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Risultati dei tessuti molli di denti gravemente rotti trattati con estrusione chirurgica rispetto al posizionamento immediato dell'impianto

17 giugno 2020 aggiornato da: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Risultati dei tessuti molli di denti gravemente rotti trattati con estrusione chirurgica rispetto al posizionamento immediato dell'impianto: uno studio controllato randomizzato

Molti pazienti soffrono di denti anteriori gravemente cariati soprattutto in giovane età, causando problemi estetici e funzionali. Ciò può essere dovuto a più di una causa come risse, sport di contatto, incidenti e cadute.

Tuttavia; il posizionamento dell'impianto potrebbe non essere il trattamento di scelta in alcune situazioni come: pazienti con compromissione medica con controindicazioni assolute per il posizionamento dell'impianto o che richiedono procedure di aumento esteso, pazienti in crescita, pazienti con limitazioni finanziarie, oltre a pazienti che vivono in aree rurali senza accesso per Macchine CBCT.

Inoltre, i medici devono essere consapevoli dei rapporti costo-beneficio quando tentano di raccomandare una specifica modalità di trattamento, specialmente nei pazienti con limitazioni finanziarie.

Per quanto riguarda le condizioni di cui sopra, l'estrusione chirurgica potrebbe essere considerata un'alternativa conveniente "spesso trascurata" rispetto al posizionamento immediato di un singolo impianto. Per quanto riguarda il tempo di guarigione, il costo, i risultati dei tessuti molli e duri, l'estrusione chirurgica può essere una buona alternativa che produce migliori risultati sui tessuti molli poiché preserviamo il dente naturale con l'intero parodonto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni e senza storia di malattia parodontale. (pazienti parodontalmente sani)
  2. Denti a radice singola; deve essere singolo con denti adiacenti intatti o restaurati. Più di un dente può essere incluso nella stessa arcata.
  3. Rapporto radice corona superiore a 1:1, in modo che il rapporto corona/radice sia 1:1 dopo l'estrusione e il restauro

Criteri di esclusione:

  1. Denti gravemente rotti con segni attivi di infezione.
  2. Denti con frattura verticale della radice.
  3. Denti con radice fortemente affusolata.
  4. Pazienti diabetici, valutati mediante misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c). Saranno esclusi i pazienti con un livello di HbA1c maggiore di 8.
  5. Pazienti potenzialmente non collaborativi che non sono disposti a sottoporsi agli interventi proposti.
  6. Fumatori giornalieri da moderati a forti* (che dichiarano di consumare almeno 11 sigarette al giorno). 9
  7. Storia di radioterapia e/o chemioterapia alla testa e al collo, o aumento osseo al sito dell'impianto.
  8. Fenestrazione ossea corticale labiale diagnosticata dalla CBCT.
  9. Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  10. Problemi psichiatrici, instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.
  11. Bruxismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estrusione chirurgica
Il passo successivo sarà l'estrazione atraumatica che verrà avviata utilizzando il periotomo diritto fino a quando non sarà sufficientemente lussato e tirato delicatamente verso l'esterno per una quantità sufficiente di effetto ferrula senza invadere la larghezza biologica. Se necessario, verrà eseguita una rotazione del dente di 90 o 180 gradi. Il dente sarà supportato dal lato palatale, la mordenzatura sarà eseguita utilizzando acido fosforico al 37%, risciacquo, asciugatura, agente legante e quindi applicazione del composito fluido 3M Filtek su filo di acciaio inossidabile arrotondato da 16 mm per lo splintaggio al centro del dente senza estensione del composito fluido né mesiale né distale. Questa procedura dovrebbe essere seguita da un aggiustamento occlusale, se necessario. La stecca verrà rimossa dopo 2 settimane.
Procedura: Estrusione chirurgica
Il passo successivo sarà l'estrazione atraumatica che verrà avviata utilizzando il periotomo diritto fino a quando non sarà sufficientemente lussato e tirato delicatamente verso l'esterno per una quantità sufficiente di effetto ferrula senza invadere la larghezza biologica. Se necessario, verrà eseguita una rotazione del dente di 90 o 180 gradi. Il dente sarà supportato dal lato palatale, la mordenzatura sarà eseguita utilizzando acido fosforico al 37%, risciacquo, asciugatura, agente legante e quindi applicazione del composito fluido 3M Filtek su filo di acciaio inossidabile arrotondato da 16 mm per lo splintaggio al centro del dente senza estensione del composito fluido né mesiale né distale. Questa procedura dovrebbe essere seguita da un aggiustamento occlusale, se necessario. La stecca verrà rimossa dopo 2 settimane.
Comparatore attivo: Posizionamento immediato dell'impianto
Il paziente è anestetizzato. L'estrazione atraumatica dei denti fortemente scomposti verrà eseguita utilizzando il peroiotomo. La lussazione deve essere eseguita mesiodistale e non vestibolare, 11 per evitare di danneggiare il piatto vestibolare. Dopo la rimozione del dente, viene utilizzata una curette per confermare che la posizione del piatto buccale è intatta. Le procedure di perforazione standard vengono eseguite secondo le istruzioni del produttore. Quindi l'impianto viene posizionato nel sito preparato. La provvisorizzazione deve essere eseguita utilizzando il materiale composito 3M Filtek Z250 XT. Infine, verrà eseguita una corona in porcellana fusa con zirconia. Lo spazio vuoto che si verifica in seguito all'estrazione atraumatica e al posizionamento immediato dell'impianto superiore a 2 mm verrà innestato utilizzando Xenograft.
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto
Il paziente è anestetizzato. L'estrazione atraumatica dei denti fortemente scomposti verrà eseguita utilizzando il peroiotomo. La lussazione deve essere eseguita mesiodistale e non vestibolare, 11 per evitare di danneggiare il piatto vestibolare. Dopo la rimozione del dente, viene utilizzata una curette per confermare che la posizione del piatto buccale è intatta. Le procedure di perforazione standard vengono eseguite secondo le istruzioni del produttore. Quindi l'impianto viene posizionato nel sito preparato. La provvisorizzazione deve essere eseguita utilizzando il materiale composito 3M Filtek Z250 XT. Infine, verrà eseguita una corona in porcellana fusa con zirconia. Lo spazio vuoto che si verifica in seguito all'estrazione atraumatica e al posizionamento immediato dell'impianto superiore a 2 mm verrà innestato utilizzando Xenograft.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio estetico rosa: sistema di punteggio 0-1-2, 0 è il valore più basso, 2 è il valore più alto
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Sopravvivenza di denti e impianti (binario)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21/4/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrusione chirurgica

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