内側膝蓋大腿靭帯 (MPFL) の動的再建術の臨床転帰
内側膝蓋大腿靭帯 (MPFL) の動的再建術の臨床転帰 - 回顧的症例シリーズ
調査の概要
詳細な説明
患者は、MPFL 再構築用の OPS コードを使用して、病院のデータベースから特定されました。 含まれている手術は、1 つの整形外科病院で 2010 年 7 月から 2016 年 12 月まで行われました。
包含基準:
- 軟骨手術を含む動的 MPFL 再建術 (一次および再手術)
- -最低24か月のフォローアップで18歳以上の年齢
除外基準:
- 結合組織病の診断
- 膝蓋骨関連の痙縮を含む神経疾患および
大腿骨/脛骨骨切り術、滑車形成術、脛骨結節移植を含む付随するアライメント修正手術
221 膝 (8 両側) を持つ 213 人の患者が選択基準を満たしました。 すべての患者は、メールまたは電話で個別に質問票に回答するよう連絡を受けました。
手術手技:
この手法は、Ostermeier らの説明に従って実行されました。簡単に言えば、薄筋腱は、縫工筋膜を開いた後、鉤爪の挿入部位で切り離されます。 技術の元の説明で詳述されているように、内側側副靭帯の靭帯下トンネルを通して腱を移す代わりに、腱は切開された縫工筋膜の周りを通過しました。 縫工筋膜の周囲から、薄腱が膝蓋骨の内側縁まで皮下に移動し、縫工筋膜が移された腱の滑車として機能できるようにします。 動的再構成技術により、移植片の経路は、ショットル点で大腿骨を固定する静的技術と比較して、より斜めに見えます。 腱の固定は、近位内側膝蓋縁から外側膝蓋縁まで延びる経膝蓋ドリル穴に腱を通すことによって達成される。 次に、膝を 30 度屈曲させて腱に張力をかけ、生体吸収性の腱固定ネジで固定します。
データ収集は、患者に送信された自記式アンケートによって行われました。
すべての患者の医療記録と X 線写真は、人口統計情報 (年齢、性別) を確認し、外科手術に関連する合併症を特定するために検討されました。 指標処置後に患者が手術室に戻った場合、または入院が必要な場合、合併症は重大に分類されました。 合併症は、外来で治療された場合、軽度の合併症として分類されました。
結果の評価は、Kujala スコア、Norwich Patellar Instability スコア、および BANFF スコアを使用して実行されました。
痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛み) を使用して記録されました。 治療結果に対する一般的な満足度は、質問票 (1 = 非常に良い、2 = 非常に良い、3 = 良い、4 = 普通、5 = 悪い、6 = 非常に悪い) と、患者に再度手術を受けるかどうかを尋ねることによって評価されました。 さらに、患者の特性、脱臼の再発、再手術、およびその他の術後合併症に関する情報が記録されました。
術後のX線は、術中の合併症(例: 骨折または膝蓋骨ドリル穴の位置異常)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Niedersachsen
-
Hanover、Niedersachsen、ドイツ、30625
- Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -MPFL再建とそれに伴う介入の可能性がある患者
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- -既知の遺伝性結合組織疾患(例: エーラス・ダンロス症候群)
- 既知の神経原性疾患
- 重大なその他の筋骨格障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
クジャラスコア
時間枠:術後24ヶ月
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale は、自覚症状と機能制限を評価する膝蓋大腿障害の患者報告による評価です。 スコアは合計 100 ポイントになる 13 の質問で構成されます。 最小: 0 (最悪)、最大: 100 (最良) |
術後24ヶ月
|
ノリッジ膝蓋骨不安定性スコア (NPI スコア)
時間枠:術後24ヶ月
|
Norwich Patellar Instability Score は、患者が報告した膝蓋大腿不安定性の評価です。 スコアは 19 の質問で構成され、すべての質問に特別な重みが付けられます。 結果はパーセントで表示されます。 範囲: 0% (最高) から 100% (最低) |
術後24ヶ月
|
BANFFスコア
時間枠:術後24ヶ月
|
Banff Score は、膝蓋骨の不安定性を評価する膝蓋大腿障害の患者報告による評価です。 スコアは 23 の質問で構成されます。 最小: 0 (最悪)、最大: 100 (最良) |
術後24ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。