- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04438291
Očkování proti HPV Program podpory zdraví o přijímání a přijímání vakcíny mezi dospívajícími ženami
Účinky multidisciplinárního týmem vedeného školního programu na podporu zdraví proti lidskému papilomaviru (MDL-SHPVP) na zlepšení přijímání a přijímání vakcíny mezi dospívajícími ženami: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijato 2520 dospívajících a jejich rodičů nebo opatrovníků z 18 místních středních denních škol. Intervenčním školám budou nabídnuty vícesložkové intervence. K vybudování a posílení kapacity komunity v oblasti podpory zdraví bude vytvořen tým dobrovolníků, který bude zvyšovat povědomí o HPV, rakovině děložního čípku a HPV vakcíně.
Údaje budou shromažďovány na začátku, 1 měsíc a 1 rok po intervenci. Model smíšených efektů bude použit k porovnání rozdílných změn pro každý z primárních a sekundárních výsledků v čase mezi těmito dvěma skupinami.
Očekává se, že projekt vštípí přesnější porozumění očkování proti HPV a HPV a podpoří rozhodnutí podstoupit očkování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský;
- Věk 14-17 let;
Kritéria vyloučení:
- Byli jste již dříve očkováni proti HPV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční školy
Dvouhodinové vzdělávací sezení s vícesložkovými intervencemi včetně edukačních sezení s dialogy v malých skupinách s registrovanou zdravotní sestrou a vyškolenými zdravotními a laickými dobrovolníky a vzdělávacími počítačovými hrami
|
Dvouhodinové vzdělávací sezení s vícesložkovými intervencemi včetně edukačních sezení s dialogy v malých skupinách s registrovanou zdravotní sestrou a vyškolenými zdravotními a laickými dobrovolníky a vzdělávacími počítačovými hrami
|
|
Jiný: Kontrolní školy
Kontrola a běžná péče
|
30minutové vzdělávací video (DVD) o HPV, rakovině děložního čípku a vakcíně proti HPV, které je navrženo tak, aby zlepšilo přijetí vakcíny proti HPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání vakcíny proti HPV u dospívajících žen
Časové okno: 1 rok po intervenci
|
Samostatná zpráva o adopci vakcíny proti HPV dospívajícími ženami v posledních 12 měsících.
|
1 rok po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměru dívek nechat se očkovat proti HPV
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
10bodová Likertova škála bude použita k měření záměru, který označuje "Určitě".
1 znamená „Rozhodně ne“ a 10 znamená „Rozhodně“.
Vyšší hodnota znamená vyšší záměr.
|
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna přijetí vakcíny mezi rodiči/opatrovníky
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
K měření přijatelnosti vakcíny bude použit model procesu přijetí prevence.
|
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna znalostí o HPV adolescentek a rodičů/opatrovníků
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
K měření znalostí se použije HPV General a HPV Vaccine Knowledge Scale. Za každou správnou odpověď bude udělen 1 bod a za každou nesprávnou nebo „Nevím“ bude udělen 0 bodů.
Vyšší skóre znamená více znalostí o HPV.
|
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna postojů a přesvědčení adolescentek k HPV
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale bude použita k měření postojů a přesvědčení. Použije se 11bodová Likertova škála, přičemž 0, 5, 7 a 10 označují „rozhodně nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“ a „zcela souhlasím“, nebo označují „mimořádně neúčinné, „spíše neúčinné, ""poněkud účinné" a "mimořádně účinné". Vyšší hodnoty znamenají silnější souhlas s prohlášením a menší souhlas nebo podporu očkování proti HPV. Pět položek bude reverzně kódováno. |
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna postojů a přesvědčení rodičů / opatrovníků k HPV
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale bude použita k měření postojů a přesvědčení. Použije se 4bodová Likertova stupnice. 1, 2, 3 a 4 označují „rozhodně nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, spíše souhlasím a „zcela souhlasím“. Vyšší hodnoty znamenají silnější souhlas s tvrzením. |
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14606919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postoj ke zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na MDL-SHPVP
-
University Health Network, TorontoDokončenoOnemocnění plicKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoRecidivující akutní myeloidní leukémie | Refrakterní akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoChronická lymfocytární leukémie | Recidivující malý lymfocytární lymfom | Prolymfocytární leukémie | Refrakterní chronická lymfocytární leukémie | Stádium III malého lymfocytárního lymfomu | Malý lymfocytární lymfom fáze IV | Stádium I chronické lymfocytární leukémie | Stádium II chronické lymfocytární... a další podmínkySpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Vysoce rizikový neuroblastomSpojené státy, Kanada, Portoriko, Austrálie, Nový Zéland
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStupeň IV Nádor ze zárodečných buněk vaječníků | Recidivující nádor ze zárodečných buněk vaječníků | Stádium III rakoviny varlat | Recidivující maligní testikulární zárodečný nádor | Recidivující extragonadální seminom | Recidivující maligní extragonadální tumor ze zárodečných buněk | Recidivující... a další podmínkySpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)UkončenoNevolnost a zvracení | Zhoubný novotvar trávicího systémuSpojené státy