- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04438291
HPV-vaccination Sundhedsfremmende program om vaccineaccept og -optagelse blandt kvindelige unge
Effekter af et multidisciplinært team-ledet skolebaseret humant papillomavirus-vaccination, sundhedsfremmende program (MDL-SHPVP) på forbedring af vaccineaccept og -optagelse blandt kvindelige unge: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2520 unge og deres forældre eller værger fra 18 lokale gymnasier vil blive rekrutteret. Der vil blive tilbudt multikomponent-interventioner til interventionsskolerne. For at opbygge og styrke lokalsamfundets kapacitet inden for sundhedsfremme, vil et hold af frivillige blive etableret for at øge bevidstheden om HPV, livmoderhalskræft og HPV-vaccine.
Data vil blive indsamlet ved baseline, 1 måned og 1 år efter intervention. Blandingseffektmodellen vil blive brugt til at sammenligne de differentielle ændringer for hver af de primære og sekundære resultater på tværs af tid mellem de to grupper.
Projektet forventes at skabe en mere præcis forståelse af HPV- og HPV-vaccination og understøtte beslutningen om at blive vaccineret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde;
- Alder 14-17 år;
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget HPV-vaccinationen før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsskoler
En 2-timers undervisningssession med multikomponent-interventioner, herunder undervisningssessioner med små gruppedialoger med en sygeplejerske og uddannet sundhedspleje og lægfrivillige og pædagogiske computerspil
|
En 2-timers undervisningssession med multikomponent-interventioner, herunder undervisningssessioner med små gruppedialoger med en sygeplejerske og uddannet sundhedspleje og lægfrivillige og pædagogiske computerspil
|
|
Andet: Kontrol skoler
Kontrol og sædvanlig pleje
|
En 30-minutters undervisningsvideo (DVD) om HPV, livmoderhalskræft og HPV-vaccinen, der er designet til at øge accepten af HPV-vaccinen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvindelige unges optagelse af HPV-vaccinen
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
Selvrapportering af optagelse af HPV-vaccinen hos de kvindelige unge inden for de seneste 12 måneder.
|
1 år efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kvindelige unges hensigt om at modtage HPV-vaccination
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention
|
En 10-punkts Likert-skala vil blive brugt til at måle hensigten angiver "bestemt".
1 angiver "Definitely not" og 10 angiver "Definitely".
Højere værdi betyder højere intention.
|
baseline, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring af vaccineaccept blandt forældre/værger
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention
|
Forsigtighedsadoptionsprocesmodel vil blive brugt til at måle vaccineaccepten.
|
baseline, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring af kvindelige unges og forældres/værgers HPV-kendskab
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention
|
HPV General og HPV Vaccine Knowledge Scale vil blive brugt til at måle viden.1 point vil blive givet til hvert korrekt svar og 0 point vil blive givet til hvert forkert eller "Ved ikke" svar.
Højere score betyder mere HPV-kendskab.
|
baseline, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring af kvindelige unges HPV-holdninger og overbevisninger
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention
|
Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale vil blive brugt til at måle holdninger og tro. Der vil blive brugt en 11-punkts Likert-skala, hvor 0, 5, 7 og 10 angiver henholdsvis "meget uenig", "noget uenig", "noget enig" og "meget enig" eller angiver "ekstremt ineffektiv, "noget ineffektiv, henholdsvis " "noget effektivt" og "ekstremt effektivt". Højere værdier betyder stærkere overensstemmelse med udsagnet og mindre overensstemmelse med eller godkendelse af HPV-vaccination. Fem elementer vil blive omvendt kodet. |
baseline, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring af forældres/værgers HPV-holdninger og overbevisninger
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention
|
Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale vil blive brugt til at måle holdninger og tro. Der vil blive brugt en 4-punkts Likert-skala. 1,2,3 og 4 angiver henholdsvis "meget uenig", "noget uenig", noget enig" og "meget enig". Højere værdier indikerer stærkere overensstemmelse med udsagnet. |
baseline, 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14606919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .