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Résultat clinique de la reconstruction dynamique du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL)

18 mars 2021 mis à jour par: Hannover Medical School

Résultat clinique de la reconstruction dynamique du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL) - une série de cas rétrospectifs

Dans un même centre chirurgical, 213 patients consécutifs avec 221 genoux ont été traités chirurgicalement pour luxation rotulienne latérale récidivante entre 07/2010 et 12/2016. Tous les patients ont obtenu une reconstruction dynamique du MPFL avec décollement du tendon gracilis au pied anserinus tout en conservant l'origine proximale au niveau du muscle gracilis. La fixation rotulienne a été réalisée par transfert tunnel transpatellaire oblique et vis de ténodèse. Les données de suivi, y compris les scores d'instabilité rotulienne de Kujala, BANFF et Norwich, ainsi que le retour au sport et le niveau de douleur ont été recueillies lors d'un suivi minimum de 2 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients ont été identifiés dans la base de données des hôpitaux à l'aide des codes OPS pour la reconstruction du MPFL. Les chirurgies incluses ont été réalisées de 07/2010 à 12/2016 dans un seul hôpital orthopédique.

Critère d'intégration:

  • Reconstruction MPFL dynamique (chirurgie primaire et de révision), y compris la procédure du cartilage
  • Âge de 18 ans ou plus à un minimum de 24 mois de suivi

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de la maladie du tissu conjonctif
  • Les maladies neurologiques, y compris la spasticité associée à la rotule et
  • Chirurgie de correction d'alignement concomitante, y compris ostéotomie fémorale/tibiale, trochléoplastie et transfert de tubérosité tibiale

    213 patients avec 221 genoux (8 bilatéraux) remplissaient les critères d'inclusion. Tous les patients ont été contactés par mail ou par téléphone pour répondre de manière indépendante à des questionnaires.

Technique chirurgicale :

La technique a été réalisée selon la description d'Ostermeier et al.. Brièvement, le tendon gracilis est détaché au niveau de son site d'insertion au pied anserinus après ouverture du fascia couturier. Au lieu de transférer le tendon à travers un tunnel sous-ligamentaire du ligament collatéral médial, comme détaillé dans la description originale de la technique, le tendon a été passé autour du fascia couturier incisé. Autour du fascia couturier, le tendon gracilis est transporté par voie sous-cutanée jusqu'au bord rotulien médial, permettant au fascia couturier d'agir comme une poulie pour le tendon transféré. Du fait de la technique de reconstruction dynamique, le trajet du greffon apparaît plus oblique par rapport à la technique statique avec fixation fémorale au point de Schöttle. La fixation du tendon est obtenue en le faisant passer à travers un trou de forage transpatellaire s'étendant du bord rotulien médial proximal au bord rotulien latéral. Le tendon est ensuite tendu avec le genou à 30 degrés de flexion et fixé avec une vis de ténodèse biorésorbable.

Le recueil des données a été réalisé par des questionnaires auto-administrés, qui ont été envoyés aux patients.

Les dossiers médicaux et les radiographies de tous les patients ont été examinés pour les informations démographiques (âge, sexe) et pour identifier les complications liées à l'intervention chirurgicale. Les complications étaient classées comme majeures si le patient retournait au bloc opératoire ou nécessitait une hospitalisation après l'intervention index. Les complications étaient classées comme complications mineures si elles étaient traitées en ambulatoire.

L'évaluation des résultats a été effectuée à l'aide du score de Kujala, du score d'instabilité rotulienne de Norwich et du score BANFF.

Le niveau de douleur a été enregistré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0 = pas de douleur, 10 = douleur intense). La satisfaction générale vis-à-vis des résultats du traitement a été évaluée par questionnaire (1 = excellent, 2 = très bon, 3 = bon, 4 = passable, 5 = mauvais, 6 = très mauvais) et en demandant aux patients s'ils subiraient à nouveau l'intervention. En outre, des informations sur les caractéristiques des patients, la récurrence de la luxation, la chirurgie de révision et d'autres complications postopératoires ont été enregistrées.

Les radiographies postopératoires ont été analysées concernant les complications peropératoires (par ex. fractures ou malposition du trou de forage rotulien).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Allemagne, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été identifiés dans la base de données des hôpitaux à l'aide des codes OPS pour la reconstruction du MPFL.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec reconstruction MPFL et interventions d'accompagnement possibles
  • Âge >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies héréditaires connues du tissu conjonctif (par ex. Syndrome d'Ehlers-Danlos)
  • Maladies neurogènes connues
  • Autres troubles musculo-squelettiques importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Kujala
Délai: 24 mois postopératoire

L'échelle de douleur antérieure du genou de Kujala est une évaluation des troubles fémoro-patellaires rapportée par les patients qui évalue les symptômes subjectifs et les limitations fonctionnelles.

Le score se compose de 13 questions qui totalisent 100 points. Minimum : 0 (pire), Maximum : 100 (meilleur)

24 mois postopératoire
Score d'instabilité rotulienne de Norwich (score NPI)
Délai: 24 mois postopératoire

Le score d'instabilité rotulienne de Norwich est une évaluation de l'instabilité fémoro-patellaire rapportée par le patient.

Le score se compose de 19 questions avec une pondération spéciale pour chaque question. Les résultats sont présentés en pourcentage. Plage : 0 % (meilleur) à 100 % (pire)

24 mois postopératoire
Note BANFF
Délai: 24 mois postopératoire

Le score de Banff est une évaluation rapportée par les patients des troubles fémoro-patellaires qui évalue l'instabilité de la rotule.

Le score est composé de 23 questions. Minimum : 0 (pire), Maximum : 100 (meilleur)

24 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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