Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk resultat av den dynamiske rekonstruksjonen av det mediale patellofemorale ligamentet (MPFL)

18. mars 2021 oppdatert av: Hannover Medical School

Klinisk resultat av den dynamiske rekonstruksjonen av det mediale patellofemorale ligamentet (MPFL) - en retrospektiv saksserie

I et enkelt kirurgisk senter ble 213 påfølgende pasienter med 221 knær kirurgisk behandlet for tilbakevendende lateral patellaluksasjon mellom 07/2010 og 12/2016. Alle pasienter oppnådde dynamisk rekonstruksjon av MPFL med løsrivelse av gracilis-senen ved pes anserinus mens den proksimale opprinnelsen ved gracilis-muskelen ble opprettholdt. Patellar fiksering ble utført ved skrå transpatellar tunneloverføring og tenodeseskrue. Oppfølgingsdata inkludert Kujala-, BANFF- og Norwich patellar ustabilitetsscore samt Return-to-Sport og smertenivå ble samlet inn ved en minimumsoppfølging på 2 år

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter ble identifisert gjennom sykehusets database ved bruk av OPS-koder for MPFL-rekonstruksjon. De inkluderte operasjonene ble utført fra 07/2010 til 12/2016 på ett enkelt ortopedisk sykehus.

Inklusjonskriterier:

  • Dynamisk MPFL-rekonstruksjon (primær- og revisjonskirurgi) inkludert bruskprosedyre
  • Alder 18 år eller eldre ved minimum 24 måneders oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av bindevevssykdom
  • Nevrologiske sykdommer inkludert patella-assosiert spastisitet og
  • Samtidig justering av justering, inkludert femoral/tibial osteotomi, trochleoplastikk og tibial tuberkeloverføring

    213 pasienter med 221 knær (8 bilaterale) oppfylte inklusjonskriteriene. Alle pasienter ble kontaktet via mail eller telefon for å svare på spørreskjemaer uavhengig.

Kirurgisk teknikk:

Teknikken ble utført i henhold til beskrivelsen av Ostermeier et al.. Kort fortalt er gracilis-senen løsnet ved innsettingsstedet ved pes anserinus etter åpning av sartorius fascia. I stedet for å overføre senen gjennom en subligamentøs tunnel i det mediale kollaterale ligamentet, som beskrevet i den opprinnelige beskrivelsen av teknikken, ble senen ført rundt den innskårne sartorius fascia. Fra rundt sartorius fascia blir gracilis-senen shuttlet subkutant til den mediale patellamarginen, slik at sartorius-fascien kan fungere som en trinse for den overførte senen. På grunn av den dynamiske rekonstruksjonsteknikken ser forløpet av transplantatet ut til å være mer skrått sammenlignet med den statiske teknikken med femoral fiksering ved Schöttles punkt. Fiksering av senen oppnås ved å føre den gjennom et transpatellært borehull som strekker seg fra den proksimale mediale patellamarginen til den laterale patellamarginen. Senen strammes deretter med kneet i 30 graders fleksjon og festes med en bioabsorberbar tenodese skrue.

Datainnsamlingen ble utført ved selvadministrerte spørreskjemaer, som ble sendt til pasientene.

Medisinske journaler og røntgenbilder av alle pasienter ble gjennomgått for demografisk informasjon (alder, kjønn) og for å identifisere komplikasjoner relatert til det kirurgiske inngrepet. Komplikasjoner ble kategorisert som store dersom pasienten kom tilbake til operasjonsstuen eller trengte sykehusinnleggelse etter indeksprosedyren. Komplikasjoner ble kategorisert som mindre komplikasjoner dersom de ble behandlet poliklinisk.

Vurdering av resultatene ble utført ved å bruke Kujala-score, Norwich Patellar Instability Score og BANFF-score.

Smertenivå ble registrert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS, 0 = ingen smerte, 10 = alvorlig smerte). Generell tilfredshet med behandlingsresultater ble evaluert ved hjelp av spørreskjema (1 = utmerket, 2 = veldig bra, 3 = bra, 4 = rettferdig, 5 = dårlig, 6 = svært dårlig) og ved å spørre pasientene om de ville gjennomgå prosedyren igjen. Videre ble informasjon om pasientkarakteristikker, tilbakefall av dislokasjon, revisjonskirurgi og andre postoperative komplikasjoner registrert.

Postoperative røntgenbilder ble analysert angående intraoperative komplikasjoner (f. brudd eller feilplassering av patellaborhull).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble identifisert gjennom sykehusets database ved bruk av OPS-koder for MPFL-rekonstruksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med MPFL-rekonstruksjon og mulige medfølgende intervensjoner
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente arvelige bindevevssykdommer (f. Ehlers-Danlos syndrom)
  • Kjente nevrogene sykdommer
  • Betydelige ytterligere muskel- og skjelettplager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kujala score
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen

Kujala Anterior Knee Pain Scale er en pasientrapportert vurdering av patellofemorale lidelser som vurderer subjektive symptomer og funksjonelle begrensninger.

Poengsummen består av 13 spørsmål som gir totalt 100 poeng. Minimum: 0 (dårligst), maksimum: 100 (best)

24 måneder etter operasjonen
Norwich Patellar Instability Score (NPI-score)
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen

Norwich Patellar Instability Score er en pasientrapportert vurdering av patellofemoral ustabilitet.

Poengsummen består av 19 spørsmål med en spesiell vekting for hvert spørsmål. Resultatene presenteres i prosent. Område: 0 % (best) til 100 % (dårligst)

24 måneder etter operasjonen
BANFF-poengsum
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen

Banff Score er en pasientrapportert vurdering av patellofemorale lidelser som vurderer patella-ustabilitet.

Poengsummen består av 23 spørsmål. Minimum: 0 (dårligst), maksimum: 100 (best)

24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellar ustabilitet

3
Abonnere