Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-vaccination Sundhedsfremmende program om vaccineaccept og -optagelse blandt kvindelige unge

2. september 2024 opdateret af: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Effekter af et multidisciplinært team-ledet skolebaseret humant papillomavirus-vaccination, sundhedsfremmende program (MDL-SHPVP) på forbedring af vaccineaccept og -optagelse blandt kvindelige unge: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

MDL-SHPVP vil blive udviklet, og et clustered randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at evaluere virkningerne af MDL-SHPVP og for at undersøge, om effekten af ​​MDL-SHPVP på hastigheden af ​​HPV-vaccineoptagelse 1 år efter intervention er medieret af forældres/værges og kvindelige unges HPV-viden, holdninger og overbevisninger, unges hensigt om at modtage HPV-vaccination og vaccineaccept blandt deres forældre/værger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

2520 unge og deres forældre eller værger fra 18 lokale gymnasier vil blive rekrutteret. Der vil blive tilbudt multikomponent-interventioner til interventionsskolerne. For at opbygge og styrke lokalsamfundets kapacitet inden for sundhedsfremme, vil et hold af frivillige blive etableret for at øge bevidstheden om HPV, livmoderhalskræft og HPV-vaccine.

Data vil blive indsamlet ved baseline, 1 måned og 1 år efter intervention. Blandingseffektmodellen vil blive brugt til at sammenligne de differentielle ændringer for hver af de primære og sekundære resultater på tværs af tid mellem de to grupper.

Projektet forventes at skabe en mere præcis forståelse af HPV- og HPV-vaccination og understøtte beslutningen om at blive vaccineret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde;
  • Alder 14-17 år;

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget HPV-vaccinationen før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsskoler
En 2-timers undervisningssession med multikomponent-interventioner, herunder undervisningssessioner med små gruppedialoger med en sygeplejerske og uddannet sundhedspleje og lægfrivillige og pædagogiske computerspil
En 2-timers undervisningssession med multikomponent-interventioner, herunder undervisningssessioner med små gruppedialoger med en sygeplejerske og uddannet sundhedspleje og lægfrivillige og pædagogiske computerspil
Andet: Kontrol skoler
Kontrol og sædvanlig pleje
En 30-minutters undervisningsvideo (DVD) om HPV, livmoderhalskræft og HPV-vaccinen, der er designet til at øge accepten af ​​HPV-vaccinen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvindelige unges optagelse af HPV-vaccinen
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Selvrapportering af optagelse af HPV-vaccinen hos de kvindelige unge inden for de seneste 12 måneder.
1 år efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kvindelige unges hensigt om at modtage HPV-vaccination
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention
En 10-punkts Likert-skala vil blive brugt til at måle hensigten angiver "bestemt". 1 angiver "Definitely not" og 10 angiver "Definitely". Højere værdi betyder højere intention.
baseline, 1 måned efter intervention
Ændring af vaccineaccept blandt forældre/værger
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention
Forsigtighedsadoptionsprocesmodel vil blive brugt til at måle vaccineaccepten.
baseline, 1 måned efter intervention
Ændring af kvindelige unges og forældres/værgers HPV-kendskab
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention
HPV General og HPV Vaccine Knowledge Scale vil blive brugt til at måle viden.1 point vil blive givet til hvert korrekt svar og 0 point vil blive givet til hvert forkert eller "Ved ikke" svar. Højere score betyder mere HPV-kendskab.
baseline, 1 måned efter intervention
Ændring af kvindelige unges HPV-holdninger og overbevisninger
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention

Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale vil blive brugt til at måle holdninger og tro.

Der vil blive brugt en 11-punkts Likert-skala, hvor 0, 5, 7 og 10 angiver henholdsvis "meget uenig", "noget uenig", "noget enig" og "meget enig" eller angiver "ekstremt ineffektiv, "noget ineffektiv, henholdsvis " "noget effektivt" og "ekstremt effektivt". Højere værdier betyder stærkere overensstemmelse med udsagnet og mindre overensstemmelse med eller godkendelse af HPV-vaccination. Fem elementer vil blive omvendt kodet.

baseline, 1 måned efter intervention
Ændring af forældres/værgers HPV-holdninger og overbevisninger
Tidsramme: baseline, 1 måned efter intervention

Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale vil blive brugt til at måle holdninger og tro.

Der vil blive brugt en 4-punkts Likert-skala. 1,2,3 og 4 angiver henholdsvis "meget uenig", "noget uenig", noget enig" og "meget enig". Højere værdier indikerer stærkere overensstemmelse med udsagnet.

baseline, 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsholdning

Kliniske forsøg med MDL-SHPVP

Abonner