Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HPV elleni védőoltás egészségfejlesztési programja a serdülőnői oltások elfogadásáról és felvételéről

2024. szeptember 2. frissítette: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Egy multidiszciplináris csapat által vezetett iskolai alapú humán papillomavírus elleni védőoltási egészségfejlesztési program (MDL-SHPVP) hatásai a női serdülők körében az oltáselfogadás és -felhasználás javítására: Cluster Randomized Controlled Trial

Kifejlesztik az MDL-SHPVP-t, és klaszterezett, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek az MDL-SHPVP hatásainak értékelésére, valamint annak megvizsgálására, hogy az MDL-SHPVP hatását a HPV vakcina felvételének sebességére a beavatkozás után 1 évvel a a szülők/gondviselők és a női serdülők HPV-ismerete, attitűdjei és meggyőződései, a serdülők HPV elleni oltási szándéka és szüleik/gondviselőik körében az oltás elfogadása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

18 helyi középfokú iskolából 2520 serdülőt és szüleiket vagy gyámjukat vesznek fel. Többkomponensű beavatkozásokat ajánlanak fel az intervenciós iskoláknak. A közösség egészségfejlesztési kapacitásának kiépítése és megerősítése érdekében önkéntesekből álló csapatot hoznak létre, amely felhívja a figyelmet a HPV-re, a méhnyakrákra és a HPV-oltásra.

Az adatokat a kiinduláskor, 1 hónappal és 1 évvel a beavatkozás után gyűjtik. A vegyes hatású modellt az elsődleges és másodlagos kimenetelek időbeli különbségeinek összehasonlítására fogják használni a két csoport között.

A projekt várhatóan pontosabb megértést tesz a HPV-vel és a HPV-védőoltással kapcsolatban, és támogatja a vakcinázásra vonatkozó döntést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női;
  • Életkor 14-17 év;

Kizárási kritériumok:

  • Korábban kaptak HPV védőoltást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó iskolák
2 órás oktatás többkomponensű beavatkozásokkal, beleértve a kiscsoportos párbeszédet regisztrált ápolónővel és képzett egészségügyi dolgozókkal és laikus önkéntesekkel, valamint oktatási számítógépes játékokkal.
Egyéb: MDL-SHPVP
2 órás oktatás többkomponensű beavatkozásokkal, beleértve a kiscsoportos párbeszédet regisztrált ápolónővel és képzett egészségügyi dolgozókkal és laikus önkéntesekkel, valamint oktatási számítógépes játékokkal.
Egyéb: Irányító iskolák
Ellenőrzés és szokásos gondozás
Egyéb: 30 perces oktatóvideó
30 perces oktatóvideó (DVD) a HPV-ről, a méhnyakrákról és a HPV-oltás elfogadottságának fokozására tervezett HPV-oltásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Női serdülőkorúak HPV-oltás felvétele
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
Önbeszámoló arról, hogy a női serdülők az elmúlt 12 hónapban felvették a HPV-oltást.
1 évvel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a női serdülők HPV-oltási szándékában
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
Egy 10 pontos Likert-skálát használunk a „Határozottan” szándék mérésére. Az 1 azt jelenti, hogy „Határozottan nem”, a 10 pedig a „Határozottan”. A magasabb érték magasabb szándékot jelent.
kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
Változás az oltás elfogadásában a szülők/gondviselők körében
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
Az óvintézkedések átvételi folyamatmodellje a vakcina elfogadottságának mérésére szolgál.
kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
A női serdülők és a szülők/gondviselők HPV-ismeretének változása
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
Az ismeretek mérésére a HPV Általános és a HPV Vaccine Knowledge Skála szolgál. Minden helyes válasz 1 pontot, a helytelen vagy „Nem tudom” válasz 0 pontot kap. A magasabb pontszámok több HPV-ismeretet jelentenek.
kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
A női serdülők HPV-vel kapcsolatos attitűdjének és meggyőződésének változása
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után

Az attitűdök és meggyőződés mérésére a Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale-t fogják használni.

A rendszer egy 11 pontos Likert-skálát használ, ahol a 0, 5, 7 és 10 jelzi, hogy "egyáltalán nem értek egyet", "valamennyire nem értek egyet", "valamennyire egyetértek" és "teljesen egyetértek", vagy jelzi a "rendkívül hatástalan", "valamelyest hatástalan, „valamelyest hatásos” és „rendkívül hatékony”. A magasabb értékek erősebb egyetértést jelentenek a kijelentéssel, és kevesebb egyetértést vagy jóváhagyást jelentenek a HPV-oltással. Öt tétel fordított kódolású lesz.
kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után
A szülők/gondviselők HPV-hoz való hozzáállásának és meggyőződésének változása
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után

Az attitűdök és meggyőződés mérésére a Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale-t fogják használni.

4 pontos Likert-skálát használunk. Az 1, 2, 3 és 4 azt jelzi, hogy „egyáltalán nem értek egyet”, „némileg nem értek egyet”, valamennyire egyetértek, illetve „teljesen egyetértek”. A magasabb értékek erősebb egyetértést jeleznek az állítással.
kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14606919

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel