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内侧髌股韧带 (MPFL) 动态重建的临床结果

2021年3月18日 更新者:Hannover Medical School

内侧髌股韧带 (MPFL) 动态重建的临床结果 - 回顾性病例系列

在一个手术中心,在 07/2010 和 12/2016 之间,连续 213 名 221 膝的患者因复发性外侧髌骨脱位接受了手术治疗。 所有患者都获得了 MPFL 的动态重建,在股薄肌处分离股薄肌腱,同时保持股薄肌的近端起点。 髌骨固定采用斜向经髌骨隧道转移和肌腱固定螺钉。 在至少 2 年的随访中收集随访数据,包括 Kujala-、BANFF- 和 Norwich 髌骨不稳定评分以及重返运动和疼痛程度

研究概览

地位

完全的

详细说明

使用 OPS 代码通过医院数据库识别患者以进行 MPFL 重建。 纳入的手术于 07/2010 至 12/2016 期间在一家骨科医院进行。

纳入标准:

  • 动态 MPFL 重建(初级和修复手术),包括软骨手术
  • 年龄在 18 岁或以上至少 24 个月的随访

排除标准:

  • 结缔组织病的诊断
  • 神经系统疾病,包括与髌骨相关的痉挛和
  • 伴随的对齐矫正手术,包括股骨/胫骨截骨术、滑车成形术和胫骨结节转移术

    213 名患者有 221 个膝关节(8 个双膝)符合纳入标准。 通过邮件或电话联系所有患者以独立回答问卷。

手术技术:

该技术是根据 Ostermeier 等人的描述进行的。简而言之,在打开缝匠肌筋膜后,股薄肌腱在其插入部位分离。 不是通过内侧副韧带的韧带下隧道转移肌腱,如该技术的原始描述中所详述,而是将肌腱绕过切开的缝匠肌筋膜。 从缝匠肌筋膜周围,股薄肌腱在皮下穿梭到髌骨内侧缘,使缝匠肌筋膜充当转移肌腱的滑轮。 由于采用动态重建技术,与在 Schöttle 点处采用股骨固定的静态技术相比,移植物的走向看起来更倾斜。 肌腱的固定是通过将​​其穿过从近端内侧髌骨边缘延伸到外侧髌骨边缘的跨髌骨钻孔来实现的。 然后用膝盖弯曲 30 度拉紧肌腱,并用生物可吸收的肌腱固定螺钉固定。

数据收集是通过自我管理的问卷进行的,这些问卷被发送给患者。

对所有患者的医疗记录和放射照片进行了人口统计信息(年龄、性别)的审查,并确定了与手术相关的并发症。 如果患者在首次手术后返回手术室或需要住院,则并发症被归类为主要并发症。 如果在门诊治疗,并发症被归类为轻微并发症。

使用 Kujala 评分、Norwich 髌骨不稳定评分和 BANFF 评分对结果进行评分。

使用视觉模拟量表(VAS,0 = 无痛,10 = 剧烈疼痛)记录疼痛水平。 对治疗结果的总体满意度通过问卷调查(1 = 优秀,2 = 非常好,3 = 好,4 = 一般,5 = 差,6 = 非常差)和询问患者是否愿意再次接受手术来评估。 此外,还记录了患者特征、脱位复发、翻修手术和其他术后并发症的信息。

分析术后 X 光片中的术中并发症(例如 骨折或髌骨钻孔错位)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Niedersachsen
      • Hanover、Niedersachsen、德国、30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用 OPS 代码通过医院数据库识别患者以进行 MPFL 重建。

描述

纳入标准:

  • MPFL 重建患者和可能的伴随干预措施
  • 年龄 >18 岁

排除标准:

  • 已知的遗传性结缔组织疾病(例如 埃勒斯-当洛斯综合征)
  • 已知的神经源性疾病
  • 严重的进一步肌肉骨骼疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
库加拉分数
大体时间:术后24个月

Kujala 前膝关节疼痛量表是一种患者报告的髌股关节疾病评估,用于评估主观症状和功能限制。

该分数由 13 个问题组成,总计 100 分。 最小值:0(最差),最大值:100(最好)

术后24个月
Norwich 髌骨不稳定评分(NPI 评分)
大体时间:术后24个月

Norwich 髌骨不稳定评分是患者报告的对髌股关节不稳定的评估。

该分数由 19 个问题组成,每个问题都有特殊的权重。 结果以百分比表示。 范围:0%(最好)到 100%(最差)

术后24个月
班夫分数
大体时间:术后24个月

班夫评分是患者报告的评估髌骨不稳定性的髌股关节疾病评估。

分数由 23 个问题组成。 最小值:0(最差),最大值:100(最好)

术后24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月12日

初级完成 (实际的)

2019年4月12日

研究完成 (实际的)

2021年2月27日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月16日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月18日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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