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Programme de promotion de la santé pour la vaccination contre le VPH sur l'acceptation et l'utilisation des vaccins chez les adolescentes

2 septembre 2024 mis à jour par: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Effets d'un programme scolaire de promotion de la santé pour la vaccination contre le papillomavirus humain dirigé par une équipe multidisciplinaire (MDL-SHPVP) sur l'amélioration de l'acceptation et de l'adoption des vaccins chez les adolescentes : un essai contrôlé randomisé en grappes

Le MDL-SHPVP sera développé et un essai contrôlé randomisé en grappes sera mené pour évaluer les effets du MDL-SHPVP et pour examiner si l'effet du MDL-SHPVP sur le taux de vaccination contre le VPH 1 an après l'intervention est médié par les connaissances, les attitudes et les croyances des parents/tuteurs et des adolescentes en matière de VPH, l'intention des adolescentes de se faire vacciner contre le VPH et l'acceptation du vaccin par leurs parents/tuteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

2520 adolescents et leurs parents ou tuteurs de 18 externats secondaires locaux seront recrutés. Des interventions à volets multiples seront offertes aux écoles d'intervention. Pour construire et renforcer la capacité communautaire en promotion de la santé, une équipe de volontaires sera mise en place pour sensibiliser au VPH, au cancer du col de l'utérus et au vaccin contre le VPH.

Les données seront collectées au départ, 1 mois et 1 an après l'intervention. Le modèle à effets mixtes sera utilisé pour comparer les changements différentiels pour chacun des résultats primaires et secondaires dans le temps entre les deux groupes.

Le projet devrait inculquer une compréhension plus précise du VPH et de la vaccination contre le VPH et soutenir la décision de se faire vacciner.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1340

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme;
  • Âge 14-17 ans;

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu le vaccin contre le VPH avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écoles d'intervention
Une séance d'éducation de 2 heures avec des interventions à plusieurs composantes, y compris des séances d'éducation avec des dialogues en petits groupes avec une infirmière autorisée et des bénévoles de soins de santé et non professionnels formés et des jeux informatiques éducatifs
Autre: MDL-SHPVP
Une séance d'éducation de 2 heures avec des interventions à plusieurs composantes, y compris des séances d'éducation avec des dialogues en petits groupes avec une infirmière autorisée et des bénévoles de soins de santé et non professionnels formés et des jeux informatiques éducatifs
Autre: Contrôler les écoles
Contrôle et soins habituels
Autre: Vidéo éducative de 30 minutes
Une vidéo éducative de 30 minutes (DVD) sur le VPH, le cancer du col de l'utérus et le vaccin contre le VPH, conçue pour améliorer l'acceptation du vaccin contre le VPH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise du vaccin contre le VPH par les adolescentes
Délai: 1 an après l'intervention
Autodéclaration de la prise du vaccin contre le VPH par les adolescentes au cours des 12 derniers mois.
1 an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intention des adolescentes de se faire vacciner contre le VPH
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention
Une échelle de Likert en 10 points sera utilisée pour mesurer l'intention indique « Certainement ». 1 signifie "Certainement pas" et 10 signifie "Certainement". Une valeur plus élevée signifie une intention plus élevée.
ligne de base, 1 mois après l'intervention
Changement d'acceptation du vaccin chez les parents/tuteurs
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention
Le modèle de processus d'adoption des précautions sera utilisé pour mesurer l'acceptation du vaccin.
ligne de base, 1 mois après l'intervention
Changement des connaissances des adolescentes et des parents/tuteurs sur le VPH
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention
L'échelle des connaissances générales sur le VPH et sur le vaccin contre le VPH sera utilisée pour mesurer les connaissances. 1 point sera attribué à chaque réponse correcte et 0 point sera attribué à chaque réponse incorrecte ou « Je ne sais pas ». Des scores plus élevés signifient plus de connaissances sur le VPH.
ligne de base, 1 mois après l'intervention
Changement des attitudes et des croyances des adolescentes en matière de VPH
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention

L'échelle des attitudes et des croyances en matière de vaccination contre le VPH de la Caroline sera utilisée pour mesurer les attitudes et les croyances.

Une échelle de Likert en 11 points sera utilisée, où 0, 5, 7 et 10 indiquent respectivement "fortement en désaccord", "plutôt en désaccord", "plutôt d'accord" et "fortement d'accord", ou indiquent "extrêmement inefficace", "plutôt inefficace, " "quelque peu efficace" et "extrêmement efficace" respectivement. Des valeurs plus élevées signifient un accord plus fort avec l'énoncé et moins d'accord avec ou d'approbation de la vaccination contre le VPH. Cinq éléments seront codés à l'envers.
ligne de base, 1 mois après l'intervention
Changement des attitudes et des croyances des parents/tuteurs vis-à-vis du VPH
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention

L'échelle des attitudes et des croyances en matière de vaccination contre le VPH de la Caroline sera utilisée pour mesurer les attitudes et les croyances.

Une échelle de Likert à 4 points sera utilisée. 1, 2, 3 et 4 indiquent « fortement en désaccord », « plutôt en désaccord », plutôt en accord » et « fortement en accord » respectivement. Des valeurs plus élevées indiquent un accord plus fort avec l'énoncé.
ligne de base, 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14606919

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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