Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očkování proti HPV Program podpory zdraví o přijímání a přijímání vakcíny mezi dospívajícími ženami

2. září 2024 aktualizováno: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Účinky multidisciplinárního týmem vedeného školního programu na podporu zdraví proti lidskému papilomaviru (MDL-SHPVP) na zlepšení přijímání a přijímání vakcíny mezi dospívajícími ženami: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Bude vyvinut MDL-SHPVP a bude provedena skupinová randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinky MDL-SHPVP a zkoumat, zda je účinek MDL-SHPVP na míru absorpce vakcíny proti HPV 1 rok po intervenci zprostředkován znalosti, postoje a přesvědčení dospívajících rodičů/opatrovníků a dospívajících o HPV, záměr dospívajících nechat se očkovat proti HPV a přijetí vakcíny mezi jejich rodiče/zákonné zástupce.

Přehled studie

Detailní popis

Bude přijato 2520 dospívajících a jejich rodičů nebo opatrovníků z 18 místních středních denních škol. Intervenčním školám budou nabídnuty vícesložkové intervence. K vybudování a posílení kapacity komunity v oblasti podpory zdraví bude vytvořen tým dobrovolníků, který bude zvyšovat povědomí o HPV, rakovině děložního čípku a HPV vakcíně.

Údaje budou shromažďovány na začátku, 1 měsíc a 1 rok po intervenci. Model smíšených efektů bude použit k porovnání rozdílných změn pro každý z primárních a sekundárních výsledků v čase mezi těmito dvěma skupinami.

Očekává se, že projekt vštípí přesnější porozumění očkování proti HPV a HPV a podpoří rozhodnutí podstoupit očkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský;
  • Věk 14-17 let;

Kritéria vyloučení:

  • Byli jste již dříve očkováni proti HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční školy
Dvouhodinové vzdělávací sezení s vícesložkovými intervencemi včetně edukačních sezení s dialogy v malých skupinách s registrovanou zdravotní sestrou a vyškolenými zdravotními a laickými dobrovolníky a vzdělávacími počítačovými hrami
Dvouhodinové vzdělávací sezení s vícesložkovými intervencemi včetně edukačních sezení s dialogy v malých skupinách s registrovanou zdravotní sestrou a vyškolenými zdravotními a laickými dobrovolníky a vzdělávacími počítačovými hrami
Jiný: Kontrolní školy
Kontrola a běžná péče
30minutové vzdělávací video (DVD) o HPV, rakovině děložního čípku a vakcíně proti HPV, které je navrženo tak, aby zlepšilo přijetí vakcíny proti HPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání vakcíny proti HPV u dospívajících žen
Časové okno: 1 rok po intervenci
Samostatná zpráva o adopci vakcíny proti HPV dospívajícími ženami v posledních 12 měsících.
1 rok po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna záměru dívek nechat se očkovat proti HPV
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
10bodová Likertova škála bude použita k měření záměru, který označuje "Určitě". 1 znamená „Rozhodně ne“ a 10 znamená „Rozhodně“. Vyšší hodnota znamená vyšší záměr.
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
Změna přijetí vakcíny mezi rodiči/opatrovníky
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
K měření přijatelnosti vakcíny bude použit model procesu přijetí prevence.
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
Změna znalostí o HPV adolescentek a rodičů/opatrovníků
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
K měření znalostí se použije HPV General a HPV Vaccine Knowledge Scale. Za každou správnou odpověď bude udělen 1 bod a za každou nesprávnou nebo „Nevím“ bude udělen 0 bodů. Vyšší skóre znamená více znalostí o HPV.
výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
Změna postojů a přesvědčení adolescentek k HPV
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci

Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale bude použita k měření postojů a přesvědčení.

Použije se 11bodová Likertova škála, přičemž 0, 5, 7 a 10 označují „rozhodně nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“ a „zcela souhlasím“, nebo označují „mimořádně neúčinné, „spíše neúčinné, ""poněkud účinné" a "mimořádně účinné". Vyšší hodnoty znamenají silnější souhlas s prohlášením a menší souhlas nebo podporu očkování proti HPV. Pět položek bude reverzně kódováno.

výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
Změna postojů a přesvědčení rodičů / opatrovníků k HPV
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po intervenci

Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale bude použita k měření postojů a přesvědčení.

Použije se 4bodová Likertova stupnice. 1, 2, 3 a 4 označují „rozhodně nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, spíše souhlasím a „zcela souhlasím“. Vyšší hodnoty znamenají silnější souhlas s tvrzením.

výchozí stav, 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postoj ke zdraví

Klinické studie na MDL-SHPVP

Předplatit