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Resultados de los tejidos blandos de los dientes muy rotos tratados con extrusión quirúrgica en comparación con la colocación inmediata de implantes

17 de junio de 2020 actualizado por: Ismail Tarek Mansour, Cairo University

Resultados de los tejidos blandos de los dientes muy rotos tratados con extrusión quirúrgica en comparación con la colocación inmediata de implantes: un ensayo controlado aleatorizado

Muchos pacientes sufren de dientes anteriores muy cariados, principalmente a una edad temprana, lo que provoca problemas estéticos y funcionales. Esto puede deberse a más de una causa como peleas, deportes de contacto, accidentes y caídas.

Sin embargo; la colocación de implantes puede no ser el tratamiento de elección en algunas situaciones como: pacientes médicamente comprometidos con contraindicaciones absolutas para la colocación de implantes o que requieren procedimientos de aumento extensos, pacientes en crecimiento, pacientes con limitaciones financieras, además de pacientes que viven en áreas rurales sin acceso para máquinas CBCT.

Además, los médicos deben conocer la relación costo-beneficio cuando intentan recomendar una modalidad de tratamiento específica, especialmente en pacientes con limitaciones financieras.

Con respecto a las condiciones antes mencionadas, la extrusión quirúrgica podría considerarse una alternativa rentable 'a menudo pasada por alto' en comparación con la colocación inmediata de implantes de un solo diente. En cuanto al tiempo de cicatrización, costo, resultados en tejidos blandos y duros, la extrusión quirúrgica puede ser una buena alternativa con mejores resultados en tejidos blandos ya que preservamos el diente natural con todo el periodonto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 20 a 40 años de edad y sin antecedentes de enfermedad periodontal. (pacientes periodontalmente sanos)
  2. Dientes de una sola raíz; debe ser único con dientes adyacentes intactos o restaurados. Se puede incluir más de un diente en el mismo arco.
  3. Relación corona-raíz superior a 1:1, de modo que la relación corona-raíz sea de 1:1 después de la extrusión y la restauración

Criterio de exclusión:

  1. Dientes muy rotos con signos activos de infección.
  2. Dientes con fractura radicular vertical.
  3. Dientes con raíz severamente cónica.
  4. Pacientes diabéticos, evaluados mediante la medición de la hemoglobina glicosilada (HbA1c). Se excluirán los pacientes con un nivel de HbA1c superior a 8.
  5. Pacientes potencialmente no cooperadores que no están dispuestos a pasar por las intervenciones propuestas.
  6. Fumadores diarios de moderados a intensos* (que declaran consumir al menos 11 cigarrillos/día). 9
  7. Antecedentes de radioterapia y/o quimioterapia en la cabeza y el cuello, o aumento óseo en el lugar del implante.
  8. Fenestración del hueso cortical labial diagnosticada a partir de CBCT.
  9. Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  10. Problemas psiquiátricos, inestabilidad emocional y demandas estéticas poco realistas.
  11. Bruxismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extrusión quirúrgica
El siguiente paso será la extracción atraumática que se iniciará utilizando un periotomo recto hasta que esté lo suficientemente luxado y se extraiga suavemente hasta la cantidad de efecto de férula suficiente sin invadir el ancho biológico. Si es necesario, se realizará una rotación del diente de 90 o 180 grados. El diente se sujetará desde el lado palatino, el grabado se realizará con ácido fosfórico al 37 %, enjuague, secado, agente adhesivo y luego la aplicación de composite fluido 3M Filtek en un alambre de acero inoxidable redondeado de 16 mm para ferulizar en el medio del diente sin extensión de composite fluido ni hacia mesial ni hacia distal. Este procedimiento debe ir seguido de un ajuste oclusal si es necesario. La férula se quitará después de 2 semanas.
Procedimiento: Extrusión quirúrgica
El siguiente paso será la extracción atraumática que se iniciará utilizando un periotomo recto hasta que esté lo suficientemente luxado y se extraiga suavemente hasta la cantidad de efecto de férula suficiente sin invadir el ancho biológico. Si es necesario, se realizará una rotación del diente de 90 o 180 grados. El diente se sujetará desde el lado palatino, el grabado se realizará con ácido fosfórico al 37 %, enjuague, secado, agente adhesivo y luego la aplicación de composite fluido 3M Filtek en un alambre de acero inoxidable redondeado de 16 mm para ferulizar en el medio del diente sin extensión de composite fluido ni hacia mesial ni hacia distal. Este procedimiento debe ir seguido de un ajuste oclusal si es necesario. La férula se quitará después de 2 semanas.
Comparador activo: Colocación inmediata de implantes
El paciente está anestesiado. La extracción atraumática de los dientes muy fracturados se realizará mediante peroiotomo. La luxación debe realizarse mesiodistalmente y no bucolingualmente, 11 para evitar dañar la placa bucal. Después de la extracción del diente, se usa una cureta para confirmar que la ubicación de la placa bucal está intacta. Los procedimientos de perforación estándar se realizan de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Luego se coloca el implante en el sitio preparado. La provisionalización debe realizarse con material compuesto 3M Filtek Z250 XT. Finalmente, se realizará una corona de porcelana fusionada con zirconio. El espacio de salto que se produce después de la extracción atraumática y la colocación inmediata del implante de más de 2 mm se injertará con Xenograft.
Procedimiento: Colocación inmediata de implantes
El paciente está anestesiado. La extracción atraumática de los dientes muy fracturados se realizará mediante peroiotomo. La luxación debe realizarse mesiodistalmente y no bucolingualmente, 11 para evitar dañar la placa bucal. Después de la extracción del diente, se usa una cureta para confirmar que la ubicación de la placa bucal está intacta. Los procedimientos de perforación estándar se realizan de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Luego se coloca el implante en el sitio preparado. La provisionalización debe realizarse con material compuesto 3M Filtek Z250 XT. Finalmente, se realizará una corona de porcelana fusionada con zirconio. El espacio de salto que se produce después de la extracción atraumática y la colocación inmediata del implante de más de 2 mm se injertará con Xenograft.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 12 meses
Puntuación estética rosa: sistema de puntuación 0-1-2, siendo 0 el valor más bajo y 2 el valor más alto
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Supervivencia de dientes e implantes (binario)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21/4/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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