Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mediális patellofemoralis szalag (MPFL) dinamikus rekonstrukciójának klinikai eredménye

2021. március 18. frissítette: Hannover Medical School

A mediális patellofemoralis szalag (MPFL) dinamikus rekonstrukciójának klinikai eredménye – retrospektív esetsorozat

Egyetlen sebészeti központban 213 egymást követő, 221 térdű beteget kezeltek ismétlődő laterális patella-diszlokáció miatt 2010.07. és 2016.12. között. Minden beteg az MPFL dinamikus rekonstrukcióját kapta a pes anserinusnál a gracilis ín leválásával, miközben megtartotta a proximális eredetet a gracilis izomnál. A patellarögzítés ferde transzpatellaris alagút transzferrel és tenodézis csavarral történt. A nyomon követési adatokat, beleértve a Kujala-, BANFF- és Norwich patella instabilitási pontszámát, valamint a sporthoz való visszatérést és a fájdalom szintjét, legalább 2 éves követés után gyűjtötték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A betegek azonosítása a kórházi adatbázison keresztül történt az MPFL rekonstrukciós OPS-kódok segítségével. A benne foglalt műtétek 2010.07.-2016.12.-ig egyetlen ortopédiai kórházban történtek.

Bevételi kritériumok:

  • Dinamikus MPFL-rekonstrukció (elsődleges és revíziós műtét), beleértve a porcos eljárást
  • 18 éves vagy idősebb, legalább 24 hónapos utánkövetés

Kizárási kritériumok:

  • A kötőszöveti betegségek diagnosztizálása
  • Neurológiai betegségek, beleértve a patellával összefüggő görcsösséget és
  • Egyidejű igazítási korrekciós műtét, beleértve a combcsont/tibiális osteotómiát, a trochleoplasztikát és a tibialis tuberkulózis transzfert

    213 beteg 221 térdével (8 kétoldali) felelt meg a beválasztási kritériumoknak. Minden beteget levélben vagy telefonon kerestek meg, hogy önállóan válaszoljanak a kérdőívekre.

Sebészeti technika:

A technikát Ostermeier és munkatársai leírása szerint végeztük el. Röviden, a pes anserinusnál a gracilis ín a sartorius fascia kinyitása után a behelyezési helyén leválik. Ahelyett, hogy az inat a mediális kollaterális ínszalag szubligamentus alagútján keresztül vezették volna át, amint azt a technika eredeti leírása részletezi, az inat a bemetszett sartorius fascia körül vezették át. A sartorius fascia körül a gracilis ín szubkután a térdkalács mediális peremére vándorol, lehetővé téve, hogy a sartorius fascia az átvitt ín csigájaként működjön. A dinamikus rekonstrukciós technika miatt a graft lefutása ferdeebbnek tűnik, mint a Schöttle-pontnál a femorális rögzítéssel járó statikus technika. Az ín rögzítését egy transzpatellás fúrólyukon való átvezetéssel érik el, amely a proximális mediális térdkalács szélétől a laterális térdkalács széléig terjed. Ezután az inat térddel 30 fokos hajlítással megfeszítjük, és biológiailag felszívódó tenodézis csavarral rögzítjük.

Az adatgyűjtés önkitöltős kérdőívekkel történt, amelyeket a betegeknek megküldtünk.

Minden beteg orvosi feljegyzéseit és röntgenfelvételeit áttekintették a demográfiai adatok (életkor, nem) és a műtéti beavatkozással kapcsolatos szövődmények azonosítása érdekében. A szövődményeket súlyosnak minősítették, ha a beteg visszatért a műtőbe, vagy kórházi kezelésre szorult az indexeljárás után. A szövődményeket kisebb szövődményeknek minősítették, ha ambulánsan kezelték őket.

Az eredmények értékelése a Kujala pontszám, a norwichi patellar instabilitási pontszám és a BANFF pontszám alapján történt.

A fájdalom szintjét vizuális analóg skála segítségével rögzítettük (VAS, 0 = nincs fájdalom, 10 = erős fájdalom). A kezelési eredménnyel kapcsolatos általános elégedettséget kérdőíves felméréssel (1 = kiváló, 2 = nagyon jó, 3 = jó, 4 = megfelelő, 5 = gyenge, 6 = nagyon rossz) értékelték, és megkérdezték a betegeket, hogy újra részt vennének-e az eljáráson. Ezen túlmenően a betegek jellemzőiről, a diszlokáció megismétlődéséről, a revíziós műtétről és az egyéb posztoperatív szövődményekről szóló információkat rögzítettek.

A posztoperatív röntgenfelvételeket az intraoperatív szövődmények (pl. törések vagy térdkalács fúrólyuk helytelen elhelyezkedése).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Németország, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek azonosítása a kórházi adatbázison keresztül történt az MPFL rekonstrukciós OPS-kódok segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MPFL rekonstrukciós betegek és esetleges kísérő beavatkozások
  • Életkor >18 év

Kizárási kritériumok:

  • Ismert örökletes kötőszöveti betegségek (pl. Ehlers-Danlos szindróma)
  • Ismert neurogén betegségek
  • További jelentős mozgásszervi betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kujala pontszáma
Időkeret: 24 hónappal a műtét után

A Kujala Anterior Knee Pain Scale a patellofemoralis rendellenességek betegek által bejelentett értékelése, amely felméri a szubjektív tüneteket és a funkcionális korlátokat.

A pontszám 13 kérdésből áll, amelyek összesen 100 pontot adnak. Minimum: 0 (legrosszabb), maximum: 100 (legjobb)

24 hónappal a műtét után
Norwich patellar instabilitási pontszám (NPI Score)
Időkeret: 24 hónappal a műtét után

A norwichi patellar instabilitási pontszám a patellofemoralis instabilitásának a betegek által közölt értékelése.

A pontszám 19 kérdésből áll, minden kérdésre külön súlyozással. Az eredmények százalékban vannak megadva. Tartomány: 0% (legjobb) - 100% (legrosszabb)

24 hónappal a műtét után
BANFF pontszám
Időkeret: 24 hónappal a műtét után

A Banff Score a patellofemoralis rendellenességek páciens által közölt értékelése, amely a patella instabilitását értékeli.

A pontszám 23 kérdésből áll. Minimum: 0 (legrosszabb), maximum: 100 (legjobb)

24 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patella instabilitás

3
Iratkozz fel