Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program promocji zdrowia szczepień przeciwko HPV dotyczący akceptacji i stosowania szczepionek wśród nastolatków płci żeńskiej

2 września 2024 zaktualizowane przez: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Wpływ wielodyscyplinarnego, prowadzonego przez zespół szkolnego programu promocji zdrowia szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (MDL-SHPVP) na poprawę akceptacji i przyjmowania szczepionek wśród nastolatków płci żeńskiej: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba

MDL-SHPVP zostanie opracowany i przeprowadzone zostanie klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny skutków MDL-SHPVP i zbadania, czy wpływ MDL-SHPVP na wskaźnik przyjmowania szczepionki przeciw HPV 1 rok po interwencji jest pośredniczony przez wiedza, postawy i przekonania rodziców/opiekunów i nastoletnich dziewcząt na temat HPV, zamiar szczepienia młodzieży przeciwko HPV oraz akceptacja szczepionki wśród rodziców/opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 2520 nastolatków i ich rodziców lub opiekunów z 18 lokalnych szkół dziennych. Interwencje wieloskładnikowe będą oferowane szkołom interwencyjnym. Aby budować i wzmacniać potencjał społeczności w zakresie promocji zdrowia, powołany zostanie zespół wolontariuszy, którego zadaniem będzie podnoszenie świadomości na temat HPV, raka szyjki macicy i szczepionki przeciw HPV.

Dane będą zbierane na początku badania, 1 miesiąc i 1 rok po interwencji. Model efektów mieszanych zostanie wykorzystany do porównania zmian różnicowych dla każdego z głównych i drugorzędnych wyników w czasie między dwiema grupami.

Oczekuje się, że projekt przyczyni się do dokładniejszego zrozumienia szczepień przeciwko HPV i HPV oraz pomoże w podjęciu decyzji o poddaniu się szczepieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta;
  • Wiek 14-17 lat;

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymałeś wcześniej szczepienie przeciwko HPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkoły interwencyjne
2-godzinna sesja edukacyjna z interwencjami wieloskładnikowymi, w tym sesje edukacyjne z dialogami w małych grupach z dyplomowaną pielęgniarką i przeszkoloną służbą zdrowia i wolontariuszami świeckimi oraz edukacyjne gry komputerowe
Inny: MDL-SHPVP
2-godzinna sesja edukacyjna z interwencjami wieloskładnikowymi, w tym sesje edukacyjne z dialogami w małych grupach z dyplomowaną pielęgniarką i przeszkoloną służbą zdrowia i wolontariuszami świeckimi oraz edukacyjne gry komputerowe
Inny: Szkoły kontroli
Kontrola i zwykła pielęgnacja
Inny: 30-minutowy film edukacyjny
30-minutowy film edukacyjny (DVD) na temat HPV, raka szyjki macicy i szczepionki HPV, który ma na celu zwiększenie akceptacji szczepionki przeciwko HPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie szczepionki HPV przez młodzież płci żeńskiej
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Samoopisowe przyjęcie szczepionki HPV przez nastolatki płci żeńskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
1 rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intencji młodzieży płci żeńskiej do szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
10-punktowa skala Likerta zostanie wykorzystana do pomiaru intencji wskazującej „zdecydowanie”. 1 oznacza „zdecydowanie nie”, a 10 oznacza „zdecydowanie”. Wyższa wartość oznacza wyższą intencję.
linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana akceptacji szczepień wśród rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
Do pomiaru akceptacji szczepionki zostanie wykorzystany model procesu adopcji środków ostrożności.
linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wiedzy dorastających kobiet i rodziców/opiekunów na temat HPV
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
Skala wiedzy HPV General i HPV Vaccine Knowledge Scale zostanie wykorzystana do pomiaru wiedzy. Za każdą poprawną odpowiedź zostanie przyznany 1 punkt, a za każdą błędną lub „nie wiem” zostanie przyznane 0 punktów. Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat HPV.
linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana postaw i przekonań młodzieży płci żeńskiej związanej z HPV
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji

Do pomiaru postaw i przekonań zostanie wykorzystana Skala postaw i przekonań dotyczących szczepień Karoliny HPV.

Zastosowana zostanie 11-punktowa skala Likerta, gdzie 0, 5, 7 i 10 oznaczają odpowiednio „zdecydowanie się nie zgadzam”, „raczej się nie zgadzam”, „raczej się zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam” lub „zdecydowanie nieskuteczne”, „raczej nieskuteczne, odpowiednio „nieco skuteczne” i „niezwykle skuteczne”. Wyższe wartości oznaczają silniejszą zgodność ze stwierdzeniem i mniejszą zgodę lub poparcie dla szczepienia przeciwko HPV. Pięć pozycji zostanie odwróconych.
linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana postaw i przekonań rodziców/opiekunów HPV
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji

Do pomiaru postaw i przekonań zostanie wykorzystana Skala postaw i przekonań dotyczących szczepień Karoliny HPV.

Zastosowana zostanie 4-punktowa skala Likerta. 1,2,3 i 4 oznaczają odpowiednio „zdecydowanie się nie zgadzam”, „raczej się nie zgadzam”, „raczej się zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wartości wskazują na silniejszą zgodność ze stwierdzeniem.
linia wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14606919

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postawa zdrowotna

Badania kliniczne na MDL-SHPVP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj