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Weichgewebeergebnisse stark beschädigter Zähne, die mit chirurgischer Extrusion behandelt wurden, im Vergleich zur sofortigen Implantatinsertion

17. Juni 2020 aktualisiert von: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Weichteilergebnisse stark beschädigter Zähne, die mit chirurgischer Extrusion behandelt wurden, im Vergleich zur sofortigen Implantatinsertion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Viele Patienten leiden vor allem im jungen Alter unter stark verfallenen Frontzähnen, was zu ästhetischen und funktionellen Problemen führt. Dies kann auf mehr als nur Ursachen wie Kämpfe, Kontaktsportarten, Unfälle und Stürze zurückzuführen sein.

Jedoch; In einigen Situationen ist die Implantatinsertion möglicherweise nicht die Behandlung der Wahl, z. B. bei medizinisch beeinträchtigten Patienten mit absoluten Kontraindikationen für die Implantatinsertion oder bei denen umfangreiche Augmentationsverfahren erforderlich sind, bei Patienten im Wachstum, bei Patienten mit finanziellen Einschränkungen sowie bei Patienten, die in ländlichen Gebieten ohne Zugang zu leben DVT-Geräte.

Darüber hinaus müssen Ärzte das Kosten-Nutzen-Verhältnis berücksichtigen, wenn sie versuchen, eine bestimmte Behandlungsmethode zu empfehlen, insbesondere bei Patienten mit finanziellen Einschränkungen.

In Bezug auf die oben genannten Bedingungen könnte die chirurgische Extrusion als kostengünstige „oft übersehene“ Alternative im Vergleich zur sofortigen Einzelzahnimplantation angesehen werden. Im Hinblick auf Heilungszeit, Kosten, Weich- und Hartgewebeergebnisse kann die chirurgische Extrusion eine gute Alternative sein, die zu besseren Weichgewebeergebnissen führt, da wir den natürlichen Zahn mit dem gesamten Parodontium erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren, bei denen in der Vergangenheit keine Parodontitis aufgetreten ist. (parodontalgesunde Patienten)
  2. Einwurzelige Zähne; sollte einzeln mit angrenzenden intakten oder restaurierten Nachbarzähnen sein. Im selben Zahnbogen kann mehr als ein Zahn enthalten sein.
  3. Mehr als 1:1 Kronen-Wurzel-Verhältnis, so dass das Kronen-Wurzel-Verhältnis nach Extrusion und Restaurierung 1:1 beträgt

Ausschlusskriterien:

  1. Stark kaputte Zähne mit aktiven Anzeichen einer Infektion.
  2. Zähne mit vertikalem Wurzelbruch.
  3. Zähne mit stark verjüngter Wurzel.
  4. Diabetiker, beurteilt durch Messung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c). Patienten mit einem HbA1c-Wert über 8 werden ausgeschlossen.
  5. Potenziell unkooperative Patienten, die nicht bereit sind, die vorgeschlagenen Eingriffe durchzuführen.
  6. Mäßige bis starke tägliche Raucher* (die angeben, mindestens 11 Zigaretten pro Tag zu konsumieren). 9
  7. Vorgeschichte einer Strahlentherapie und/oder Chemotherapie im Kopf- und Halsbereich oder einer Knochenaugmentation an der Implantationsstelle.
  8. Durch DVT diagnostizierte labiale kortikale Knochenfensterung.
  9. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  10. Psychiatrische Probleme, emotionale Instabilität und unrealistische ästhetische Ansprüche.
  11. Bruxismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chirurgische Extrusion
Der nächste Schritt ist die atraumatische Extraktion, die unter Verwendung eines geraden Periotoms eingeleitet wird, bis es ausreichend luxiert und sanft herausgezogen wird, bis eine ausreichende Ferrulenwirkung erzielt wird, ohne die biologische Breite zu beeinträchtigen. Bei Bedarf wird der Zahn um 90 oder 180 Grad gedreht. Der Zahn wird von der palatinalen Seite gestützt, das Ätzen erfolgt mit 37 %iger Phosphorsäure, Spülen, Trocknen, Haftvermittler und anschließendes Auftragen des fließfähigen Komposits 3M Filtek auf abgerundeten 16-mm-Edelstahldraht zur Schienung in der Zahnmitte ohne Verlängerung fließfähiges Komposit weder nach mesial noch nach distal. Auf dieses Verfahren sollte bei Bedarf eine okklusale Anpassung folgen. Die Schiene wird nach 2 Wochen entfernt.
Verfahren: Chirurgische Extrusion
Der nächste Schritt ist die atraumatische Extraktion, die unter Verwendung eines geraden Periotoms eingeleitet wird, bis es ausreichend luxiert und sanft herausgezogen wird, bis eine ausreichende Ferrulenwirkung erzielt wird, ohne die biologische Breite zu beeinträchtigen. Bei Bedarf wird der Zahn um 90 oder 180 Grad gedreht. Der Zahn wird von der palatinalen Seite gestützt, das Ätzen erfolgt mit 37 %iger Phosphorsäure, Spülen, Trocknen, Haftvermittler und anschließendes Auftragen des fließfähigen Komposits 3M Filtek auf abgerundeten 16-mm-Edelstahldraht zur Schienung in der Zahnmitte ohne Verlängerung fließfähiges Komposit weder nach mesial noch nach distal. Auf dieses Verfahren sollte bei Bedarf eine okklusale Anpassung folgen. Die Schiene wird nach 2 Wochen entfernt.
Aktiver Komparator: Sofortige Implantatinsertion
Der Patient wird betäubt. Die atraumatische Extraktion der stark beschädigten Zähne wird mittels Peroiotom durchgeführt. Die Luxation sollte mesiodistal und nicht bukkolingual erfolgen, 11 um eine Beschädigung der Bukkalplatte zu vermeiden. Nach der Zahnentfernung wird mit einer Kürette überprüft, ob die Position der Bukkalplatte intakt ist. Standardbohrverfahren werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Anschließend wird das Implantat an der vorbereiteten Stelle eingesetzt. Die provisorische Versorgung sollte mit dem Kompositmaterial 3M Filtek Z250 XT erfolgen. Abschließend wird eine mit Zirkonoxid verschmolzene Porzellankrone angefertigt. Eine nach der atraumatischen Extraktion und der sofortigen Implantatinsertion auftretende Sprunglücke von mehr als 2 mm wird mit Xenograft transplantiert.
Verfahren: Sofortige Implantatinsertion
Der Patient wird betäubt. Die atraumatische Extraktion der stark beschädigten Zähne wird mittels Peroiotom durchgeführt. Die Luxation sollte mesiodistal und nicht bukkolingual erfolgen, 11 um eine Beschädigung der Bukkalplatte zu vermeiden. Nach der Zahnentfernung wird mit einer Kürette überprüft, ob die Position der Bukkalplatte intakt ist. Standardbohrverfahren werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Anschließend wird das Implantat an der vorbereiteten Stelle eingesetzt. Die provisorische Versorgung sollte mit dem Kompositmaterial 3M Filtek Z250 XT erfolgen. Abschließend wird eine mit Zirkonoxid verschmolzene Porzellankrone angefertigt. Eine nach der atraumatischen Extraktion und der sofortigen Implantatinsertion auftretende Sprunglücke von mehr als 2 mm wird mit Xenograft transplantiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilergebnis
Zeitfenster: 12 Monate
Rosa Ästhetik-Score: 0-1-2-Bewertungssystem, wobei 0 der niedrigste und 2 der höchste Wert ist
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
Überleben von Zähnen und Implantaten (binär)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21/4/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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