A sebészi extrudálással kezelt rosszul letört fogak lágyszöveti következményei az azonnali implantátumbehelyezéshez képest
2020. június 17. frissítette: Ismail Tarek Mansour, Cairo University
A sebészi extrudálással kezelt rosszul letört fogak lágyszöveti következményei az azonnali implantátumbeültetéshez képest: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Sok beteg szenved súlyosan szuvas elülső fogaktól, többnyire fiatal korban, ami esztétikai és funkcionális problémákat okoz. Ennek több oka is lehet, mint például verekedések, kontaktsportok, balesetek és esések.
Azonban; előfordulhat, hogy az implantátum beültetése nem a választott kezelés bizonyos helyzetekben, például: egészségügyileg veszélyeztetett betegek, akiknél abszolút ellenjavallatok az implantátum beültetésre, vagy kiterjedt augmentációs eljárást igényelnek, növekvő betegek, anyagilag korlátozott betegek, valamint olyan vidéken élő betegek, akiknél nincs hozzáférés CBCT gépek.
Ezenkívül a klinikusoknak tisztában kell lenniük a költség-haszon arányokkal, amikor egy adott kezelési módot próbálnak javasolni, különösen az anyagi korlátokkal küzdő betegek esetében.
A fent említett állapotokat tekintve a sebészeti extrudálás költséghatékony „gyakran figyelmen kívül hagyott” alternatívának tekinthető az azonnali egyfog implantátum beültetéshez képest. Ami a gyógyulási időt, a költségeket, a lágy- és keményszöveti eredményeket illeti, jó alternatíva lehet a műtéti extrudálás, amely jobb lágyszöveti eredményeket eredményez, mivel a fogat a teljes parodontiummal megőrizzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 éves betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepel fogágybetegség. (parodontálisan egészséges betegek)
- Egygyökerű fogak; Egyetlennek kell lennie a szomszédos ép vagy helyreállított szomszédos fogakkal. Egynél több fog is szerepelhet ugyanabban az ívben.
- Több mint 1:1 koronagyökér arány, így a korona-gyökér arány 1:1 legyen az extrudálás és a helyreállítás után
Kizárási kritériumok:
- Rosszul tönkrement fogak a fertőzés aktív jeleivel.
- Függőleges gyökértöréses fogak.
- Erősen elkeskenyedő gyökerű fogak.
- Cukorbetegek, glikozilált hemoglobin (HbA1c) mérésével értékelve. A 8-nál magasabb HbA1c-szintű betegek kizárásra kerülnek.
- Potenciálisan nem együttműködő betegek, akik nem hajlandók végigvinni a javasolt beavatkozásokat.
- Mérsékelten vagy erősen dohányzó napi dohányosok* (akik legalább 11 cigarettát fogyasztanak naponta). 9
- Az anamnézisben szereplő sugárkezelés és/vagy kemoterápia a fejben és a nyakban, vagy csontplasztika a beültetés helyén.
- Labiális kérgi csont fenestráció diagnosztizált CBCT.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémák, érzelmi instabilitás és irreális esztétikai igények.
- Bruxizmus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sebészeti extrudálás
A következő lépés az atraumatikus extrakció lesz, amelyet egyenes periotóm használatával indítanak el, amíg az kellően luxált nem lesz, és finoman kihúzzák a megfelelő érvéghatás mértékéig anélkül, hogy a biológiai szélesség megsértené.
Szükség esetén a fogat 90 vagy 180 fokban elforgatjuk.
A fogat palatális oldalról támasztják alá, maratást végeznek 37%-os foszforsavval, öblítéssel, szárítással, kötőanyaggal, majd 3M Filtek folyós kompozitot viszünk fel lekerekített 16 mm-es rozsdamentes acélhuzalra a fog közepén sínezéshez a fog meghosszabbítása nélkül. folyóképes kompozit sem a meziális, sem a disztális felé.
Ezt az eljárást szükség esetén okkluzális beállítással kell követni.
A sínt 2 hét múlva eltávolítják.
|
A következő lépés az atraumatikus extrakció lesz, amelyet egyenes periotóm használatával indítanak el, amíg az kellően luxált nem lesz, és finoman kihúzzák a megfelelő érvéghatás mértékéig anélkül, hogy a biológiai szélesség megsértené.
Szükség esetén a fogat 90 vagy 180 fokban elforgatjuk.
