Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin (MPFL) dynaamisen rekonstruoinnin kliininen tulos

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hannover Medical School

Mediaalisen polvilumpion ja femoraalisen ligamentin (MPFL) dynaamisen rekonstruoinnin kliininen tulos - retrospektiivinen tapaussarja

Yhdessä leikkauskeskuksessa 213 peräkkäistä potilasta, joilla oli 221 polvea, leikattiin toistuvan lateraalisen polvilumpion sijoiltaan 7/2010-12/2016 välisenä aikana. Kaikki potilaat saivat MPFL:n dynaamisen rekonstruktion, jossa gracilis-jänne irtoaa pes anserinuksesta, samalla kun säilytettiin proksimaalinen alkupiste gracilis-lihaksessa. Polvilumpion kiinnitys suoritettiin vinolla transpatellaarisella tunnelisiirrolla ja tenodeesiruuvilla. Seurantatiedot, mukaan lukien Kujala-, BANFF- ja Norwich-polvilumpion epävakauspisteet sekä Return-to-Sport- ja kiputaso, kerättiin vähintään 2 vuoden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat tunnistettiin sairaaloiden tietokannan kautta käyttämällä OPS-koodeja MPFL-rekonstruktioon. Mukana olevat leikkaukset tehtiin 7/2010-12/2016 yhdessä ortopedisessa sairaalassa.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dynaaminen MPFL-rekonstruktio (primaari- ja korjausleikkaus), mukaan lukien rustotoimenpiteet
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vähintään 24 kuukauden seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sidekudossairauden diagnoosi
  • Neurologiset sairaudet, mukaan lukien polvilumpion liittyvä spastisuus ja
  • Samanaikainen kohdistuksen korjausleikkaus, mukaan lukien reisiluun/sääriluun osteotomia, trokleoplastia ja sääriluun tuberkuloosin siirto

    213 potilasta, joilla oli 221 polvea (8 molemminpuolista), täytti mukaanottokriteerit. Kaikkiin potilaisiin otettiin yhteyttä postitse tai puhelimitse vastatakseen itsenäisesti kyselylomakkeisiin.

Kirurginen tekniikka:

Tekniikka suoritettiin Ostermeier et al.:n kuvauksen mukaisesti. Lyhyesti sanottuna gracilis-jänne irtoaa kiinnityskohdastaan ​​pes anserinuksesta sartorius fascian avaamisen jälkeen. Sen sijaan, että jänne olisi siirretty mediaalisen sivunivelsiteen subligamentaalisen tunnelin läpi, kuten tekniikan alkuperäisessä kuvauksessa on kuvattu, jänne vietiin viillonneen sartorius fascian ympäri. Sartorius fascian ympäriltä gracilis-jänne kuljetetaan ihonalaisesti mediaaliseen polvilumpion reunaan, jolloin sartorius fascia toimii siirretyn jänteen hihnapyöränä. Dynaamisen rekonstruktiotekniikan ansiosta siirteen kulku näyttää olevan vino verrattuna staattiseen tekniikkaan, jossa reisiluun kiinnitys Schöttlen pisteessä. Jännen kiinnitys saavutetaan viemällä se transpatellaarisen porausreiän läpi, joka ulottuu proksimaalisesta mediaalista polvilumpion reunasta lateraaliseen polvilumpion reunaan. Jänne kiristetään sitten polvella 30 asteen taivutuksessa ja kiinnitetään bioabsorboituvalla tenodeesiruuvilla.

Tiedonkeruu suoritettiin omatoimisilla kyselylomakkeilla, jotka lähetettiin potilaille.

Kaikkien potilaiden potilastiedot ja röntgenkuvat tarkasteltiin demografisten tietojen (ikä, sukupuoli) ja kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden tunnistamiseksi. Komplikaatiot luokiteltiin vakaviksi, jos potilas palasi leikkaussaliin tai tarvitsi sairaalahoitoa indeksitoimenpiteen jälkeen. Komplikaatiot luokiteltiin vähäisiksi komplikaatioiksi, jos niitä hoidettiin avohoidossa.

Tulosten luokitus suoritettiin Kujala-pisteillä, Norwich Patellarin epävakauspisteillä ja BANFF-pisteillä.

Kivun taso mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua). Yleistä tyytyväisyyttä hoitotuloksiin arvioitiin kyselylomakkeella (1 = erinomainen, 2 = erittäin hyvä, 3 = hyvä, 4 = kohtalainen, 5 = huono, 6 = erittäin huono) ja kysymällä potilailta, joutuisivatko he käymään toimenpiteen uudelleen. Lisäksi tallennettiin tietoja potilaan ominaisuuksista, sijoiltaanmenon uusiutumisesta, korjausleikkauksesta ja muista postoperatiivisista komplikaatioista.

Leikkauksen jälkeiset röntgenkuvat analysoitiin leikkauksen sisäisten komplikaatioiden (esim. murtumat tai polvilumpion porausreiän väärä asento).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Saksa, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tunnistettiin sairaaloiden tietokannan kautta käyttämällä OPS-koodeja MPFL-rekonstruktioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on MPFL-rekonstruktio ja mahdolliset liitännäistoimenpiteet
  • Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut perinnölliset sidekudossairaudet (esim. Ehlers-Danlosin oireyhtymä)
  • Tunnetut neurogeeniset sairaudet
  • Merkittäviä muita tuki- ja liikuntaelinsairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kujalan pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Kujala Anterior Knee Pain Scale on potilaan raportoima patellofemoraalisten sairauksien arviointi, joka arvioi subjektiivisia oireita ja toimintarajoituksia.

Pisteytys koostuu 13 kysymyksestä, joista saadaan yhteensä 100 pistettä. Minimi: 0 (pahin), maksimi: 100 (paras)

24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Norwich Patellarin epävakauspiste (NPI Score)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Norwichin polvilumpion epästabiilisuuspiste on potilaan raportoima arvio polvilumpion epävakaudesta.

Pistemäärä koostuu 19 kysymyksestä, joissa jokaiselle kysymykselle on erityinen painotus. Tulokset esitetään prosentteina. Alue: 0 % (paras) 100 % (huonoin)

24 kuukautta leikkauksen jälkeen
BANFF-pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Banff Score on potilaan raportoima arvio polvilumpion epävakaudesta.

Pisteytys koostuu 23 kysymyksestä. Minimi: 0 (pahin), maksimi: 100 (paras)

24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvilumpion epävakaus

3
Tilaa