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Programma di promozione della salute per la vaccinazione contro l'HPV sull'accettazione e l'assorbimento del vaccino tra le adolescenti di sesso femminile

29 luglio 2021 aggiornato da: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Effetti di un programma di promozione della salute per la vaccinazione contro il papillomavirus umano condotto da un team multidisciplinare (MDL-SHPVP) sul miglioramento dell'accettazione e dell'assorbimento del vaccino tra le adolescenti di sesso femminile: uno studio controllato randomizzato a grappolo

L'MDL-SHPVP sarà sviluppato e sarà condotto uno studio controllato randomizzato in cluster per valutare gli effetti dell'MDL-SHPVP e per esaminare se l'effetto dell'MDL-SHPVP sul tasso di assorbimento del vaccino HPV 1 anno dopo l'intervento è mediato da Conoscenza, atteggiamenti e convinzioni sull'HPV dei genitori/tutori e delle adolescenti, intenzione degli adolescenti di ricevere la vaccinazione contro l'HPV e accettazione del vaccino da parte dei loro genitori/tutori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati 2520 adolescenti e i loro genitori o tutori provenienti da 18 scuole secondarie diurne locali. Interventi multicomponente saranno offerti alle scuole di intervento. Per costruire e rafforzare la capacità della comunità nella promozione della salute, sarà istituito un team di volontari per aumentare la consapevolezza dell'HPV, del cancro cervicale e del vaccino HPV.

I dati saranno raccolti al basale, 1 mese e 1 anno dopo l'intervento. Il modello a effetti misti verrà utilizzato per confrontare i cambiamenti differenziali per ciascuno degli esiti primari e secondari nel tempo tra i due gruppi.

Il progetto dovrebbe infondere una comprensione più accurata dell'HPV e della vaccinazione contro l'HPV e sostenere la decisione di sottoporsi alla vaccinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2520

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina;
  • Età 14-17 anni;

Criteri di esclusione:

  • Hanno ricevuto la vaccinazione HPV prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scuole di intervento
Una sessione educativa di 2 ore con interventi multicomponente che include sessioni educative con dialoghi in piccoli gruppi con un'infermiera registrata e volontari sanitari e laici formati e giochi per computer educativi
Altro: MDL-SHPVP
Una sessione educativa di 2 ore con interventi multicomponente che include sessioni educative con dialoghi in piccoli gruppi con un'infermiera registrata e volontari sanitari e laici formati e giochi per computer educativi
Altro: Scuole di controllo
Controllo e cure abituali
Altro: Video didattico di 30 minuti
Un video educativo (DVD) di 30 minuti su HPV, cancro del collo dell'utero e vaccino contro l'HPV progettato per migliorare l'accettazione del vaccino contro l'HPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione del vaccino HPV da parte delle adolescenti di sesso femminile
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Autovalutazione dell'assorbimento del vaccino HPV da parte delle adolescenti di sesso femminile negli ultimi 12 mesi.
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intenzione delle adolescenti di ricevere la vaccinazione contro l'HPV
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo l'intervento
Verrà utilizzata una scala Likert a 10 punti per misurare l'intenzione indica "Sicuramente". 1 indica "Assolutamente no" e 10 indica "Assolutamente". Un valore più alto significa un'intenzione più alta.
basale, 1 mese dopo l'intervento
Modifica dell'accettazione del vaccino tra i genitori/tutori
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo l'intervento
Il modello del processo di adozione per precauzione verrà utilizzato per misurare l'accettazione del vaccino.
basale, 1 mese dopo l'intervento
Modifica delle conoscenze sull'HPV delle adolescenti e dei genitori/tutori
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo l'intervento
HPV General e HPV Vaccine Knowledge Scale saranno utilizzate per misurare la conoscenza. Ad ogni risposta corretta verrà assegnato 1 punto e ad ogni risposta errata o "Non so" verranno assegnati 0 punti. Punteggi più alti significano più conoscenza dell'HPV.
basale, 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento degli atteggiamenti e delle convinzioni sull'HPV delle adolescenti di sesso femminile
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo l'intervento

La Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale verrà utilizzata per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni.

Verrà utilizzata una scala Likert a 11 punti, dove 0, 5, 7 e 10 indicano rispettivamente "fortemente in disaccordo", "abbastanza in disaccordo", "abbastanza d'accordo" e "fortemente d'accordo" o indicano "estremamente inefficace", "piuttosto inefficace, " "abbastanza efficace" ed "estremamente efficace" rispettivamente. Valori più alti indicano un maggiore accordo con l'affermazione e meno accordo o approvazione della vaccinazione contro l'HPV. Cinque articoli saranno codificati al contrario.
basale, 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento degli atteggiamenti e delle convinzioni sull'HPV dei genitori/tutori
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo l'intervento

La Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale verrà utilizzata per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni.

Verrà utilizzata una scala Likert a 4 punti. 1, 2, 3 e 4 indicano rispettivamente "fortemente in disaccordo", "abbastanza in disaccordo", piuttosto d'accordo" e "fortemente d'accordo". Valori più alti indicano un maggiore accordo con l'affermazione.
basale, 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14606919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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