Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцинация против ВПЧ Программа укрепления здоровья по принятию и использованию вакцины среди девочек-подростков

2 сентября 2024 г. обновлено: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Влияние школьной программы укрепления здоровья вакцинации против папилломавируса человека под руководством междисциплинарной группы (MDL-SHPVP) на повышение приемлемости и использования вакцины среди девочек-подростков: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Будет разработана MDL-SHPVP, и будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффектов MDL-SHPVP и изучения того, опосредовано ли влияние MDL-SHPVP на показатель охвата вакцинацией против ВПЧ через 1 год после вмешательства осведомленность родителей/опекунов и девочек-подростков о ВПЧ, отношение и убеждения, намерение подростков пройти вакцинацию против ВПЧ и принятие вакцины их родителями/опекунами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет набрано 2520 подростков и их родителей или опекунов из 18 местных дневных общеобразовательных школ. Многокомпонентные вмешательства будут предложены интервенционным школам. Для создания и укрепления потенциала сообщества в области укрепления здоровья будет создана группа добровольцев для повышения осведомленности о ВПЧ, раке шейки матки и вакцине против ВПЧ.

Данные будут собираться на исходном уровне, через 1 месяц и 1 год после вмешательства. Модель смешанных эффектов будет использоваться для сравнения дифференциальных изменений для каждого из первичных и вторичных результатов во времени между двумя группами.

Ожидается, что проект привьет более точное понимание ВПЧ и вакцинации против ВПЧ и поддержит решение пройти вакцинацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Shatin, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский;
  • Возраст 14-17 лет;

Критерий исключения:

  • Получили вакцину против ВПЧ ранее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционные школы
Двухчасовая образовательная сессия с многокомпонентными вмешательствами, включая образовательные сессии с диалогами в небольших группах с дипломированной медсестрой и обученными медицинскими работниками и волонтерами-непрофессионалами, а также образовательные компьютерные игры.
Другой: МДЛ-ШПВП
Двухчасовая образовательная сессия с многокомпонентными вмешательствами, включая образовательные сессии с диалогами в небольших группах с дипломированной медсестрой и обученными медицинскими работниками и волонтерами-непрофессионалами, а также образовательные компьютерные игры.
Другой: Школы управления
Контроль и обычный уход
Другой: 30-минутное обучающее видео
30-минутный обучающий видеоролик (DVD) о ВПЧ, раке шейки матки и вакцине против ВПЧ, предназначенный для повышения приемлемости вакцины против ВПЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прививка от ВПЧ девочками-подростками
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
Самооценка использования вакцины против ВПЧ девочками-подростками за последние 12 месяцев.
1 год после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение намерения девочек-подростков пройти вакцинацию против ВПЧ
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
10-балльная шкала Лайкерта будет использоваться для измерения намерения, указывающего «Определенно». 1 означает «Определенно нет», а 10 означает «Определенно». Более высокое значение означает более высокое намерение.
исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
Изменение отношения к вакцинации среди родителей/опекунов
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
Модель процесса принятия мер предосторожности будет использоваться для измерения приемлемости вакцины.
исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
Изменение знаний девочек-подростков и родителей/опекунов о ВПЧ
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
Для измерения знаний будут использоваться общая шкала знаний о ВПЧ и шкала знаний о вакцинах против ВПЧ. За каждый правильный ответ будет даваться 1 балл, а за каждый неправильный ответ или ответ «Не знаю» — 0 баллов. Более высокие баллы означают больше знаний о ВПЧ.
исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
Изменение отношения и убеждений девочек-подростков к ВПЧ
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства

Шкала отношения и убеждений в отношении иммунизации против ВПЧ Каролины будет использоваться для измерения отношения и убеждений.

Будет использоваться 11-балльная шкала Лайкерта, где 0, 5, 7 и 10 означают «полностью не согласен», «отчасти не согласен», «отчасти согласен» и «полностью согласен» соответственно или указывают на «крайне неэффективно», «отчасти неэффективно». «несколько эффективен» и «чрезвычайно эффективен» соответственно. Более высокие значения означают более сильное согласие с утверждением и меньшее согласие или одобрение вакцинации против ВПЧ. Пять элементов будут закодированы в обратном порядке.
исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
Изменение отношения и убеждений родителей/опекунов к ВПЧ
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства

Шкала отношения и убеждений в отношении иммунизации против ВПЧ Каролины будет использоваться для измерения отношения и убеждений.

Будет использоваться 4-балльная шкала Лайкерта. 1,2,3 и 4 означают «полностью не согласен», «несколько не согласен», «отчасти согласен» и «полностью согласен» соответственно. Более высокие значения указывают на более сильное согласие с утверждением.
исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14606919

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отношение к здоровью

Клинические исследования МДЛ-ШПВП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться