Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævsresultater af dårligt nedbrudte tænder behandlet med kirurgisk ekstrudering sammenlignet med øjeblikkelig implantatplacering

17. juni 2020 opdateret af: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Blødt vævsresultater af dårligt nedbrudte tænder behandlet med kirurgisk ekstrudering sammenlignet med øjeblikkelig implantatplacering: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Mange patienter lider af stærkt ødelagte fortænder, for det meste i ung alder, hvilket forårsager æstetiske og funktionelle problemer. Dette kan skyldes mere end årsag som slagsmål, kontaktsport, ulykker og fald.

Imidlertid; implantatplacering er muligvis ikke den foretrukne behandling i nogle situationer såsom: medicinsk kompromitterede patienter med absolutte kontraindikationer for implantatplacering eller som kræver omfattende augmentationsprocedurer, voksende patienter, patienter med økonomiske begrænsninger, foruden patienter, der bor i landdistrikter uden adgang til CBCT maskiner.

Desuden skal klinikere være opmærksomme på cost-to-benefit-forhold, når de forsøger at anbefale en specifik behandlingsmodalitet, især hos patienter med økonomiske begrænsninger.

Med hensyn til de førnævnte forhold kan kirurgisk ekstrudering betragtes som et omkostningseffektivt "ofte overset" alternativ sammenlignet med øjeblikkelig enkelttandsimplantatplacering. Med hensyn til helingstid, omkostninger, blødt og hårdt vævsresultater, kan kirurgisk ekstrudering være et godt alternativ, der giver bedre bløddelsresultater, da vi bevarer den naturlige tand med hele parodontiet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 20-40 år og har ingen historie med paradentose. (parodontalt raske patienter)
  2. Enkeltrodede tænder; skal være single med tilstødende intakte eller restaurerede nabotænder. Mere end én tand kan indgå i samme bue.
  3. Mere end 1:1 kronrodsforhold, således at krone/rodforholdet er 1:1 efter ekstrudering og restaurering

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårligt nedbrudte tænder med aktive tegn på infektion.
  2. Tænder med lodret rodbrud.
  3. Tænder med stærkt tilspidset rod.
  4. Diabetespatienter, vurderet ved måling af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c). Patienter med et HbA1c-niveau på over 8 vil blive udelukket.
  5. Potentielt usamarbejdsvillige patienter, som ikke er villige til at gennemgå de foreslåede interventioner.
  6. Moderat til tunge daglige rygere* (som rapporterer at have indtaget mindst 11 cigaretter om dagen). 9
  7. Anamnese med strålebehandling og/eller kemoterapi til hoved og nakke, eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
  8. Labial kortikal knoglefenestration diagnosticeret fra CBCT.
  9. Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  10. Psykiatriske problemer, følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.
  11. Bruxisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk ekstrudering
Det næste trin vil være atraumatisk ekstraktion, som vil blive initieret ved at bruge lige periotom, indtil den er tilstrækkeligt luxated og forsigtigt trukket ud til mængden af ​​tilstrækkelig ferrule-effekt uden at gribe ind i den biologiske bredde. 90- eller 180-graders rotation af tanden vil blive udført, hvis det er nødvendigt. Tanden vil blive understøttet fra palatalsiden, ætsning vil blive udført med 37% fosforsyre, skylle-, tørre-, bindemiddel og derefter påføring af 3M Filtek flydende komposit på afrundet 16mm rustfri ståltråd til splintring i midten af ​​tanden uden forlængelse af flydende komposit hverken til det mesiale eller til det distale. Denne procedure bør om nødvendigt efterfølges af okklusal justering. Skinne fjernes efter 2 uger.
Procedure: Kirurgisk ekstrudering
Det næste trin vil være atraumatisk ekstraktion, som vil blive initieret ved at bruge lige periotom, indtil den er tilstrækkeligt luxated og forsigtigt trukket ud til mængden af ​​tilstrækkelig ferrule-effekt uden at gribe ind i den biologiske bredde. 90- eller 180-graders rotation af tanden vil blive udført, hvis det er nødvendigt. Tanden vil blive understøttet fra palatalsiden, ætsning vil blive udført med 37% fosforsyre, skylle-, tørre-, bindemiddel og derefter påføring af 3M Filtek flydende komposit på afrundet 16mm rustfri ståltråd til splintring i midten af ​​tanden uden forlængelse af flydende komposit hverken til det mesiale eller til det distale. Denne procedure bør om nødvendigt efterfølges af okklusal justering. Skinne fjernes efter 2 uger.
Aktiv komparator: Øjeblikkelig implantatplacering
Patienten er bedøvet. Atraumatisk ekstraktion af de dårligt nedbrudte tænder vil blive udført ved hjælp af peroiotom. Luksation bør foretages mesiodistisk og ikke buccolingualt, 11 for at undgå at beskadige den bukkale plade. Efter tandfjernelse bruges en curette til at bekræfte, at placeringen af ​​den bukkale plade er intakt. Standard boreprocedurer udføres i henhold til producentens instruktioner. Derefter placeres implantatet på det forberedte sted. Temporisering bør udføres ved hjælp af komposit 3M Filtek Z250 XT materiale. Til sidst udføres en porcelæn smeltet til zirconia krone. Jumping gap, der opstår efter atraumatisk ekstraktion og øjeblikkelig implantatplacering mere end 2 mm, vil blive transplanteret med Xenograft.
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering
Patienten er bedøvet. Atraumatisk ekstraktion af de dårligt nedbrudte tænder vil blive udført ved hjælp af peroiotom. Luksation bør foretages mesiodistisk og ikke buccolingualt, 11 for at undgå at beskadige den bukkale plade. Efter tandfjernelse bruges en curette til at bekræfte, at placeringen af ​​den bukkale plade er intakt. Standard boreprocedurer udføres i henhold til producentens instruktioner. Derefter placeres implantatet på det forberedte sted. Temporisering bør udføres ved hjælp af komposit 3M Filtek Z250 XT materiale. Til sidst udføres en porcelæn smeltet til zirconia krone. Jumping gap, der opstår efter atraumatisk ekstraktion og øjeblikkelig implantatplacering mere end 2 mm, vil blive transplanteret med Xenograft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt væv resultat
Tidsramme: 12 måneder
Pink æstetisk score: 0-1-2 scoringssystem, 0 er den laveste, 2 er den højeste værdi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Tand- og implantatoverlevelse (binær)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/4/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knækkede tænder

Kliniske forsøg med Kirurgisk ekstrudering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner