Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический результат динамической реконструкции медиальной пателлофеморальной связки (MPFL)

18 марта 2021 г. обновлено: Hannover Medical School

Клинические результаты динамической реконструкции медиальной надколенниково-бедренной связки (MPFL) - ретроспективная серия случаев

В одном хирургическом центре в период с 07/2010 по 12/2016 213 последовательных пациентов с 221 коленным суставом были прооперированы по поводу рецидивирующего латерального вывиха надколенника. Всем пациентам была выполнена динамическая реконструкция MPFL с отслоением сухожилия тонкой мышцы в области гусиной стопы с сохранением проксимального начала в области тонкой мышцы. Фиксацию надколенника выполняли косым транспателлярным туннельным переносом и тенодезным винтом. Последующие данные, включая шкалу нестабильности надколенника Kujala-, BANFF- и Norwich, а также возврат к спорту и уровень боли, были собраны при минимальном периоде наблюдения 2 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациентов идентифицировали через базу данных больниц с использованием OPS-кодов для реконструкции MPFL. Включенные операции были выполнены с 07/2010 по 12/2016 в одном ортопедическом стационаре.

Критерии включения:

  • Динамическая реконструкция MPFL (первичная и ревизионная хирургия), включая операцию на хряще
  • Возраст 18 лет и старше при периоде наблюдения не менее 24 месяцев

Критерий исключения:

  • Диагностика заболеваний соединительной ткани
  • Неврологические заболевания, включая спастичность, связанную с надколенником, и
  • Сопутствующая хирургическая коррекция выравнивания, включая остеотомию бедра/большеберцовой кости, трохлеопластику и перенос бугорка большеберцовой кости

    213 пациентов с 221 коленным суставом (8 двусторонними) соответствовали критериям включения. Со всеми пациентами связывались по почте или телефону для самостоятельного заполнения анкет.

Хирургическая техника:

Техника была выполнена в соответствии с описанием Ostermeier et al. Вкратце, сухожилие тонкой мышцы бедра отделяется в месте прикрепления к гусиной стопе после вскрытия портняжной фасции. Вместо перемещения сухожилия через подсвязочный туннель медиальной коллатеральной связки, как подробно описано в первоначальном описании техники, сухожилие проводилось вокруг рассеченной портняжной фасции. Вокруг портняжной фасции сухожилие тонкой мышцы подводят подкожно к медиальному краю надколенника, позволяя портняжной фасции действовать как шкив для перенесенного сухожилия. Благодаря технике динамической реконструкции ход трансплантата кажется более косым по сравнению со статической техникой с фиксацией бедренной кости в точке Шёттля. Фиксация сухожилия достигается проведением его через транспателлярное отверстие, проходящее от проксимального медиального края надколенника до латерального края надколенника. Затем сухожилие натягивают в коленном суставе при сгибании на 30 градусов и фиксируют биорассасывающимся тенодезным винтом.

Сбор данных осуществлялся с помощью самостоятельных анкет, которые рассылались пациентам.

Медицинские записи и рентгенограммы всех пациентов были рассмотрены для получения демографической информации (возраст, пол) и выявления осложнений, связанных с хирургической процедурой. Осложнения классифицировались как серьезные, если пациент возвращался в операционную или нуждался в госпитализации после индексной процедуры. Осложнения классифицировались как легкие осложнения, если они лечились амбулаторно.

Оценка результатов проводилась с использованием шкалы Kujala, шкалы Norwich Patellar Instability Score и шкалы BANFF.

Уровень боли регистрировали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль). Общая удовлетворенность результатами лечения оценивалась по анкете (1 = отлично, 2 = очень хорошо, 3 = хорошо, 4 = удовлетворительно, 5 = плохо, 6 = очень плохо) и путем опроса пациентов, будут ли они проходить процедуру повторно. Кроме того, записывалась информация о характеристиках пациента, рецидиве вывиха, ревизионной операции и других послеоперационных осложнениях.

Послеоперационные рентгенограммы были проанализированы на предмет интраоперационных осложнений (например, переломы или неправильное расположение отверстия для сверления надколенника).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Германия, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов идентифицировали через базу данных больниц с использованием OPS-кодов для реконструкции MPFL.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с реконструкцией MPFL и возможными сопутствующими вмешательствами
  • Возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • Известные наследственные заболевания соединительной ткани (например, синдром Элерса-Данлоса)
  • Известные нейрогенные заболевания
  • Значительные дальнейшие нарушения опорно-двигательного аппарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Куяла оценка
Временное ограничение: 24 месяца после операции

Шкала боли в переднем коленном суставе Куджала представляет собой оценку пателлофеморальных нарушений, сообщаемую пациентами, которая оценивает субъективные симптомы и функциональные ограничения.

Оценка состоит из 13 вопросов, которые в сумме дают 100 баллов. Минимум: 0 (худший), Максимум: 100 (лучший)

24 месяца после операции
Норвичская шкала нестабильности надколенника (оценка NPI)
Временное ограничение: 24 месяца после операции

Шкала Norwich Patellar Instability Score — это сообщаемая пациентами оценка пателлофеморальной нестабильности.

Оценка состоит из 19 вопросов со специальным весом для каждого вопроса. Результаты представлены в процентах. Диапазон: от 0% (наилучший) до 100% (наихудший)

24 месяца после операции
Рейтинг БАНФФ
Временное ограничение: 24 месяца после операции

Шкала Банфа представляет собой оценку пателлофеморальных нарушений, сообщаемую пациентами, которая оценивает нестабильность надколенника.

Оценка состоит из 23 вопросов. Минимум: 0 (худший), Максимум: 100 (лучший)

24 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться