wszczepieniem implantu: randomizowana, kontrolowana próba

Wielu pacjentów cierpi z powodu mocno zepsutych zębów przednich, głównie w młodym wieku, co powoduje problemy estetyczne i funkcjonalne. Może to wynikać nie tylko z przyczyn, takich jak bójki, sporty kontaktowe, wypadki i upadki.

Jednakże; wszczepienie implantu może nie być leczeniem z wyboru w niektórych sytuacjach, takich jak: pacjenci w trudnej sytuacji medycznej z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do wszczepienia implantu lub wymagający rozległych zabiegów augmentacyjnych, pacjenci w okresie wzrostu, pacjenci z ograniczeniami finansowymi, a także pacjenci mieszkający na obszarach wiejskich bez dostępu do maszyny CBCT.

Ponadto klinicyści muszą być świadomi stosunku kosztów do korzyści, próbując zalecić określoną metodę leczenia, zwłaszcza u pacjentów z ograniczeniami finansowymi.

Biorąc pod uwagę wyżej wymienione schorzenia, ekstruzję chirurgiczną można uznać za opłacalną, „często pomijaną” alternatywę w porównaniu z natychmiastowym wszczepieniem pojedynczego implantu. Biorąc pod uwagę czas gojenia, koszty, wyniki w zakresie tkanek miękkich i twardych, ekstruzja chirurgiczna może być dobrą alternatywą dającą lepsze wyniki w zakresie tkanek miękkich, ponieważ zachowujemy naturalny ząb wraz z całym przyzębiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 20-40 lat i bez historii chorób przyzębia. (pacjenci zdrowi przyzębia)
  2. Zęby jednokorzeniowe; powinien być pojedynczy z sąsiednimi nienaruszonymi lub odbudowanymi sąsiednimi zębami. W tym samym łuku może znajdować się więcej niż jeden ząb.
  3. Stosunek korzenia korony większy niż 1:1, dzięki czemu stosunek korony do korzenia wynosi 1:1 po ekstruzji i odbudowie

Kryteria wyłączenia:

  1. Mocno zepsute zęby z aktywnymi objawami infekcji.
  2. Zęby z pionowym złamaniem korzenia.
  3. Zęby z silnie zwężającym się korzeniem.
  4. Pacjenci z cukrzycą, oceniani przez pomiar hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c). Pacjenci z poziomem HbA1c większym niż 8 zostaną wykluczeni.
  5. Potencjalnie niechętni do współpracy pacjenci, którzy nie chcą poddać się proponowanym interwencjom.
  6. Osoby palące codziennie od umiarkowanego do intensywnego* (którzy deklarują wypalanie co najmniej 11 papierosów dziennie). 9
  7. Historia radioterapii i / lub chemioterapii głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
  8. Fenestracja kości korowej wargowej rozpoznana na podstawie CBCT.
  9. Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  10. Problemy psychiczne, niestabilność emocjonalna i nierealistyczne wymagania estetyczne.
  11. bruksizm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstruzja chirurgiczna
Następnym krokiem będzie atraumatyczna ekstrakcja, która zostanie zainicjowana przy użyciu prostej okostnej, aż do jej wystarczającego zwichnięcia i delikatnego wyciągnięcia do wielkości wystarczającego efektu okucia bez naruszania szerokości biologicznej. W razie potrzeby zostanie wykonany obrót zęba o 90 lub 180 stopni. Ząb zostanie podparty od strony podniebiennej, wytrawienie nastąpi 37% kwasem fosforowym, wypłukanie, wysuszenie, środek wiążący, a następnie nałożenie płynnego kompozytu 3M Filtek na zaokrąglony 16mm drut ze stali nierdzewnej w celu szynowania w środku zęba bez przedłużenia płynnego kompozytu ani do mezjalnego, ani do dystalnego. Po tej procedurze należy w razie potrzeby przeprowadzić korektę okluzyjną. Szyna zostanie usunięta po 2 tygodniach.
Procedura: Ekstruzja chirurgiczna
Następnym krokiem będzie atraumatyczna ekstrakcja, która zostanie zainicjowana przy użyciu prostej okostnej, aż do jej wystarczającego zwichnięcia i delikatnego wyciągnięcia do wielkości wystarczającego efektu okucia bez naruszania szerokości biologicznej. W razie potrzeby zostanie wykonany obrót zęba o 90 lub 180 stopni. Ząb zostanie podparty od strony podniebiennej, wytrawienie nastąpi 37% kwasem fosforowym, wypłukanie, wysuszenie, środek wiążący, a następnie nałożenie płynnego kompozytu 3M Filtek na zaokrąglony 16mm drut ze stali nierdzewnej w celu szynowania w środku zęba bez przedłużenia płynnego kompozytu ani do mezjalnego, ani do dystalnego. Po tej procedurze należy w razie potrzeby przeprowadzić korektę okluzyjną. Szyna zostanie usunięta po 2 tygodniach.
Aktywny komparator: Natychmiastowe umieszczenie implantu
Pacjent jest znieczulony. Atraumatyczna ekstrakcja mocno wybitych zębów zostanie przeprowadzona za pomocą peroiotomu. Zwichnięcie należy wykonać mezjodystalnie, a nie policzkowo-językowo, 11 aby uniknąć uszkodzenia płytki policzkowej. Po usunięciu zęba stosuje się łyżeczkę, aby potwierdzić, że położenie płytki policzkowej jest nienaruszone. Standardowe procedury wiercenia są wykonywane zgodnie z instrukcjami producenta. Następnie implant umieszcza się w przygotowanym miejscu. Tymczasową odbudowę należy wykonać przy użyciu materiału kompozytowego 3M Filtek Z250 XT. Na koniec zostanie wykonana korona porcelanowa nasadzana na cyrkon. Przeskok powstały po ekstrakcji atraumatycznej i natychmiastowym wszczepieniu implantu większy niż 2 mm zostanie wszczepiony za pomocą ksenograftu.
Procedura: Natychmiastowe umieszczenie implantu
Pacjent jest znieczulony. Atraumatyczna ekstrakcja mocno wybitych zębów zostanie przeprowadzona za pomocą peroiotomu. Zwichnięcie należy wykonać mezjodystalnie, a nie policzkowo-językowo, 11 aby uniknąć uszkodzenia płytki policzkowej. Po usunięciu zęba stosuje się łyżeczkę, aby potwierdzić, że położenie płytki policzkowej jest nienaruszone. Standardowe procedury wiercenia są wykonywane zgodnie z instrukcjami producenta. Następnie implant umieszcza się w przygotowanym miejscu. Tymczasową odbudowę należy wykonać przy użyciu materiału kompozytowego 3M Filtek Z250 XT. Na koniec zostanie wykonana korona porcelanowa nasadzana na cyrkon. Przeskok powstały po ekstrakcji atraumatycznej i natychmiastowym wszczepieniu implantu większy niż 2 mm zostanie wszczepiony za pomocą ksenograftu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena estetyki różu: system punktacji 0-1-2, gdzie 0 to najniższa wartość, a 2 to najwyższa wartość
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeżycie zęba i implantu (binarnie)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/4/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstruzja chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj