Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-vaksinasjon Helsefremmende program for vaksineaksept og -opptak blant kvinnelige ungdommer

2. september 2024 oppdatert av: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Effekter av et tverrfaglig team-ledet skolebasert humant papillomavirus-vaksinasjon helsefremmende program (MDL-SHPVP) på forbedring av vaksineaksept og -opptak blant kvinnelige ungdommer: En klynge randomisert kontrollert studie

MDL-SHPVP vil bli utviklet og en gruppert randomisert kontrollert studie vil bli utført for å evaluere effekten av MDL-SHPVP og for å undersøke om effekten av MDL-SHPVP på frekvensen av HPV-vaksineopptak 1 år etter intervensjon er mediert av foreldres/foresattes og kvinnelige unges HPV-kunnskap, holdninger og tro, ungdoms intensjon om å motta HPV-vaksinasjon og vaksineaksept blant foreldre/foresatte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2520 ungdommer og deres foreldre eller foresatte fra 18 lokale ungdomsskoler skal rekrutteres. Det vil bli tilbudt flerkomponenttiltak til intervensjonsskolene. For å bygge og styrke fellesskapets kapasitet innen helsefremmende arbeid, vil et team av frivillige bli etablert for å øke bevisstheten rundt HPV, livmorhalskreft og HPV-vaksine.

Data vil bli samlet inn ved baseline, 1 måned og 1 år etter intervensjon. Modellen med blandede effekter vil bli brukt til å sammenligne de differensielle endringene for hver av de primære og sekundære resultatene over tid mellom de to gruppene.

Prosjektet forventes å gi en mer nøyaktig forståelse av HPV- og HPV-vaksinasjon og støtte beslutningen om å gjennomgå vaksinasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1340

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn;
  • Alder 14-17 år;

Ekskluderingskriterier:

  • Har fått HPV-vaksinasjonen før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsskoler
En 2-timers opplæringsøkt med flerkomponentintervensjoner inkludert opplæringsøkter med smågruppedialoger med en registrert sykepleier og utdannet helsepersonell og lekfolk og pedagogiske dataspill
Annen: MDL-SHPVP
En 2-timers opplæringsøkt med flerkomponentintervensjoner inkludert opplæringsøkter med smågruppedialoger med en registrert sykepleier og utdannet helsepersonell og lekfolk og pedagogiske dataspill
Annen: Kontrollere skoler
Kontroll og vanlig omsorg
Annen: 30-minutters pedagogisk video
En 30-minutters opplæringsvideo (DVD) om HPV, livmorhalskreft og HPV-vaksinen som er utviklet for å øke HPV-vaksineaksepten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinnelige ungdommers opptak av HPV-vaksinen
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
Selvrapport opptak av HPV-vaksinen av kvinnelige ungdommer de siste 12 månedene.
1 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kvinnelige ungdommers intensjon om å motta HPV-vaksinasjon
Tidsramme: baseline, 1 måned etter intervensjon
En 10-punkts Likert-skala vil bli brukt for å måle intensjonen indikerer "Definitivt". 1 indikerer "Definitivt ikke" og 10 indikerer "Definitivt". Høyere verdi betyr høyere intensjon.
baseline, 1 måned etter intervensjon
Endring av vaksineaksept blant foreldre/foresatte
Tidsramme: baseline, 1 måned etter intervensjon
Forsiktighetsadopsjonsprosessmodell vil bli brukt for å måle vaksineaksept.
baseline, 1 måned etter intervensjon
Endring av kvinnelige unges og foreldres/foresattes HPV-kunnskap
Tidsramme: baseline, 1 måned etter intervensjon
HPV General og HPV Vaccine Knowledge Scale vil bli brukt for å måle kunnskapen. 1 poeng vil bli gitt til hvert riktig svar og 0 poeng vil bli gitt til hvert feil eller "Vet ikke" svar. Høyere score betyr mer HPV-kunnskap.
baseline, 1 måned etter intervensjon
Endring av kvinnelige unges HPV-holdninger og tro
Tidsramme: baseline, 1 måned etter intervensjon

Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale vil bli brukt til å måle holdninger og tro.

En 11-punkts Likert-skala vil bli brukt, der 0, 5, 7 og 10 indikerer "helt uenig", "noe uenig", "noe enig" og "helt enig", eller indikerer "ekstremt ineffektiv, "noe ineffektiv, " "noe effektivt" og "ekstremt effektivt". Høyere verdier betyr sterkere samsvar med utsagnet og mindre samsvar med eller tilslutning til HPV-vaksinasjon. Fem elementer vil bli omvendt kodet.
baseline, 1 måned etter intervensjon
Endring av foreldres/foresattes HPV-holdninger og tro
Tidsramme: baseline, 1 måned etter intervensjon

Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale vil bli brukt til å måle holdninger og tro.

En 4-punkts Likert-skala vil bli brukt. 1,2,3 og 4 indikerer henholdsvis "helt uenig", "noe uenig", noe enig" og "helt enig". Høyere verdier indikerer sterkere samsvar med utsagnet.
baseline, 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14606919

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseholdning

Kliniske studier på MDL-SHPVP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere