Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische uitkomst van de dynamische reconstructie van het mediale patellofemorale ligament (MPFL)

18 maart 2021 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Klinisch resultaat van de dynamische reconstructie van het mediale patellofemorale ligament (MPFL) - een retrospectieve casusreeks

In één enkel chirurgisch centrum werden tussen 07/2010 en 12/2016 213 opeenvolgende patiënten met 221 knieën chirurgisch behandeld voor recidiverende laterale patelladislocatie. Alle patiënten ondergingen een dynamische reconstructie van de MPFL met loslating van de gracilispees bij de pes anserinus terwijl de proximale oorsprong bij de gracilis-spier behouden bleef. Patellaire fixatie werd uitgevoerd door middel van schuine transpatellaire tunneltransfer en tenodeseschroef. Follow-upgegevens, waaronder Kujala-, BANFF- en Norwich patella-instabiliteitsscore, evenals Return-to-Sport en pijnniveau werden verzameld bij een minimale follow-up van 2 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden geïdentificeerd via de database van het ziekenhuis met behulp van OPS-codes voor MPFL-reconstructie. De opgenomen operaties werden uitgevoerd van 07/2010 tot 12/2016 in één orthopedisch ziekenhuis.

Inclusiecriteria:

  • Dynamische MPFL-reconstructie (primaire en revisiechirurgie) inclusief kraakbeenoperatie
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder met een follow-up van minimaal 24 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van bindweefselziekte
  • Neurologische ziekten waaronder patella-geassocieerde spasticiteit en
  • Gelijktijdige uitlijningscorrectiechirurgie inclusief femorale/tibiale osteotomie, trochleoplastiek en tibiale tuberkeltransfer

    213 Patiënten met 221 knieën (8 bilateraal) voldeden aan de inclusiecriteria. Alle patiënten werden per post of telefoon gecontacteerd om zelfstandig vragenlijsten te beantwoorden.

Chirurgische techniek:

De techniek werd uitgevoerd volgens de beschrijving door Ostermeier et al.. In het kort wordt de gracilispees losgemaakt op de plaats van inbrengen bij de pes anserinus na het openen van de fascia sartorius. In plaats van de pees door een subligamenteuze tunnel van het mediale collaterale ligament te verplaatsen, zoals beschreven in de oorspronkelijke beschrijving van de techniek, werd de pees rond de ingesneden fascia sartorius geleid. Van rond de fascia sartorius wordt de gracilispees subcutaan naar de mediale patellamarge geschoven, waardoor de fascia sartorius kan fungeren als een katrol voor de overgedragen pees. Door de dynamische reconstructietechniek lijkt het verloop van het transplantaat schuiner dan bij de statische techniek met femurfixatie op het punt van Schöttle. Fixatie van de pees wordt bereikt door deze door een transpatellair boorgat te leiden dat zich uitstrekt van de proximale mediale patellamarge tot de laterale patellamarge. De pees wordt vervolgens gespannen met de knie in 30 graden flexie en gefixeerd met een biologisch absorbeerbare tenodeseschroef.

De gegevensverzameling vond plaats door middel van zelf in te vullen vragenlijsten, die naar de patiënten werden gestuurd.

De medische dossiers en röntgenfoto's van alle patiënten werden beoordeeld op demografische informatie (leeftijd, geslacht) en om complicaties met betrekking tot de chirurgische ingreep te identificeren. Complicaties werden gecategoriseerd als ernstig als de patiënt terugkeerde naar de operatiekamer of ziekenhuisopname vereiste na de indexprocedure. Complicaties werden gecategoriseerd als kleine complicaties als ze poliklinisch werden behandeld.

Beoordeling van de resultaten werd uitgevoerd met behulp van de Kujala-score, de Norwich Patellar Instability Score en de BANFF-score.

Het pijnniveau werd geregistreerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS, 0 = geen pijn, 10 = ernstige pijn). De algemene tevredenheid over de behandelingsresultaten werd geëvalueerd door middel van vragenlijsten (1 = uitstekend, 2 = zeer goed, 3 = goed, 4 = redelijk, 5 = slecht, 6 = zeer slecht) en door patiënten te vragen of ze de procedure opnieuw zouden ondergaan. Verder werden informatie over patiëntkenmerken, herhaling van dislocatie, revisiechirurgie en andere postoperatieve complicaties geregistreerd.

Postoperatieve röntgenfoto's werden geanalyseerd met betrekking tot intraoperatieve complicaties (bijv. fracturen of verkeerde positionering van het patellaboorgat).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Niedersachsen
      • Hanover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
        • Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover im Diakovere Annastift

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden geïdentificeerd via de database van het ziekenhuis met behulp van OPS-codes voor MPFL-reconstructie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met MPFL-reconstructie en mogelijke begeleidende interventies
  • Leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende erfelijke bindweefselziekten (bijv. Ehlers-Danlos-syndroom)
  • Bekende neurogene ziekten
  • Aanzienlijke verdere musculoskeletale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kujala scoort
Tijdsspanne: 24 maanden postoperatief

De Kujala Anterior Knee Pain Scale is een door de patiënt gerapporteerde beoordeling van patellofemorale aandoeningen die subjectieve symptomen en functionele beperkingen beoordeelt.

De score bestaat uit 13 vragen die optellen tot een totaal van 100 punten. Minimum: 0 (slechtste), Maximum: 100 (beste)

24 maanden postoperatief
Norwich Patellaire Instabiliteitsscore (NPI-score)
Tijdsspanne: 24 maanden postoperatief

De Norwich Patellar Instability Score is een door de patiënt gerapporteerde beoordeling van patellofemorale instabiliteit.

De score bestaat uit 19 vragen met een speciale weging voor elke vraag. De resultaten worden weergegeven in procenten. Bereik: 0% (beste) tot 100% (slechtste)

24 maanden postoperatief
BANFF-score
Tijdsspanne: 24 maanden postoperatief

De Banff-score is een door de patiënt gerapporteerde beoordeling van patellofemorale aandoeningen die patella-instabiliteit beoordeelt.

De score bestaat uit 23 vragen. Minimum: 0 (slechtste), Maximum: 100 (beste)

24 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren