- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04438291
Programme de promotion de la santé pour la vaccination contre le VPH sur l'acceptation et l'utilisation des vaccins chez les adolescentes
Effets d'un programme scolaire de promotion de la santé pour la vaccination contre le papillomavirus humain dirigé par une équipe multidisciplinaire (MDL-SHPVP) sur l'amélioration de l'acceptation et de l'adoption des vaccins chez les adolescentes : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2520 adolescents et leurs parents ou tuteurs de 18 externats secondaires locaux seront recrutés. Des interventions à volets multiples seront offertes aux écoles d'intervention. Pour construire et renforcer la capacité communautaire en promotion de la santé, une équipe de volontaires sera mise en place pour sensibiliser au VPH, au cancer du col de l'utérus et au vaccin contre le VPH.
Les données seront collectées au départ, 1 mois et 1 an après l'intervention. Le modèle à effets mixtes sera utilisé pour comparer les changements différentiels pour chacun des résultats primaires et secondaires dans le temps entre les deux groupes.
Le projet devrait inculquer une compréhension plus précise du VPH et de la vaccination contre le VPH et soutenir la décision de se faire vacciner.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme;
- Âge 14-17 ans;
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu le vaccin contre le VPH avant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écoles d'intervention
Une séance d'éducation de 2 heures avec des interventions à plusieurs composantes, y compris des séances d'éducation avec des dialogues en petits groupes avec une infirmière autorisée et des bénévoles de soins de santé et non professionnels formés et des jeux informatiques éducatifs
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Une séance d'éducation de 2 heures avec des interventions à plusieurs composantes, y compris des séances d'éducation avec des dialogues en petits groupes avec une infirmière autorisée et des bénévoles de soins de santé et non professionnels formés et des jeux informatiques éducatifs
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Autre: Contrôler les écoles
Contrôle et soins habituels
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Une vidéo éducative de 30 minutes (DVD) sur le VPH, le cancer du col de l'utérus et le vaccin contre le VPH, conçue pour améliorer l'acceptation du vaccin contre le VPH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise du vaccin contre le VPH par les adolescentes
Délai: 1 an après l'intervention
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Autodéclaration de la prise du vaccin contre le VPH par les adolescentes au cours des 12 derniers mois.
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1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intention des adolescentes de se faire vacciner contre le VPH
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Une échelle de Likert en 10 points sera utilisée pour mesurer l'intention indique « Certainement ».
1 signifie "Certainement pas" et 10 signifie "Certainement".
Une valeur plus élevée signifie une intention plus élevée.
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ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Changement d'acceptation du vaccin chez les parents/tuteurs
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Le modèle de processus d'adoption des précautions sera utilisé pour mesurer l'acceptation du vaccin.
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ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Changement des connaissances des adolescentes et des parents/tuteurs sur le VPH
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention
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L'échelle des connaissances générales sur le VPH et sur le vaccin contre le VPH sera utilisée pour mesurer les connaissances. 1 point sera attribué à chaque réponse correcte et 0 point sera attribué à chaque réponse incorrecte ou « Je ne sais pas ».
Des scores plus élevés signifient plus de connaissances sur le VPH.
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ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Changement des attitudes et des croyances des adolescentes en matière de VPH
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention
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L'échelle des attitudes et des croyances en matière de vaccination contre le VPH de la Caroline sera utilisée pour mesurer les attitudes et les croyances. Une échelle de Likert en 11 points sera utilisée, où 0, 5, 7 et 10 indiquent respectivement "fortement en désaccord", "plutôt en désaccord", "plutôt d'accord" et "fortement d'accord", ou indiquent "extrêmement inefficace", "plutôt inefficace, " "quelque peu efficace" et "extrêmement efficace" respectivement. Des valeurs plus élevées signifient un accord plus fort avec l'énoncé et moins d'accord avec ou d'approbation de la vaccination contre le VPH. Cinq éléments seront codés à l'envers. |
ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Changement des attitudes et des croyances des parents/tuteurs vis-à-vis du VPH
Délai: ligne de base, 1 mois après l'intervention
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L'échelle des attitudes et des croyances en matière de vaccination contre le VPH de la Caroline sera utilisée pour mesurer les attitudes et les croyances. Une échelle de Likert à 4 points sera utilisée. 1, 2, 3 et 4 indiquent « fortement en désaccord », « plutôt en désaccord », plutôt en accord » et « fortement en accord » respectivement. Des valeurs plus élevées indiquent un accord plus fort avec l'énoncé. |
ligne de base, 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies virales
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Attributs de la maladie
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infections à papillomavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- 14606919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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