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내측슬개대퇴인대(MPFL) 동적 재건술의 임상적 결과

2021년 3월 18일 업데이트: Hannover Medical School

내측 슬개 대퇴 인대(MPFL)의 동적 재건술의 임상적 결과 - 후향적 증례 시리즈

단일 외과 센터에서 2010년 7월에서 2016년 12월 사이에 재발성 슬개골 탈구에 대해 221명의 무릎을 가진 213명의 연속적인 환자가 외과적으로 치료를 받았습니다. 모든 환자는 박근에서 근위부 기점을 유지하면서 안세리누스에서 박근건의 박리와 함께 MPFL의 동적 재건을 얻었다. 슬개골 고정술은 비스듬한 슬개골 터널 이식과 건고정 나사못으로 시행하였다. Kujala-, BANFF- 및 Norwich 슬개골 불안정성 점수, 스포츠 복귀 및 통증 수준을 포함한 후속 데이터는 최소 2년의 후속 조치에서 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

MPFL 재건을 위해 OPS-코드를 사용하여 병원 데이터베이스를 통해 환자를 식별했습니다. 포함된 수술은 단일 정형외과 병원에서 2010년 7월부터 2016년 12월까지 수행되었습니다.

포함 기준:

  • 연골 시술을 포함한 동적 MPFL-재건(일차 및 재수술)
  • 18세 이상, 최소 24개월 추적 관찰

제외 기준:

  • 결합 조직 질환의 진단
  • 슬개골 관련 경직 및
  • 대퇴골/경골 절골술, 활차 성형술 및 경골 결절 이식술을 포함한 동시 정렬 교정 수술

    221개의 슬관절(양쪽 8개)을 가진 213명의 환자가 포함 기준을 충족했습니다. 모든 환자는 우편이나 전화로 연락하여 설문지에 독립적으로 답변했습니다.

외과 기술:

이 기술은 Ostermeier 등의 설명에 따라 수행되었습니다. 간단히 말해서, 박근건은 봉공근막을 연 후 pes anserinus의 삽입 부위에서 분리됩니다. 내측측부인대의 인대하 터널을 통해 힘줄을 옮기는 대신, 기술의 원래 설명에 자세히 설명된 대로 힘줄을 절개된 봉공근막 주위로 통과시켰습니다. 봉공근 근막 주위에서 박근건은 내측 슬개골 변연까지 피하로 이동하여 봉공근 근막이 이송된 힘줄에 대한 도르래 역할을 할 수 있도록 합니다. 동적 재건 기법으로 인해 이식편의 과정은 Schöttle's point에서 대퇴골을 고정하는 정적 기법에 비해 더 비스듬하게 보입니다. 근위 내측 슬개골 가장자리에서 외측 슬개골 가장자리까지 연장되는 경슬개 드릴 구멍을 통과시켜 힘줄을 고정합니다. 그런 다음 슬관절을 30도 굽힌 상태에서 힘줄을 긴장시키고 생체 흡수성 건고정 나사로 고정합니다.

데이터 수집은 자가 관리 설문지를 통해 수행되었으며, 이는 환자에게 전송되었습니다.

모든 환자의 의료 기록 및 방사선 사진은 인구 통계학적 정보(연령, 성별) 및 수술 절차와 관련된 합병증을 확인하기 위해 검토되었습니다. 합병증은 지수 시술 후 환자가 수술실로 복귀하거나 입원이 필요한 경우를 주요 합병증으로 분류하였다. 합병증은 외래 치료를 받는 경우 경미한 합병증으로 분류되었습니다.

결과의 등급은 Kujala 점수, Norwich Patellar 불안정성 점수 및 BANFF 점수를 사용하여 수행되었습니다.

통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS, 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증)를 사용하여 기록했습니다. 치료 결과에 대한 전반적인 만족도는 설문지(1 = 매우 좋음, 2 = 매우 좋음, 3 = 좋음, 4 = 보통, 5 = 나쁨, 6 = 매우 나쁨)와 환자에게 시술을 다시 받을 의향이 있는지를 질문하여 평가했습니다. 또한 환자의 특성, 탈구의 재발, 재수술 및 기타 수술 후 합병증에 대한 정보를 기록하였다.

수술 후 X-레이는 수술 중 합병증(예: 골절 또는 슬개골 드릴 구멍의 잘못된 위치).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, 독일, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MPFL 재건을 위해 OPS-코드를 사용하여 병원 데이터베이스를 통해 환자를 식별했습니다.

설명

포함 기준:

  • MPFL 재건 및 가능한 동반 개입이 있는 환자
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 알려진 유전성 결합 조직 질환(예: 엘러스-단로스 증후군)
  • 알려진 신경성 질환
  • 상당한 추가 근골격계 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쿠잘라 점수
기간: 수술 후 24개월

Kujala 전방 무릎 통증 척도는 주관적 증상과 기능적 제한을 평가하는 슬개대퇴 장애에 대한 환자 보고 평가입니다.

점수는 총 100점까지 총 13개의 질문으로 구성됩니다. 최소: 0(최악), 최대: 100(최상)

수술 후 24개월
노리치 슬개골 불안정성 점수(NPI 점수)
기간: 수술 후 24개월

Norwich 슬개골 불안정성 점수는 환자가 보고한 슬개대퇴 불안정성 평가입니다.

점수는 모든 질문에 대해 특별한 가중치가 있는 19개의 질문으로 구성됩니다. 결과는 백분율로 표시됩니다. 범위: 0%(최고) ~ 100%(최악)

수술 후 24개월
밴프 점수
기간: 수술 후 24개월

밴프 점수는 슬개골 불안정성을 평가하는 슬개대퇴 장애에 대한 환자 보고 평가입니다.

점수는 23문항으로 구성되어 있습니다. 최소: 0(최악), 최대: 100(최상)

수술 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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