A fogat palatális oldalról támasztják alá, maratást végeznek 37%-os foszforsavval, öblítéssel, szárítással, kötőanyaggal, majd 3M Filtek folyós kompozitot viszünk fel lekerekített 16 mm-es rozsdamentes acélhuzalra a fog közepén sínezéshez a fog meghosszabbítása nélkül. folyóképes kompozit sem a meziális, sem a disztális felé.
Ezt az eljárást szükség esetén okkluzális beállítással kell követni.
A sínt 2 hét múlva eltávolítják.
|
|
Aktív összehasonlító: Azonnali implantátum beültetés
A beteget érzéstelenítik.
A súlyosan tönkrement fogak atraumás kihúzása peroiotom segítségével történik.
A luxálást meziodisztálisan és nem buccolingualisan kell végezni, 11 a bukkális lemez károsodásának elkerülése érdekében.
A fog eltávolítása után küret segítségével ellenőrizzük, hogy a szájlemez helye sértetlen-e.
A szabványos fúrási eljárásokat a gyártó utasításai szerint hajtják végre.
Ezután az implantátumot az előkészített helyre helyezzük.
Az ideiglenes átalakítást kompozit 3M Filtek Z250 XT anyaggal kell elvégezni.
Végül egy cirkónium-koronára olvasztott porcelán készül.
Az atraumás extrakciót és azonnali implantátum beültetést követően 2 mm-nél nagyobb ugrási rést Xenograft segítségével ültetjük be.
|
A beteget érzéstelenítik.
A súlyosan tönkrement fogak atraumás kihúzása peroiotom segítségével történik.
A luxálást meziodisztálisan és nem buccolingualisan kell végezni, 11 a bukkális lemez károsodásának elkerülése érdekében.
A fog eltávolítása után küret segítségével ellenőrizzük, hogy a szájlemez helye sértetlen-e.
A szabványos fúrási eljárásokat a gyártó utasításai szerint hajtják végre.
Ezután az implantátumot az előkészített helyre helyezzük.
Az ideiglenes átalakítást kompozit 3M Filtek Z250 XT anyaggal kell elvégezni.
Végül egy cirkónium-koronára olvasztott porcelán készül.
Az atraumás extrakciót és azonnali implantátum beültetést követően 2 mm-nél nagyobb ugrási rést Xenograft segítségével ültetjük be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszöveti eredmény
Időkeret: 12 hónap
|
Rózsaszín esztétikai pontszám: 0-1-2 pontozási rendszer, 0 a legalacsonyabb, 2 a legmagasabb érték
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: 12 hónap
|
A fogak és az implantátumok túlélése (bináris)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ismail T Mansour, B.D.S., Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Gomez-de Diego R, Mang-de la Rosa Mdel R, Romero-Perez MJ, Cutando-Soriano A, Lopez-Valverde-Centeno A. Indications and contraindications of dental implants in medically compromised patients: update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2014 Sep 1;19(5):e483-9. doi: 10.4317/medoral.19565.
- Clokie CM, Yau DM, Chano L. Autogenous tooth transplantation: an alternative to dental implant placement? J Can Dent Assoc. 2001 Feb;67(2):92-6.
- Mamoun JS. On the ferrule effect and the biomechanical stability of teeth restored with cores, posts, and crowns. Eur J Dent. 2014 Apr;8(2):281-286. doi: 10.4103/1305-7456.130639.
- Walsh JS, Kafrawy A, Roche JR. The effect of apical modification on the vitality of replanted permanent monkey teeth. ASDC J Dent Child. 1978 Mar-Apr;45(2):146-50. No abstract available.
- Nugala B, Kumar BS, Sahitya S, Krishna PM. Biologic width and its importance in periodontal and restorative dentistry. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):12-7. doi: 10.4103/0972-0707.92599.
- Bach N, Baylard JF, Voyer R. Orthodontic extrusion: periodontal considerations and applications. J Can Dent Assoc. 2004 Dec;70(11):775-80.
- Singh M, Kumar L, Anwar M, Chand P. Immediate dental implant placement with immediate loading following extraction of natural teeth. Natl J Maxillofac Surg. 2015 Jul-Dec;6(2):252-5. doi: 10.4103/0975-5950.183864.
- Papaspyridakos P, Chen CJ, Singh M, Weber HP, Gallucci GO. Success criteria in implant dentistry: a systematic review. J Dent Res. 2012 Mar;91(3):242-8. doi: 10.1177/0022034511431252. Epub 2011 Dec 8.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21/4/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .