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Programa de promoción de la salud para la vacunación contra el VPH sobre la aceptación y el consumo de la vacuna entre las adolescentes

2 de septiembre de 2024 actualizado por: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Efectos de un programa escolar de promoción de la salud para la vacunación contra el virus del papiloma humano (MDL-SHPVP) dirigido por un equipo multidisciplinario en la mejora de la aceptación y el consumo de vacunas entre las adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado por grupos

Se desarrollará la MDL-SHPVP y se realizará un ensayo controlado aleatorio agrupado para evaluar los efectos de la MDL-SHPVP y para examinar si el efecto de la MDL-SHPVP en la tasa de aceptación de la vacuna contra el VPH 1 año después de la intervención está mediado por el conocimiento, las actitudes y las creencias sobre el VPH de los padres/tutores y las adolescentes, la intención de los adolescentes de recibir la vacuna contra el VPH y la aceptación de la vacuna entre sus padres/tutores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán 2520 adolescentes y sus padres o tutores de 18 escuelas secundarias diurnas locales. Se ofrecerán intervenciones de componentes múltiples a las escuelas de intervención. Para crear y fortalecer la capacidad de la comunidad en la promoción de la salud, se establecerá un equipo de voluntarios para crear conciencia sobre el VPH, el cáncer de cuello uterino y la vacuna contra el VPH.

Los datos se recopilarán al inicio, 1 mes y 1 año después de la intervención. El modelo de efectos mixtos se utilizará para comparar los cambios diferenciales para cada uno de los resultados primarios y secundarios a lo largo del tiempo entre los dos grupos.

Se espera que el proyecto inculque una comprensión más precisa del VPH y la vacunación contra el VPH y respalde la decisión de someterse a la vacunación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1340

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino;
  • Edad 14-17 años;

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido la vacuna contra el VPH antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escuelas de intervención
Una sesión educativa de 2 horas con intervenciones de componentes múltiples que incluyen sesiones educativas con diálogos en grupos pequeños con una enfermera registrada y voluntarios capacitados en atención médica y laicos y juegos de computadora educativos
Otro: MDL-SHPVP
Una sesión educativa de 2 horas con intervenciones de componentes múltiples que incluyen sesiones educativas con diálogos en grupos pequeños con una enfermera registrada y voluntarios capacitados en atención médica y laicos y juegos de computadora educativos
Otro: Escuelas de control
Control y cuidados habituales
Otro: Video educativo de 30 minutos
Un video educativo (DVD) de 30 minutos sobre el VPH, el cáncer de cuello uterino y la vacuna contra el VPH que está diseñado para mejorar la aceptación de la vacuna contra el VPH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de la vacuna contra el VPH en mujeres adolescentes
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Autoinforme de la aceptación de la vacuna contra el VPH por parte de las adolescentes en los últimos 12 meses.
1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intención de las adolescentes de recibir la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de la intervención
Se utilizará una escala Likert de 10 puntos para medir la intención indica “Definitivamente”. 1 indica "Definitivamente no" y 10 indica "Definitivamente". Un valor más alto significa una intención más alta.
línea de base, 1 mes después de la intervención
Cambio de aceptación de vacunas entre padres/tutores
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de la intervención
Se utilizará el modelo de proceso de adopción de precauciones para medir la aceptación de la vacuna.
línea de base, 1 mes después de la intervención
Cambio en el conocimiento sobre el VPH de las adolescentes y padres/tutores
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de la intervención
Para medir el conocimiento se utilizará la escala general de conocimientos sobre la vacuna contra el VPH y el VPH. Se otorgará 1 punto a cada respuesta correcta y 0 puntos a cada respuesta incorrecta o "No sé". Las puntuaciones más altas significan más conocimientos sobre el VPH.
línea de base, 1 mes después de la intervención
Cambio en las actitudes y creencias sobre el VPH de las adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de la intervención

Se utilizará la Escala de Actitudes y Creencias de la Vacunación contra el VPH de Carolina para medir las actitudes y creencias.

Se utilizará una escala tipo Likert de 11 puntos, en la que 0, 5, 7 y 10 indican "totalmente en desacuerdo", "algo en desacuerdo", "algo de acuerdo" y "totalmente de acuerdo" respectivamente, o indican "extremadamente ineficaz", "algo ineficaz". "algo efectivo" y "extremadamente efectivo" respectivamente. Los valores más altos significan un mayor acuerdo con la declaración y menos acuerdo o aprobación de la vacunación contra el VPH. Cinco artículos serán codificados inversamente.
línea de base, 1 mes después de la intervención
Cambio en las actitudes y creencias sobre el VPH de los padres/tutores
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes después de la intervención

Se utilizará la Escala de Actitudes y Creencias de la Vacunación contra el VPH de Carolina para medir las actitudes y creencias.

Se utilizará una escala Likert de 4 puntos. 1, 2, 3 y 4 indican "totalmente en desacuerdo", "algo en desacuerdo", algo de acuerdo" y "totalmente de acuerdo" respectivamente. Los valores más altos indican un mayor acuerdo con la afirmación.
línea de base, 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14606919

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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