- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04438109
내측슬개대퇴인대(MPFL) 동적 재건술의 임상적 결과
내측 슬개 대퇴 인대(MPFL)의 동적 재건술의 임상적 결과 - 후향적 증례 시리즈
연구 개요
상세 설명
MPFL 재건을 위해 OPS-코드를 사용하여 병원 데이터베이스를 통해 환자를 식별했습니다. 포함된 수술은 단일 정형외과 병원에서 2010년 7월부터 2016년 12월까지 수행되었습니다.
포함 기준:
- 연골 시술을 포함한 동적 MPFL-재건(일차 및 재수술)
- 18세 이상, 최소 24개월 추적 관찰
제외 기준:
- 결합 조직 질환의 진단
- 슬개골 관련 경직 및
대퇴골/경골 절골술, 활차 성형술 및 경골 결절 이식술을 포함한 동시 정렬 교정 수술
221개의 슬관절(양쪽 8개)을 가진 213명의 환자가 포함 기준을 충족했습니다. 모든 환자는 우편이나 전화로 연락하여 설문지에 독립적으로 답변했습니다.
외과 기술:
이 기술은 Ostermeier 등의 설명에 따라 수행되었습니다. 간단히 말해서, 박근건은 봉공근막을 연 후 pes anserinus의 삽입 부위에서 분리됩니다. 내측측부인대의 인대하 터널을 통해 힘줄을 옮기는 대신, 기술의 원래 설명에 자세히 설명된 대로 힘줄을 절개된 봉공근막 주위로 통과시켰습니다. 봉공근 근막 주위에서 박근건은 내측 슬개골 변연까지 피하로 이동하여 봉공근 근막이 이송된 힘줄에 대한 도르래 역할을 할 수 있도록 합니다. 동적 재건 기법으로 인해 이식편의 과정은 Schöttle's point에서 대퇴골을 고정하는 정적 기법에 비해 더 비스듬하게 보입니다. 근위 내측 슬개골 가장자리에서 외측 슬개골 가장자리까지 연장되는 경슬개 드릴 구멍을 통과시켜 힘줄을 고정합니다. 그런 다음 슬관절을 30도 굽힌 상태에서 힘줄을 긴장시키고 생체 흡수성 건고정 나사로 고정합니다.
데이터 수집은 자가 관리 설문지를 통해 수행되었으며, 이는 환자에게 전송되었습니다.
모든 환자의 의료 기록 및 방사선 사진은 인구 통계학적 정보(연령, 성별) 및 수술 절차와 관련된 합병증을 확인하기 위해 검토되었습니다. 합병증은 지수 시술 후 환자가 수술실로 복귀하거나 입원이 필요한 경우를 주요 합병증으로 분류하였다. 합병증은 외래 치료를 받는 경우 경미한 합병증으로 분류되었습니다.
결과의 등급은 Kujala 점수, Norwich Patellar 불안정성 점수 및 BANFF 점수를 사용하여 수행되었습니다.
통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS, 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증)를 사용하여 기록했습니다. 치료 결과에 대한 전반적인 만족도는 설문지(1 = 매우 좋음, 2 = 매우 좋음, 3 = 좋음, 4 = 보통, 5 = 나쁨, 6 = 매우 나쁨)와 환자에게 시술을 다시 받을 의향이 있는지를 질문하여 평가했습니다. 또한 환자의 특성, 탈구의 재발, 재수술 및 기타 수술 후 합병증에 대한 정보를 기록하였다.
수술 후 X-레이는 수술 중 합병증(예: 골절 또는 슬개골 드릴 구멍의 잘못된 위치).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Niedersachsen
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Hanover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MPFL 재건 및 가능한 동반 개입이 있는 환자
- 연령 >18세
제외 기준:
- 알려진 유전성 결합 조직 질환(예: 엘러스-단로스 증후군)
- 알려진 신경성 질환
- 상당한 추가 근골격계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쿠잘라 점수
기간: 수술 후 24개월
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Kujala 전방 무릎 통증 척도는 주관적 증상과 기능적 제한을 평가하는 슬개대퇴 장애에 대한 환자 보고 평가입니다. 점수는 총 100점까지 총 13개의 질문으로 구성됩니다. 최소: 0(최악), 최대: 100(최상) |
수술 후 24개월
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노리치 슬개골 불안정성 점수(NPI 점수)
기간: 수술 후 24개월
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Norwich 슬개골 불안정성 점수는 환자가 보고한 슬개대퇴 불안정성 평가입니다. 점수는 모든 질문에 대해 특별한 가중치가 있는 19개의 질문으로 구성됩니다. 결과는 백분율로 표시됩니다. 범위: 0%(최고) ~ 100%(최악) |
수술 후 24개월
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밴프 점수
기간: 수술 후 24개월
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밴프 점수는 슬개골 불안정성을 평가하는 슬개대퇴 장애에 대한 환자 보고 평가입니다. 점수는 23문항으로 구성되어 있습니다. 최소: 0(최악), 최대: 100(최상) |
수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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