- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04438291
여성 청소년의 백신 수용 및 섭취에 관한 HPV 예방 접종 건강 증진 프로그램
다학제적 팀 주도 학교 기반 인유두종바이러스 예방접종 건강증진 프로그램(MDL-SHPVP)이 여성 청소년의 백신 수용 및 활용 개선에 미치는 영향: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
2,520명의 청소년과 18개 지역 중등학교의 부모 또는 보호자를 모집합니다. 개입 학교에 다중 요소 개입이 제공됩니다. 건강 증진에 대한 커뮤니티 역량을 구축하고 강화하기 위해 HPV, 자궁경부암 및 HPV 백신에 대한 인식을 높이기 위해 자원 봉사 팀이 구성될 것입니다.
데이터는 개입 후 기준선, 1개월 및 1년에 수집됩니다. 혼합 효과 모델은 두 그룹 간의 시간 경과에 따른 1차 및 2차 결과 각각의 차등적 변화를 비교하는 데 사용됩니다.
이 프로젝트는 HPV 및 HPV 예방접종에 대한 보다 정확한 이해를 심어주고 예방접종 결정을 뒷받침할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Shatin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성;
- 14-17세
제외 기준:
- 이전에 HPV 예방접종을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 학교
공인 간호사와 훈련된 의료인과의 소그룹 대화가 포함된 교육 세션, 평신도 자원봉사자 및 교육용 컴퓨터 게임을 포함하여 다요소 개입이 포함된 2시간 교육 세션
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공인 간호사와 훈련된 의료인과의 소그룹 대화가 포함된 교육 세션, 평신도 자원봉사자 및 교육용 컴퓨터 게임을 포함하여 다요소 개입이 포함된 2시간 교육 세션
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다른: 제어 학교
제어 및 일반 관리
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HPV, 자궁경부암 및 HPV 백신 수용도를 높이기 위해 고안된 HPV 백신에 대한 30분 분량의 교육 비디오(DVD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 청소년의 HPV 백신 섭취
기간: 개입 후 1년
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지난 12개월 동안 여성 청소년의 HPV 백신 접종 자가 보고.
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개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 청소년의 HPV 예방접종 의향 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월
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"확실히"를 나타내는 의도를 측정하기 위해 10점 리커트 척도가 사용됩니다.
1은 "확실히 아니다"를 나타내고 10은 "확실히"를 나타냅니다.
높은 값은 높은 의도를 의미합니다.
|
기준선, 개입 후 1개월
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부모/보호자의 백신 수용 여부 변경
기간: 기준선, 개입 후 1개월
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주의 채택 프로세스 모델은 백신 수락을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 1개월
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여성 청소년과 부모/보호자의 HPV 지식 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월
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HPV 일반 및 HPV 백신 지식 척도를 사용하여 지식을 측정합니다. 각 정답에 1점을 부여하고 오답 또는 "모름" 답변에 0점을 부여합니다.
더 높은 점수는 더 많은 HPV 지식을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 1개월
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여성청소년의 HPV에 대한 태도와 믿음의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월
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캐롤라이나 HPV 예방접종 태도 및 믿음 척도는 태도와 믿음을 측정하는 데 사용됩니다. 11점 리커트 척도가 사용되며, 각각 0, 5, 7 및 10은 "매우 동의하지 않음", "다소 동의하지 않음", "다소 동의함" 및 "강하게 동의함"을 의미하거나 "매우 비효율적임", "다소 비효율적 " "약간 효과적" 및 "매우 효과적" 각각. 값이 높을수록 진술에 대한 동의가 더 강하고 HPV 백신 접종에 대한 동의 또는 지지가 적다는 의미입니다. 5개의 항목이 역코딩됩니다. |
기준선, 개입 후 1개월
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부모/보호자의 HPV 태도 및 신념의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월
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캐롤라이나 HPV 예방접종 태도 및 믿음 척도는 태도와 믿음을 측정하는 데 사용됩니다. 4점 리커트 척도가 사용됩니다. 1, 2, 3 및 4는 각각 "전적으로 동의하지 않음", "다소 동의하지 않음", 다소 동의함, 및 "매우 동의함"을 나타냅니다. 값이 높을수록 진술에 더 강하게 동의함을 나타냅니다. |
기준선, 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14606919
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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