Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat af den dynamiske rekonstruktion af det mediale patellofemorale ledbånd (MPFL)

18. marts 2021 opdateret af: Hannover Medical School

Klinisk resultat af den dynamiske rekonstruktion af det mediale patellofemorale ligament (MPFL) - en retrospektiv case-serie

I et enkelt kirurgisk center blev 213 på hinanden følgende patienter med 221 knæ kirurgisk behandlet for tilbagevendende lateral patellaluksation mellem 07/2010 og 12/2016. Alle patienter opnåede dynamisk rekonstruktion af MPFL med løsrivelse af gracilis-senen ved pes anserinus, mens den proksimale oprindelse ved gracilis-musklen blev bibeholdt. Patellafiksering blev udført ved skrå transpatellar tunneloverførsel og tenodeseskrue. Opfølgningsdata, herunder Kujala-, BANFF- og Norwich patella-instabilitetsscore samt Return-to-Sport og smerteniveau blev indsamlet ved en minimumsopfølgning på 2 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev identificeret gennem hospitalernes database ved hjælp af OPS-koder til MPFL-rekonstruktion. De inkluderede operationer blev udført fra 07/2010 til 12/2016 på et enkelt ortopædisk hospital.

Inklusionskriterier:

  • Dynamisk MPFL-rekonstruktion (primær- og revisionskirurgi) inklusive bruskprocedure
  • Alder på 18 år eller ældre ved minimum 24 måneders opfølgning

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af bindevævssygdom
  • Neurologiske sygdomme, herunder patella-associeret spasticitet og
  • Samtidig justeringskorrektionskirurgi, herunder lårbens-/skinnebens-osteotomi, trochleoplastik og overførsel af tibial tuberkel

    213 patienter med 221 knæ (8 bilaterale) opfyldte inklusionskriterierne. Alle patienter blev kontaktet via mail eller telefon for selvstændigt at besvare spørgeskemaer.

Kirurgisk teknik:

Teknikken blev udført i henhold til beskrivelsen af ​​Ostermeier et al.. Kort fortalt løsnes gracilis-senen ved sit indføringssted ved pes anserinus efter åbning af sartorius fascia. I stedet for at overføre senen gennem en subligamentøs tunnel i det mediale kollaterale ligament, som beskrevet i den oprindelige beskrivelse af teknikken, blev senen ført rundt om den indskårne sartorius fascia. Fra omkring sartorius fascia skubbes gracilis-senen subkutant til den mediale patellamargin, hvilket tillader sartorius-fascien at fungere som en remskive for den overførte sene. På grund af den dynamiske rekonstruktionsteknik ser transplantatets forløb ud til at være mere skråt sammenlignet med den statiske teknik med femoral fiksering ved Schöttles punkt. Fiksering af senen opnås ved at føre den gennem et transpatellar borehul, der strækker sig fra den proksimale mediale patellamargin til den laterale patellamargin. Senen spændes derefter med knæet i 30 graders fleksion og fikseres med en bioabsorberbar senesnegleskrue.

Dataindsamlingen blev udført ved selvadministrerede spørgeskemaer, som blev sendt til patienterne.

De medicinske journaler og røntgenbilleder af alle patienter blev gennemgået for demografiske oplysninger (alder, køn) og for at identificere komplikationer relateret til den kirurgiske procedure. Komplikationer blev kategoriseret som alvorlige, hvis patienten vendte tilbage til operationsstuen eller krævede hospitalsindlæggelse efter indeksproceduren. Komplikationer blev kategoriseret som mindre komplikationer, hvis de blev behandlet ambulant.

Vurdering af resultaterne blev udført ved hjælp af Kujala-score, Norwich Patellar Instability Score og BANFF-score.

Smerteniveau blev registreret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS, 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte). Generel tilfredshed med behandlingsresultater blev evalueret ved hjælp af spørgeskema (1 = fremragende, 2 = meget god, 3 = god, 4 = rimelig, 5 = dårlig, 6 = meget dårlig) og ved at spørge patienterne, om de ville gennemgå proceduren igen. Endvidere blev oplysninger om patientkarakteristika, tilbagefald af dislokation, revisionskirurgi og andre postoperative komplikationer registreret.

Postoperative røntgenbilleder blev analyseret vedrørende intraoperative komplikationer (f. brud eller fejlplacering af patellaboret hul).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im Diakovere Annastift

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev identificeret gennem hospitalernes database ved hjælp af OPS-koder til MPFL-rekonstruktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med MPFL-rekonstruktion og mulige ledsagende indgreb
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte arvelige bindevævssygdomme (f. Ehlers-Danlos syndrom)
  • Kendte neurogene sygdomme
  • Væsentlige yderligere muskel- og skeletlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kujala score
Tidsramme: 24 måneder efter operationen

Kujala Anterior Knee Pain Scale er en patientrapporteret vurdering af patellofemorale lidelser, der vurderer subjektive symptomer og funktionelle begrænsninger.

Scoren består af 13 spørgsmål, der i alt giver 100 point. Minimum: 0 (dårligst), maksimum: 100 (bedst)

24 måneder efter operationen
Norwich Patellar Instability Score (NPI Score)
Tidsramme: 24 måneder efter operationen

Norwich Patellar Instability Score er en patientrapporteret vurdering af patellofemoral ustabilitet.

Scoren består af 19 spørgsmål med en særlig vægtning for hvert spørgsmål. Resultaterne præsenteres i procent. Interval: 0 % (bedst) til 100 % (dårligst)

24 måneder efter operationen
BANFF-score
Tidsramme: 24 måneder efter operationen

Banff Score er en patientrapporteret vurdering af patellofemorale lidelser, der vurderer patella-ustabilitet.

Scoren består af 23 spørgsmål. Minimum: 0 (dårligst), maksimum: 100 (bedst)

24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella ustabilitet

Abonner