Resultados do tecido mole de dentes gravemente quebrados tratados com extrusão cirúrgica em comparação com a colocação imediata do implante
17 de junho de 2020 atualizado por: Ismail Tarek Mansour, Cairo University
Resultados dos tecidos moles de dentes gravemente quebrados tratados com extrusão cirúrgica em comparação com a colocação imediata do implante: um estudo controlado randomizado
Muitos pacientes sofrem de dentes anteriores gravemente cariados, principalmente em idade jovem, causando problemas estéticos e funcionais. Isso pode ser devido a mais de uma causa como brigas, esportes de contato, acidentes e quedas.
No entanto; a colocação de implantes pode não ser o tratamento de escolha em algumas situações, tais como: pacientes clinicamente comprometidos com contraindicações absolutas para a colocação de implantes ou que requerem procedimentos extensos de aumento, pacientes em crescimento, pacientes com limitações financeiras, além de pacientes que vivem em áreas rurais sem acesso para máquinas CBCT.
Além disso, os médicos devem estar cientes das relações custo-benefício ao tentar recomendar uma modalidade de tratamento específica, especialmente em pacientes com limitações financeiras.
Em relação às condições acima mencionadas, a extrusão cirúrgica pode ser considerada uma alternativa econômica, muitas vezes negligenciada, em comparação com a colocação imediata de implantes unitários. Em relação ao tempo de cicatrização, custo, resultados dos tecidos moles e duros, a extrusão cirúrgica pode ser uma boa alternativa com melhores resultados dos tecidos moles, pois preservamos o dente natural com todo o periodonto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20-40 anos e sem histórico de doença periodontal. (pacientes periodontais saudáveis)
- Dentes unitários radiculares; devem ser únicos com dentes vizinhos adjacentes intactos ou restaurados. Mais de um dente pode ser incluído no mesmo arco.
- Mais de 1:1 proporção da raiz da coroa, de modo que a proporção da coroa para a raiz seja de 1:1 após a extrusão e restauração
Critério de exclusão:
- Dentes muito quebrados com sinais ativos de infecção.
- Dentes com fratura radicular vertical.
- Dentes com raiz severamente afilada.
- Pacientes diabéticos, avaliados pela dosagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c). Pacientes com nível de HbA1c maior que 8 serão excluídos.
- Pacientes potencialmente não cooperativos que não estão dispostos a passar pelas intervenções propostas.
- Fumantes diários moderados a pesados* (que relatam consumir pelo menos 11 cigarros/dia). 9
- História de radioterapia e/ou quimioterapia na cabeça e pescoço, ou aumento ósseo no local do implante.
- Fenestração óssea cortical labial diagnosticada por CBCT.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- Problemas psiquiátricos, instabilidade emocional e demandas estéticas irrealistas.
- Bruxismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Extrusão Cirúrgica
A próxima etapa será a extração atraumática, que será iniciada usando o periótomo reto até que esteja suficientemente luxado e suavemente puxado para fora até a quantidade suficiente de efeito de férula sem invadir a largura biológica.
A rotação de 90 ou 180 graus do dente será feita, se necessário.
O dente será suportado pelo lado palatino, o condicionamento será feito com ácido fosfórico a 37%, enxágue, secagem, agente de união e, em seguida, aplicação do compósito fluido 3M Filtek em fio de aço inoxidável arredondado de 16 mm para ferulização no meio do dente sem extensão de composto fluido nem para mesial nem para distal.
Este procedimento deve ser seguido de ajuste oclusal, se necessário.
A tala será removida após 2 semanas.
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A próxima etapa será a extração atraumática, que será iniciada usando o periótomo reto até que esteja suficientemente luxado e suavemente puxado para fora até a quantidade suficiente de efeito de férula sem invadir a largura biológica.
A rotação de 90 ou 180 graus do dente será feita, se necessário.
O dente será suportado pelo lado palatino, o condicionamento será feito com ácido fosfórico a 37%, enxágue, secagem, agente de união e, em seguida, aplicação do compósito fluido 3M Filtek em fio de aço inoxidável arredondado de 16 mm para ferulização no meio do dente sem extensão de composto fluido nem para mesial nem para distal.
Este procedimento deve ser seguido de ajuste oclusal, se necessário.
A tala será removida após 2 semanas.
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Comparador Ativo: Colocação Imediata do Implante
O paciente é anestesiado.
A extração atraumática dos dentes mal quebrados será realizada usando peroiotome.
A luxação deve ser feita mesiodistalmente e não vestibulolingualmente, 11 para evitar danos à placa vestibular.
Após a remoção do dente, uma cureta é usada para confirmar que a localização da placa bucal está intacta.
Os procedimentos de perfuração padrão são executados de acordo com as instruções do fabricante.
Em seguida, o implante é colocado no local preparado.
A temporização deve ser feita usando material composto 3M Filtek Z250 XT.
Por fim, será realizada uma coroa de porcelana fundida em zircônia.
A lacuna de salto que ocorre após a extração atraumática e a colocação imediata do implante de mais de 2 mm será enxertada usando o Xenograft.
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O paciente é anestesiado.
A extração atraumática dos dentes mal quebrados será realizada usando peroiotome.
A luxação deve ser feita mesiodistalmente e não vestibulolingualmente, 11 para evitar danos à placa vestibular.
Após a remoção do dente, uma cureta é usada para confirmar que a localização da placa bucal está intacta.
Os procedimentos de perfuração padrão são executados de acordo com as instruções do fabricante.
Em seguida, o implante é colocado no local preparado.
A temporização deve ser feita usando material composto 3M Filtek Z250 XT.
Por fim, será realizada uma coroa de porcelana fundida em zircônia.
A lacuna de salto que ocorre após a extração atraumática e a colocação imediata do implante de mais de 2 mm será enxertada usando o Xenograft.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado do tecido mole
Prazo: 12 meses
|
Pontuação estética rosa: sistema de pontuação 0-1-2, sendo 0 o mais baixo, 2 sendo o valor mais alto
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: 12 meses
|
Sobrevivência de dentes e implantes (binário)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Gomez-de Diego R, Mang-de la Rosa Mdel R, Romero-Perez MJ, Cutando-Soriano A, Lopez-Valverde-Centeno A. Indications and contraindications of dental implants in medically compromised patients: update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Sep 1;19(5):e483-9. doi: 10.4317/medoral.19565.
- Clokie CM, Yau DM, Chano L. Autogenous tooth transplantation: an alternative to dental implant placement? J Can Dent Assoc. 2001 Feb;67(2):92-6.
- Mamoun JS. On the ferrule effect and the biomechanical stability of teeth restored with cores, posts, and crowns. Eur J Dent. 2014 Apr;8(2):281-286. doi: 10.4103/1305-7456.130639.
- Walsh JS, Kafrawy A, Roche JR. The effect of apical modification on the vitality of replanted permanent monkey teeth. ASDC J Dent Child. 1978 Mar-Apr;45(2):146-50. No abstract available.
- Nugala B, Kumar BS, Sahitya S, Krishna PM. Biologic width and its importance in periodontal and restorative dentistry. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):12-7. doi: 10.4103/0972-0707.92599.
- Bach N, Baylard JF, Voyer R. Orthodontic extrusion: periodontal considerations and applications. J Can Dent Assoc. 2004 Dec;70(11):775-80.
- Singh M, Kumar L, Anwar M, Chand P. Immediate dental implant placement with immediate loading following extraction of natural teeth. Natl J Maxillofac Surg. 2015 Jul-Dec;6(2):252-5. doi: 10.4103/0975-5950.183864.
- Papaspyridakos P, Chen CJ, Singh M, Weber HP, Gallucci GO. Success criteria in implant dentistry: a systematic review. J Dent Res. 2012 Mar;91(3):242-8. doi: 10.1177/0022034511431252. Epub 2011 Dec 8.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/4/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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