思春期の女性のワクチンの受け入れと摂取に関する HPV ワクチン接種の健康増進プログラム
学際的なチーム主導の学校ベースのヒトパピローマウイルスワクチン接種健康増進プログラム（MDL-SHPVP）が、思春期の女性のワクチンの受け入れと摂取を改善する効果：クラスターランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
18 の地元の中等学校から 2520 人の青少年とその保護者が募集されます。 介入学校には、多要素介入が提供されます。 健康増進におけるコミュニティの能力を構築し、強化するために、HPV、子宮頸がん、および HPV ワクチンに対する意識を高めるためのボランティア チームが設立されます。
データは、ベースライン、介入後 1 か月および 1 年で収集されます。 混合効果モデルを使用して、2 つのグループ間の経時的な主要および副次的結果のそれぞれの差分変化を比較します。
このプロジェクトは、HPV および HPV ワクチン接種に対するより正確な理解を促進し、ワクチン接種を受ける意思決定をサポートすることが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Shatin、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性;
- 14～17歳。
除外基準:
- 以前にHPVワクチン接種を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入学校
登録された看護師と訓練を受けたヘルスケアと一般のボランティアとの小グループの対話による教育セッション、および教育用コンピューターゲームを含む、多要素介入による2時間の教育セッション
|
登録された看護師と訓練を受けたヘルスケアと一般のボランティアとの小グループの対話による教育セッション、および教育用コンピューターゲームを含む、多要素介入による2時間の教育セッション
|
|
他の：コントロールスクール
管理と通常のケア
|
HPV、子宮頸がん、および HPV ワクチンの受け入れを促進するように設計された HPV ワクチンに関する 30 分間の教育ビデオ (DVD)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
思春期の女性の HPV ワクチン接種率
時間枠：介入後1年
|
過去 12 か月間の思春期の女性による HPV ワクチンの自己申告による摂取。
|
介入後1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
思春期女子のHPVワクチン接種意向の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月
|
10 ポイントのリッカート スケールを使用して、「間違いなく」という意図を測定します。
1 は「まったくない」を示し、10 は「まったくない」を示します。
値が高いほど、意図が高いことを意味します。
|
ベースライン、介入後 1 か月
|
|
保護者のワクチン受け入れ状況の変更
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月
|
注意事項採用プロセスモデルは、ワクチンの受け入れを測定するために使用されます。
|
ベースライン、介入後 1 か月
|
|
思春期の女性と両親/保護者の HPV 知識の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月
|
HPV General および HPV Vaccine Knowledge Scale を使用して知識を測定します。正解ごとに 1 ポイントが与えられ、不正解または「わからない」答えごとに 0 ポイントが与えられます。
スコアが高いほど、HPV に関する知識が多いことを意味します。
|
ベースライン、介入後 1 か月
|
|
思春期の女性の HPV に対する態度と信念の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月
|
Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale は、態度と信念を測定するために使用されます。 11 段階のリッカート スケールが使用され、0、5、7、および 10 は、それぞれ「強くそう思わない」、「ややそう思わない」、「ややそう思う」、および「強くそう思う」を示すか、または「非常に効果がない」、「やや効果がない」を示します。それぞれ、「やや効果的」と「非常に効果的」です。 値が高いほど、声明への同意が強く、HPV ワクチン接種への同意または支持が少ないことを意味します。 5 項目が逆符号化されます。 |
ベースライン、介入後 1 か月
|
|
親/保護者の HPV に対する態度と信念の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月
|
Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale は、態度と信念を測定するために使用されます。 4 点リッカート スケールが使用されます。 1、2、3、4 は、それぞれ「強くそう思わない」、「どちらかといえばそう思わない」、「どちらかと言えばそう思う」、「強くそう思う」を示します。 値が高いほど、ステートメントとの一致が強いことを示します。 |
ベースライン、介入後 1 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pak Chun Janita Chau, PhD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康への姿勢の臨床試験
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者まだ募集していません
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute募集熱ストレス障害 | 一次医療 | 環境暴露 | リスク軽減行動 | 公衆衛生 | 熱暴露 | 気候変動 | 予防医療サービス (PREV HEALTH SERV) | ヒースリー被験者カナダ
MDL-SHPVPの臨床試験
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)引きこもった再発性急性骨髄性白血病 | 難治性急性骨髄性白血病アメリカ
-
National Cancer Institute (NCI)終了しました慢性リンパ性白血病 | 再発小リンパ球性リンパ腫 | 前リンパ性白血病 | 難治性慢性リンパ性白血病 | III期小リンパ球性リンパ腫 | IV期小リンパ球性リンパ腫 | I期慢性リンパ性白血病 | II期慢性リンパ性白血病 | I期小リンパ球性リンパ腫 | III期慢性リンパ性白血病 | IV期慢性リンパ性白血病 | II期小リンパ球性リンパ腫アメリカ
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない再発神経芽腫 | 難治性神経芽細胞腫 | 高リスク神経芽腫アメリカ, カナダ, プエルトリコ, オーストラリア, ニュージーランド
-
National Cancer Institute (NCI)完了IV期の卵巣胚細胞腫瘍 | 再発性卵巣胚細胞腫瘍 | III期の精巣がん | 再発悪性精巣胚細胞腫瘍 | 再発性の性腺外セミノーマ | 再発悪性性腺外胚細胞腫瘍 | 再発悪性性腺外性腺腫性胚細胞腫瘍 | IV期の性腺外非セミノーマ性胚細胞腫瘍 | IV期性腺外セミノーマアメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)終了しました