女性青少年 HPV 疫苗接种健康促进计划
2024年9月2日 更新者：Chau Pak Chun Janita、Chinese University of Hong Kong
多学科团队领导的校本人乳头瘤病毒疫苗接种健康促进计划 (MDL-SHPVP) 对提高女性青少年疫苗接受度和摄取率的影响：一项整群随机对照试验
将开发 MDL-SHPVP 并将进行一项集群随机对照试验，以评估 MDL-SHPVP 的效果，并检查 MDL-SHPVP 对干预后 1 年 HPV 疫苗接种率的影响是否由以下因素介导父母/监护人和女性青少年HPV知识、态度和信念，青少年接种HPV疫苗的意愿和父母/监护人对疫苗的接受程度。
研究概览
详细说明
将招募来自当地 18 所走读中学的 2520 名青少年及其父母或监护人。 将向干预学校提供多组分干预。 为了建设和加强社区在健康促进方面的能力，将成立一个志愿者团队来提高对 HPV、宫颈癌和 HPV 疫苗的认识。
将在基线、干预后 1 个月和 1 年收集数据。 混合效应模型将用于比较两组之间每个主要和次要结果随时间的差异变化。
该项目有望灌输对 HPV 和 HPV 疫苗接种的更准确理解，并支持接受疫苗接种的决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1340
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shatin、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性;
- 14-17岁；
排除标准：
- 之前接种过HPV疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预学校
一个 2 小时的教育课程，包括多方面的干预措施，包括与注册护士进行小组对话的教育课程、训练有素的医疗保健人员和非专业志愿者以及教育性电脑游戏
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一个 2 小时的教育课程，包括多方面的干预措施，包括与注册护士进行小组对话的教育课程、训练有素的医疗保健人员和非专业志愿者以及教育性电脑游戏
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其他：控制学校
控制和常规护理
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关于 HPV、宫颈癌和 HPV 疫苗的 30 分钟教育视频 (DVD)，旨在提高 HPV 疫苗的接受度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性青少年接种 HPV 疫苗的情况
大体时间：干预后 1 年
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女性青少年自我报告在过去 12 个月内接种了 HPV 疫苗。
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干预后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性青少年接种HPV疫苗意愿的变化
大体时间：基线，干预后 1 个月
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将使用 10 点李克特量表来衡量表示“肯定”的意图。
1 表示“肯定不会”，10 表示“肯定会”。
更高的价值意味着更高的意图。
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基线，干预后 1 个月
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父母/监护人对疫苗接受度的变化
大体时间：基线，干预后 1 个月
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预防采用过程模型将用于衡量疫苗接受度。
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基线，干预后 1 个月
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女性青少年和父母/监护人对HPV知识的变化
大体时间：基线，干预后 1 个月
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HPV General 和 HPV Vaccine Knowledge Scale 将用于衡量知识。每个正确答案将获得 1 分，每个错误或“不知道”答案将获得 0 分。
分数越高意味着对 HPV 的了解越多。
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基线，干预后 1 个月
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女性青少年对 HPV 态度和信念的改变
大体时间：基线，干预后 1 个月
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Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale 将用于测量态度和信念。 采用11点李克特量表，0、5、7、10分别表示“非常不同意”、“有点不同意”、“有点同意”、“非常同意”，或表示“极度无效”、“有点无效”、分别是“有点效果”和“非常有效”。 较高的值表示更同意该声明，而不太同意或不支持 HPV 疫苗接种。 五项将被反向编码。 |
基线，干预后 1 个月
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父母/监护人对 HPV 态度和信念的改变
大体时间：基线，干预后 1 个月
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Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale 将用于测量态度和信念。 将使用 4 点李克特量表。 1、2、3、4分别表示“非常不同意”、“有点不同意”、“有点同意”和“非常同意”。 较高的值表示与声明的一致性更强。 |
基线，干预后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pak Chun Janita Chau, PhD、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月28日
研究完成 (实际的)
2024年5月28日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月2日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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