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Resultado clínico de la reconstrucción dinámica del ligamento femororrotuliano medial (MPFL)

18 de marzo de 2021 actualizado por: Hannover Medical School

Resultado clínico de la reconstrucción dinámica del ligamento femororrotuliano medial (MPFL): una serie de casos retrospectivos

En un solo centro quirúrgico, 213 pacientes consecutivos con 221 rodillas fueron tratados quirúrgicamente por luxación rotuliana lateral recurrente entre 07/2010 y 12/2016. Todos los pacientes obtuvieron una reconstrucción dinámica del MPFL con desprendimiento del tendón gracilis en el pie anserinus mientras se mantenía el origen proximal en el músculo gracilis. La fijación rotuliana se realizó mediante transferencia de túnel transpatelar oblicuo y tornillo de tenodesis. Los datos de seguimiento, incluidos el puntaje de inestabilidad patelar de Kujala, BANFF y Norwich, así como el nivel de dolor y el regreso al deporte, se recopilaron en un seguimiento mínimo de 2 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes fueron identificados a través de la base de datos de hospitales utilizando OPS-Codes para la reconstrucción de MPFL. Las cirugías incluidas se realizaron del 07/2010 al 12/2016 en un solo hospital ortopédico.

Criterios de inclusión:

  • Reconstrucción dinámica de MPFL (cirugía primaria y de revisión) que incluye procedimiento de cartílago
  • Edad de 18 años o más con un mínimo de 24 meses de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad del tejido conectivo
  • Enfermedades neurológicas que incluyen espasticidad asociada a la rótula y
  • Cirugía de corrección de alineación concomitante que incluye osteotomía femoral/tibial, trocleoplastia y transferencia de tubérculo tibial

    213 pacientes con 221 rodillas (8 bilaterales) cumplieron los criterios de inclusión. Todos los pacientes fueron contactados por correo o por teléfono para responder cuestionarios de forma independiente.

Técnica quirúrgica:

La técnica se realizó de acuerdo con la descripción de Ostermeier et al.. Brevemente, el tendón gracilis se separa en su sitio de inserción en el pes anserinus después de abrir la fascia del sartorio. En lugar de transferir el tendón a través de un túnel subligamentoso del ligamento colateral medial, como se detalla en la descripción original de la técnica, el tendón se pasó alrededor de la fascia del sartorio incisa. Desde alrededor de la fascia del sartorio, el tendón del recto interno se transporta subcutáneamente hacia el margen rotuliano medial, lo que permite que la fascia del sartorio actúe como una polea para el tendón transferido. Debido a la técnica de reconstrucción dinámica, el curso del injerto parece ser más oblicuo en comparación con la técnica estática con fijación femoral en el punto de Schöttle. La fijación del tendón se logra pasándolo a través de un orificio transpatelar que se extiende desde el margen rotuliano medial proximal hasta el margen rotuliano lateral. Luego se tensa el tendón con la rodilla en 30 grados de flexión y se fija con un tornillo de tenodesis bioabsorbible.

La recolección de datos se realizó mediante cuestionarios autoadministrados, que fueron enviados a los pacientes.

Se revisaron las historias clínicas y las radiografías de todos los pacientes para obtener información demográfica (edad, sexo) e identificar complicaciones relacionadas con el procedimiento quirúrgico. Las complicaciones se clasificaron como mayores si el paciente regresaba al quirófano o requería hospitalización después del procedimiento índice. Las complicaciones se clasificaron como complicaciones menores si se trataron de forma ambulatoria.

La calificación de los resultados se realizó utilizando la puntuación de Kujala, la puntuación de inestabilidad rotuliana de Norwich y la puntuación de BANFF.

El nivel de dolor se registró mediante la escala analógica visual (VAS, 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso). La satisfacción general con los resultados del tratamiento se evaluó mediante un cuestionario (1 = excelente, 2 = muy bueno, 3 = bueno, 4 = regular, 5 = malo, 6 = muy malo) y preguntando a los pacientes si volverían a someterse al procedimiento. Además, se registró información sobre las características de los pacientes, la recurrencia de la luxación, la cirugía de revisión y otras complicaciones posoperatorias.

Se analizaron las radiografías posoperatorias en relación con las complicaciones intraoperatorias (p. fracturas o malposición del orificio de perforación de la rótula).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Alemania, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron identificados a través de la base de datos de hospitales utilizando OPS-Codes para la reconstrucción de MPFL.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con reconstrucción del MPFL y posibles intervenciones complementarias
  • Edad >18 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades hereditarias conocidas del tejido conjuntivo (p. síndrome de Ehlers-Danlos)
  • Enfermedades neurogénicas conocidas
  • Otros trastornos musculoesqueléticos significativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Kujala
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio

La escala de dolor de rodilla anterior de Kujala es una evaluación informada por el paciente de los trastornos patelofemorales que evalúa los síntomas subjetivos y las limitaciones funcionales.

La puntuación consta de 13 preguntas que suman un total de 100 puntos. Mínimo: 0 (peor), Máximo: 100 (mejor)

24 meses postoperatorio
Puntuación de inestabilidad rotuliana de Norwich (puntuación NPI)
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio

La puntuación de inestabilidad patelar de Norwich es una evaluación informada por el paciente de la inestabilidad patelofemoral.

La puntuación consta de 19 preguntas con una ponderación especial para cada pregunta. Los resultados se presentan en porcentaje. Rango: 0% (mejor) a 100% (peor)

24 meses postoperatorio
Puntuación BANFF
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio

La puntuación de Banff es una evaluación informada por el paciente de los trastornos patelofemorales que evalúa la inestabilidad de la rótula.

La puntuación consta de 23 preguntas. Mínimo: 0 (peor), Máximo: 100 (mejor)

24 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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