Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt resultat av den dynamiska rekonstruktionen av det mediala patellofemorala ligamentet (MPFL)

18 mars 2021 uppdaterad av: Hannover Medical School

Kliniskt resultat av den dynamiska rekonstruktionen av det mediala patellofemorala ligamentet (MPFL) - en retrospektiv fallserie

I ett enda kirurgiskt center kirurgiskt behandlades 213 patienter i följd med 221 knän för återkommande lateral patellaluxation mellan 07/2010 och 12/2016. Alla patienter erhöll dynamisk rekonstruktion av MPFL med lossning av gracilis-senan vid pes anserinus samtidigt som det proximala ursprunget vid gracilismuskeln bibehölls. Patellarfixering utfördes med sned transpatellär tunnelöverföring och tenodesskruv. Uppföljningsdata inklusive Kujala-, BANFF- och Norwich patellainstabilitetspoäng samt Return-to-Sport och smärtnivå samlades in vid en uppföljning på minst 2 år

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter identifierades genom sjukhusets databas med hjälp av OPS-koder för MPFL-rekonstruktion. De inkluderade operationerna utfördes från 07/2010 till 12/2016 på ett enda ortopediskt sjukhus.

Inklusionskriterier:

  • Dynamisk MPFL-rekonstruktion (primär och revisionskirurgi) inklusive broskprocedur
  • Ålder 18 år eller äldre vid minst 24 månaders uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av bindvävssjukdom
  • Neurologiska sjukdomar inklusive patella associerad spasticitet och
  • Samtidig korrigeringskirurgi för justering inklusive femoral/tibial osteotomi, trochleoplastik och tibial tuberkelöverföring

    213 patienter med 221 knän (8 bilaterala) uppfyllde inklusionskriterierna. Alla patienter kontaktades via mail eller telefon för att självständigt svara på frågeformulär.

Kirurgisk teknik:

Tekniken utfördes enligt beskrivningen av Ostermeier et al.. Kortfattat lossnar gracilisenan vid sitt insättningsställe vid pes anserinus efter öppning av sartorius fascia. Istället för att överföra senan genom en subligamentös tunnel i det mediala kollaterala ligamentet, som beskrivs i den ursprungliga beskrivningen av tekniken, fördes senan runt den inciserade sartoriusfascian. Från runt sartorius fascia skjuts gracilisenan subkutant till den mediala patellamarginalen, vilket gör att sartorius fascia kan fungera som en remskiva för den överförda senan. På grund av den dynamiska rekonstruktionstekniken verkar transplantatförloppet vara mer snett jämfört med den statiska tekniken med femoral fixering vid Schöttles punkt. Fixering av senan uppnås genom att den passerar genom ett transpatellärt borrhål som sträcker sig från den proximala mediala patellamarginalen till den laterala patellamarginalen. Senan spänns sedan med knät i 30 graders flexion och fixeras med en bioabsorberbar tenodesskruv.

Datainsamlingen utfördes genom självadministrerade frågeformulär, som skickades till patienterna.

Medicinska journaler och röntgenbilder av alla patienter granskades för demografisk information (ålder, kön) och för att identifiera komplikationer relaterade till det kirurgiska ingreppet. Komplikationer kategoriserades som allvarliga om patienten återvände till operationssalen eller krävde sjukhusvistelse efter indexproceduren. Komplikationer kategoriserades som mindre komplikationer om de behandlades polikliniskt.

Bedömningen av resultaten utfördes med hjälp av Kujala-poängen, Norwich Patellar Instability Score och BANFF-poängen.

Smärtnivån registrerades med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS, 0 = ingen smärta, 10 = svår smärta). Allmän tillfredsställelse med behandlingsresultat utvärderades genom frågeformulär (1 = utmärkt, 2 = mycket bra, 3 = bra, 4 = rättvist, 5 = dåligt, 6 = mycket dåligt) och genom att fråga patienter om de skulle genomgå proceduren igen. Vidare registrerades information om patientens egenskaper, återkommande luxation, revisionskirurgi och andra postoperativa komplikationer.

Postoperativa röntgenbilder analyserades angående intraoperativa komplikationer (t. frakturer eller felpositionering av patellaborrhål).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im Diakovere Annastift

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter identifierades genom sjukhusets databas med hjälp av OPS-koder för MPFL-rekonstruktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med MPFL-rekonstruktion och eventuellt åtföljande ingrepp
  • Ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • Kända ärftliga bindvävssjukdomar (t. Ehlers-Danlos syndrom)
  • Kända neurogena sjukdomar
  • Betydande ytterligare muskuloskeletala störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kujala poäng
Tidsram: 24 månader efter operationen

Kujala Anterior Knee Pain Scale är en patientrapporterad bedömning av patellofemorala störningar som bedömer subjektiva symtom och funktionella begränsningar.

Poängen består av 13 frågor som sammanlagt ger 100 poäng. Minimum: 0 (sämsta), Max: 100 (bäst)

24 månader efter operationen
Norwich Patellar Instability Score (NPI Score)
Tidsram: 24 månader efter operationen

Norwich Patellar Instability Score är en patientrapporterad bedömning av patellofemoral instabilitet.

Poängen består av 19 frågor med en särskild viktning för varje fråga. Resultaten presenteras i procent. Område: 0 % (bäst) till 100 % (sämst)

24 månader efter operationen
BANFF-poäng
Tidsram: 24 månader efter operationen

Banff Score är en patientrapporterad bedömning av patellofemorala störningar som bedömer patellainstabilitet.

Poängen består av 23 frågor. Minimum: 0 (sämsta), Max: 100 (bäst)

24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera