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Vacinação contra o HPV Programa de promoção da saúde sobre aceitação e aceitação da vacina entre adolescentes do sexo feminino

2 de setembro de 2024 atualizado por: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Efeitos de um Programa de Promoção da Saúde de Vacinação contra o Papilomavírus Humano em Escolas, Liderado por Equipe Multidisciplinar (MDL-SHPVP) na Melhoria da Aceitação e Absorção de Vacinas Entre Adolescentes do sexo Feminino: Um Estudo Controlado Randomizado por Cluster

O MDL-SHPVP será desenvolvido e um estudo randomizado controlado agrupado será conduzido para avaliar os efeitos do MDL-SHPVP e para examinar se o efeito do MDL-SHPVP na taxa de absorção da vacina contra o HPV 1 ano após a intervenção é mediado por conhecimentos, atitudes e crenças de pais/responsáveis ​​e adolescentes do sexo feminino sobre o HPV, intenção dos adolescentes em receber a vacinação contra o HPV e aceitação da vacina entre seus pais/responsáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados 2.520 adolescentes e seus pais ou responsáveis ​​de 18 escolas secundárias locais. Intervenções multicomponentes serão oferecidas às escolas de intervenção. Para construir e fortalecer a capacidade da comunidade na promoção da saúde, uma equipe de voluntários será criada para aumentar a conscientização sobre o HPV, câncer cervical e vacina contra o HPV.

Os dados serão coletados no início do estudo, 1 mês e 1 ano após a intervenção. O modelo de efeitos mistos será usado para comparar as mudanças diferenciais para cada um dos resultados primários e secundários ao longo do tempo entre os dois grupos.

Espera-se que o projeto incuta uma compreensão mais precisa do HPV e da vacinação contra o HPV e apoie a decisão de se submeter à vacinação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea;
  • Idade 14-17 anos;

Critério de exclusão:

  • Ter recebido a vacinação contra o HPV antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escolas de intervenção
Uma sessão de educação de 2 horas com intervenções multicomponentes, incluindo sessões de educação com diálogos em pequenos grupos com uma enfermeira registrada e voluntários leigos e de saúde treinados e jogos de computador educativos
Outro: MDL-SHPVP
Uma sessão de educação de 2 horas com intervenções multicomponentes, incluindo sessões de educação com diálogos em pequenos grupos com uma enfermeira registrada e voluntários leigos e de saúde treinados e jogos de computador educativos
Outro: Escolas de controle
Controle e cuidados habituais
Outro: Vídeo educativo de 30 minutos
Um vídeo educacional de 30 minutos (DVD) sobre HPV, câncer cervical e a vacina contra o HPV, desenvolvido para aumentar a aceitação da vacina contra o HPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção da vacina contra o HPV por adolescentes do sexo feminino
Prazo: 1 ano pós-intervenção
Autorrelato de aplicação da vacina contra o HPV pelas adolescentes do sexo feminino nos últimos 12 meses.
1 ano pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intenção de adolescentes do sexo feminino em receber a vacinação contra o HPV
Prazo: linha de base, 1 mês pós-intervenção
Será utilizada uma escala Likert de 10 pontos para medir a intenção indica “Definitivamente”. 1 indica "Definitivamente não" e 10 indica "Definitivamente". Valor mais alto significa maior intenção.
linha de base, 1 mês pós-intervenção
Mudança de aceitação da vacina entre os pais/responsáveis
Prazo: linha de base, 1 mês pós-intervenção
O Modelo de Processo de Adoção de Precaução será usado para medir a aceitação da vacina.
linha de base, 1 mês pós-intervenção
Mudança do conhecimento sobre HPV de adolescentes e pais/responsáveis
Prazo: linha de base, 1 mês pós-intervenção
A Escala de conhecimento geral sobre o HPV e a Vacina contra o HPV serão usadas para medir o conhecimento. Será dado 1 ponto para cada resposta correta e 0 ponto para cada resposta incorreta ou "Não sei". Pontuações mais altas significam mais conhecimento sobre o HPV.
linha de base, 1 mês pós-intervenção
Mudança de atitudes e crenças sobre o HPV em adolescentes do sexo feminino
Prazo: linha de base, 1 mês pós-intervenção

A Escala de Atitudes e Crenças de Vacinação contra HPV da Carolina será usada para medir as atitudes e crenças.

Será utilizada uma escala Likert de 11 pontos, sendo que 0, 5, 7 e 10 indicam “discordo totalmente”, “discordo um pouco”, “concordo um pouco” e “concordo totalmente” respectivamente, ou indicam “extremamente ineficaz”, “um pouco ineficaz, ""pouco eficaz" e "extremamente eficaz" respectivamente. Valores mais altos significam concordância mais forte com a declaração e menos concordância ou endosso da vacinação contra o HPV. Cinco itens serão codificados inversamente.
linha de base, 1 mês pós-intervenção
Mudança de atitudes e crenças sobre o HPV dos pais/responsáveis
Prazo: linha de base, 1 mês pós-intervenção

A Escala de Atitudes e Crenças de Vacinação contra HPV da Carolina será usada para medir as atitudes e crenças.

Será utilizada uma escala Likert de 4 pontos. 1,2,3 e 4 indicam "discordo totalmente", "discordo parcialmente", concordo parcialmente" e "concordo totalmente", respectivamente. Valores mais altos indicam concordância mais forte com a afirmação.
linha de base, 1 mês pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14606919

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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