HPV-vaccination Hälsofrämjande program för vaccinacceptans och -upptagning bland kvinnliga tonåringar
Effekter av ett multidisciplinärt teamledd skolbaserat hälsofrämjande program för humant papillomvirusvaccination (MDL-SHPVP) på att förbättra acceptans och upptag av vaccin bland kvinnliga ungdomar: en kluster randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2520 ungdomar och deras föräldrar eller vårdnadshavare från 18 lokala gymnasieskolor kommer att rekryteras. Flerkomponentinsatser kommer att erbjudas interventionsskolorna. För att bygga upp och stärka samhällets kapacitet inom hälsofrämjande arbete kommer ett team av frivilliga att etableras för att öka medvetenheten om HPV, livmoderhalscancer och HPV-vaccin.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, 1 månad och 1 år efter intervention. Modellen med blandade effekter kommer att användas för att jämföra de differentiella förändringarna för var och en av de primära och sekundära resultaten över tiden mellan de två grupperna.
Projektet förväntas ingjuta en mer exakt förståelse för HPV- och HPV-vaccination och stödja beslutet att genomgå vaccination.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna;
- Ålder 14-17 år;
Exklusions kriterier:
- Har fått HPV-vaccinationen tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsskolor
En 2-timmars utbildningssession med multikomponentinterventioner inklusive utbildningssessioner med smågruppsdialoger med en legitimerad sjuksköterska och utbildad sjukvård och lekmannavolontärer och pedagogiska datorspel
|
En 2-timmars utbildningssession med multikomponentinterventioner inklusive utbildningssessioner med smågruppsdialoger med en legitimerad sjuksköterska och utbildad sjukvård och lekmannavolontärer och pedagogiska datorspel
|
|
Övrig: Kontrollera skolor
Kontroll och vanlig skötsel
|
En 30-minuters utbildningsvideo (DVD) om HPV, livmoderhalscancer och HPV-vaccinet som är utformad för att förbättra acceptansen av HPV-vaccin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnliga ungdomars upptag av HPV-vaccinet
Tidsram: 1 år efter intervention
|
Självrapportera upptag av HPV-vaccinet av kvinnliga tonåringar under de senaste 12 månaderna.
|
1 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av kvinnliga ungdomars avsikt att få HPV-vaccination
Tidsram: baslinje, 1 månad efter intervention
|
En 10-gradig Likert-skala kommer att användas för att mäta avsikten indikerar "Definitivt".
1 anger "Definitely not" och 10 indikerar "Definitely".
Högre värde betyder högre avsikt.
|
baslinje, 1 månad efter intervention
|
|
Ändring av vaccinacceptans bland föräldrar/vårdnadshavare
Tidsram: baslinje, 1 månad efter intervention
|
Försiktighetsmodell för adoptionsprocess kommer att användas för att mäta vaccinacceptansen.
|
baslinje, 1 månad efter intervention
|
|
Förändring av kvinnliga ungdomars och föräldrars/vårdnadshavares HPV-kunskaper
Tidsram: baslinje, 1 månad efter intervention
|
HPV General och HPV Vaccine Knowledge Scale kommer att användas för att mäta kunskapen.1 poäng kommer att ges för varje korrekt svar och 0 poäng kommer att ges för varje felaktigt eller "Vet ej" svar.
Högre poäng betyder mer HPV-kunskap.
|
baslinje, 1 månad efter intervention
|
|
Förändring av kvinnliga tonåringars HPV-attityder och övertygelser
Tidsram: baslinje, 1 månad efter intervention
|
Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale kommer att användas för att mäta attityder och tro. En 11-gradig Likert-skala kommer att användas, där 0, 5, 7 och 10 indikerar "håller inte med", "något instämmer", "något instämmer" respektive "instämmer starkt", eller indikerar "extremt ineffektivt, "något ineffektivt, " "något effektiv" respektive "extremt effektiv". Högre värden betyder starkare överensstämmelse med påståendet och mindre överensstämmelse med eller stöd för HPV-vaccination. Fem objekt kommer att kodas om. |
baslinje, 1 månad efter intervention
|
|
Förändring av föräldrars/vårdnadshavares HPV-attityder och övertygelser
Tidsram: baslinje, 1 månad efter intervention
|
Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale kommer att användas för att mäta attityder och tro. En 4-gradig Likert-skala kommer att användas. 1,2,3 och 4 indikerar "håller inte med", "något inte håller med", instämmer något" respektive "instämmer starkt". Högre värden indikerar starkare överensstämmelse med påståendet. |
baslinje, 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14606919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .