Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultado Clínico da Reconstrução Dinâmica do Ligamento Patelofemoral Medial (LPFM)

18 de março de 2021 atualizado por: Hannover Medical School

Resultado Clínico da Reconstrução Dinâmica do Ligamento Patelofemoral Medial (LPFM) - Série de Casos Retrospectivos

Em um único centro cirúrgico, 213 pacientes consecutivos com 221 joelhos foram tratados cirurgicamente por luxação lateral recidivante da patela entre 07/2010 e 12/2016. Todos os pacientes obtiveram reconstrução dinâmica do LPFM com descolamento do tendão do grácil na pata de ganso, mantendo a origem proximal no músculo grácil. A fixação patelar foi realizada por transferência de túnel transpatelar oblíqua e parafuso de tenodese. Dados de acompanhamento, incluindo pontuação de instabilidade patelar de Kujala, BANFF e Norwich, bem como retorno ao esporte e nível de dor, foram coletados em um acompanhamento mínimo de 2 anos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pacientes foram identificados por meio do banco de dados do hospital usando OPS-Codes para reconstrução do LPFM. As cirurgias incluídas foram realizadas no período de 07/2010 a 12/2016 em um único hospital ortopédico.

Critério de inclusão:

  • Reconstrução dinâmica do LPFM (cirurgia primária e de revisão), incluindo procedimento de cartilagem
  • Idade de 18 anos ou mais com um acompanhamento mínimo de 24 meses

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doença do tecido conjuntivo
  • Doenças neurológicas, incluindo espasticidade associada à patela e
  • Cirurgia de correção de alinhamento concomitante, incluindo osteotomia femoral/tibial, trocleoplastia e transferência do tubérculo tibial

    213 pacientes com 221 joelhos (8 bilaterais) preencheram os critérios de inclusão. Todos os pacientes foram contatados por correio ou telefone para responder aos questionários de forma independente.

Técnica cirúrgica:

A técnica foi realizada de acordo com a descrição de Ostermeier et al. Resumidamente, o tendão do grácil é descolado em seu local de inserção na pata de ganso após a abertura da fáscia do sartório. Em vez de transferir o tendão através de um túnel subligamentar do ligamento colateral medial, conforme detalhado na descrição original da técnica, o tendão foi passado ao redor da fáscia sartória incisada. Ao redor da fáscia do sartório, o tendão do grácil é deslocado subcutaneamente para a margem patelar medial, permitindo que a fáscia do sartório atue como uma polia para o tendão transferido. Devido à técnica de reconstrução dinâmica, o trajeto do enxerto parece ser mais oblíquo em relação à técnica estática com fixação femoral no ponto de Schöttle. A fixação do tendão é conseguida passando-o através de um orifício transpatelar que se estende desde a margem patelar medial proximal até a margem patelar lateral. O tendão é então tensionado com o joelho em 30 graus de flexão e fixado com parafuso de tenodese bioabsorvível.

A coleta de dados foi realizada por meio de questionários autoaplicáveis, os quais foram enviados aos pacientes.

Os prontuários e radiografias de todos os pacientes foram revisados ​​para informações demográficas (idade, sexo) e para identificar complicações relacionadas ao procedimento cirúrgico. As complicações foram categorizadas como maiores se o paciente retornou à sala de cirurgia ou necessitou de hospitalização após o procedimento índice. As complicações foram categorizadas como complicações menores se foram tratadas em nível ambulatorial.

A classificação dos resultados foi realizada usando o escore de Kujala, o escore de instabilidade patelar de Norwich e o escore de BANFF.

O nível de dor foi registrado usando a escala visual analógica (VAS, 0 = sem dor, 10 = dor intensa). A satisfação geral com os resultados do tratamento foi avaliada por questionário (1 = excelente, 2 = muito bom, 3 = bom, 4 = regular, 5 = ruim, 6 = muito ruim) e perguntando aos pacientes se eles se submeteriam ao procedimento novamente. Além disso, informações sobre as características do paciente, recorrência de luxação, cirurgia de revisão e outras complicações pós-operatórias foram registradas.

As radiografias pós-operatórias foram analisadas em relação às complicações intra-operatórias (por exemplo, fraturas ou mau posicionamento do orifício patelar).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Alemanha, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im Diakovere Annastift

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram identificados por meio do banco de dados do hospital usando OPS-Codes para reconstrução do LPFM.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com reconstrução do LPFM e possíveis intervenções acompanhantes
  • Idade >18 anos

Critério de exclusão:

  • Doenças hereditárias conhecidas do tecido conjuntivo (p. síndrome de Ehlers-Danlos)
  • Doenças neurogênicas conhecidas
  • Distúrbios musculoesqueléticos adicionais significativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Kujala
Prazo: 24 meses pós-operatório

A Kujala Anterior Knee Pain Scale é uma avaliação relatada pelo paciente de distúrbios patelofemorais que avalia sintomas subjetivos e limitações funcionais.

A pontuação consiste em 13 questões que somam um total de 100 pontos. Mínimo: 0 (pior), Máximo: 100 (melhor)

24 meses pós-operatório
Pontuação de instabilidade patelar de Norwich (Pontuação NPI)
Prazo: 24 meses pós-operatório

O Norwich Patellar Instability Score é uma avaliação relatada pelo paciente da instabilidade patelofemoral.

A pontuação consiste em 19 questões com uma ponderação especial para cada questão. Os resultados são apresentados em porcentagem. Faixa: 0% (melhor) a 100% (pior)

24 meses pós-operatório
Pontuação BANFF
Prazo: 24 meses pós-operatório

O Banff Score é uma avaliação relatada pelo paciente de distúrbios patelofemorais que avalia a instabilidade da patela.

A pontuação consiste em 23 questões. Mínimo: 0 (pior), Máximo: 100 (melhor)

24 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever