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Klinisches Ergebnis der dynamischen Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments (MPFL)

18. März 2021 aktualisiert von: Hannover Medical School

Klinisches Ergebnis der dynamischen Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments (MPFL) – eine retrospektive Fallserie

In einem einzigen chirurgischen Zentrum wurden zwischen 07/2010 und 12/2016 213 konsekutive Patienten mit 221 Knien wegen rezidivierender lateraler Patellaluxation operativ behandelt. Alle Patienten erhielten eine dynamische Rekonstruktion des MPFL mit Ablösung der Gracilis-Sehne am Pes anserinus, wobei der proximale Ursprung am Gracilis-Muskel erhalten blieb. Die Patellafixation erfolgte durch schrägen transpatellaren Tunneltransfer und Tenodeseschraube. Follow-up-Daten, einschließlich Kujala-, BANFF- und Norwich-Patella-Instabilitäts-Score sowie Return-to-Sport und Schmerzniveau, wurden bei einer Mindest-Follow-up von 2 Jahren erhoben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden über die Krankenhausdatenbank unter Verwendung von OPS-Codes für die MPFL-Rekonstruktion identifiziert. Die eingeschlossenen Operationen wurden von 07/2010 bis 12/2016 in einer einzigen orthopädischen Klinik durchgeführt.

Einschlusskriterien:

  • Dynamische MPFL-Rekonstruktion (Primär- und Revisionschirurgie) inkl. Knorpeleingriff
  • Alter von 18 Jahren oder älter bei mindestens 24 Monaten Follow-up

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Bindegewebserkrankungen
  • Neurologische Erkrankungen einschließlich Patella-assoziierter Spastik und
  • Begleitende Operation zur Korrektur der Ausrichtung, einschließlich femoraler/tibialer Osteotomie, Trochleoplastik und Tibia-Tuberkel-Transfer

    213 Patienten mit 221 Knien (8 beidseitig) erfüllten die Einschlusskriterien. Alle Patienten wurden per Mail oder Telefon kontaktiert, um selbstständig Fragebögen zu beantworten.

Operationstechnik:

Die Technik wurde nach der Beschreibung von Ostermeier et al. durchgeführt. Kurz gesagt wird die Gracilis-Sehne an ihrer Ansatzstelle am Pes anserinus nach Eröffnung der Sartoriusfaszie abgelöst. Anstatt die Sehne durch einen subligamentären Tunnel des medialen Kollateralbandes zu verlegen, wie in der ursprünglichen Beschreibung der Technik beschrieben, wurde die Sehne um die eingeschnittene Sartoriusfaszie geführt. Von der Sartoriusfaszie wird die Gracilis-Sehne subkutan zum medialen Patellarand geführt, wodurch die Sartoriusfaszie als Umlenkrolle für die übertragene Sehne fungieren kann. Durch die dynamische Rekonstruktionstechnik erscheint der Transplantatverlauf schiefer als bei der statischen Technik mit femoraler Fixation am Schöttle-Punkt. Die Fixation der Sehne wird erreicht, indem sie durch ein transpatellares Bohrloch geführt wird, das sich vom proximalen medialen Patellarand zum lateralen Patellarand erstreckt. Anschließend wird die Sehne bei 30 Grad Flexion des Knies gespannt und mit einer bioresorbierbaren Tenodeseschraube fixiert.

Die Datenerhebung erfolgte durch selbstausgefüllte Fragebögen, die den Patienten zugesandt wurden.

Die Krankenakten und Röntgenaufnahmen aller Patienten wurden auf demografische Informationen (Alter, Geschlecht) und zur Identifizierung von Komplikationen im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff überprüft. Komplikationen wurden als schwerwiegend eingestuft, wenn der Patient nach dem Indexverfahren in den Operationssaal zurückkehrte oder stationär behandelt werden musste. Komplikationen wurden als leichte Komplikationen eingestuft, wenn sie ambulant behandelt wurden.

Die Bewertung der Ergebnisse erfolgte anhand des Kujala-Scores, des Norwich Patellar Instability Scores und des BANFF-Scores.

Das Schmerzniveau wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS, 0 = kein Schmerz, 10 = starker Schmerz) aufgezeichnet. Die allgemeine Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen wurde durch einen Fragebogen (1 = ausgezeichnet, 2 = sehr gut, 3 = gut, 4 = befriedigend, 5 = schlecht, 6 = sehr schlecht) und durch die Frage, ob die Patienten sich erneut dem Eingriff unterziehen würden, bewertet. Darüber hinaus wurden Informationen zu Patientencharakteristika, Luxationsrezidiven, Revisionseingriffen und anderen postoperativen Komplikationen erfasst.

Postoperative Röntgenaufnahmen wurden hinsichtlich intraoperativer Komplikationen (z. Frakturen oder Patellabohrlochfehlstellung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im DIAKOVERE Annastift

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden über die Krankenhausdatenbank unter Verwendung von OPS-Codes für die MPFL-Rekonstruktion identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit MPFL-Rekonstruktion und mögliche begleitende Eingriffe
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte erbliche Bindegewebserkrankungen (z. Ehlers-Danlos-Syndrom)
  • Bekannte neurogene Erkrankungen
  • Erhebliche weitere Erkrankungen des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kujala-Score
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ

Die Kujala Anterior Knee Pain Scale ist eine von Patienten berichtete Bewertung von patellofemoralen Erkrankungen, die subjektive Symptome und funktionelle Einschränkungen bewertet.

Die Punktzahl besteht aus 13 Fragen, die insgesamt 100 Punkte ergeben. Minimum: 0 (am schlechtesten), Maximum: 100 (am besten)

24 Monate postoperativ
Patellar-Instabilitäts-Score nach Norwich (NPI-Score)
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ

Der Norwich Patella Instability Score ist eine von Patienten berichtete Bewertung der patellofemoralen Instabilität.

Die Punktzahl besteht aus 19 Fragen mit einer speziellen Gewichtung für jede Frage. Die Ergebnisse werden in Prozent dargestellt. Bereich: 0 % (am besten) bis 100 % (am schlechtesten)

24 Monate postoperativ
BANFF-Ergebnis
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ

Der Banff-Score ist eine von Patienten berichtete Bewertung patellofemoraler Erkrankungen, die die Instabilität der Patella bewertet.

Die Partitur besteht aus 23 Fragen. Minimum: 0 (am schlechtesten), Maximum: 100 (am besten)

24 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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