- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04438291
HPV-rokotusten terveyden edistämisohjelma, joka koskee rokotteiden hyväksymistä ja ottamista nuorten naisten keskuudessa
Monitieteisen tiimivetoisen koulupohjaisen ihmisen papilloomavirusrokotteen terveyden edistämisohjelman (MDL-SHPVP) vaikutukset rokotteiden hyväksynnän ja ottamisen parantamiseen naispuolisten nuorten keskuudessa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 2520 nuorta ja heidän vanhempansa tai huoltajansa 18 paikallisesta toisen asteen päiväkoulusta. Interventiokouluille tarjotaan monikomponenttisia interventioita. Yhteisön terveyden edistämisen valmiuksien rakentamiseksi ja vahvistamiseksi perustetaan vapaaehtoistyöryhmä, joka lisää tietoisuutta HPV:stä, kohdunkaulan syövästä ja HPV-rokotteesta.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen. Sekavaikutusmallia käytetään vertaamaan kunkin ensisijaisen ja toissijaisen lopputuloksen eroja ajan mittaan näiden kahden ryhmän välillä.
Hankkeen odotetaan juurruttavan tarkempaa ymmärrystä HPV:stä ja HPV-rokotuksesta ja tukevan päätöstä rokottamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen;
- Ikä 14-17 vuotta;
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut HPV-rokotteen aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokoulut
2 tunnin koulutustilaisuus, jossa on monikomponenttisia interventioita, mukaan lukien koulutustilaisuudet, joissa käydään pienryhmävuoropuhelua rekisteröidyn sairaanhoitajan ja koulutetun terveydenhuollon ja maallikon vapaaehtoisten kanssa sekä opetustietokonepelejä
|
2 tunnin koulutustilaisuus, jossa on monikomponenttisia interventioita, mukaan lukien koulutustilaisuudet, joissa käydään pienryhmävuoropuhelua rekisteröidyn sairaanhoitajan ja koulutetun terveydenhuollon ja maallikon vapaaehtoisten kanssa sekä opetustietokonepelejä
|
|
Muut: Hallitse kouluja
Valvonta ja tavallinen hoito
|
30 minuutin koulutusvideo (DVD) HPV:stä, kohdunkaulan syövästä ja HPV-rokotteesta, joka on suunniteltu parantamaan HPV-rokotteen hyväksyntää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten nuorten HPV-rokotteen otto
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Ilmoita itse, kuinka naiset nuoret ovat ottaneet HPV-rokotteen viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
1 vuosi interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naisten aikeissa saada HPV-rokotus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
10 pisteen Likert-asteikkoa käytetään mittaamaan aikomus osoittaa "Ehdottomasti".
1 tarkoittaa "Ei ehdottomasti" ja 10 "Ehdottomasti".
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa aikomusta.
|
lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos rokotteen hyväksynnässä vanhempien/huoltajien keskuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Rokotteen hyväksynnän mittaamiseen käytetään varotoimien käyttöönottoprosessimallia.
|
lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Naisten nuorten ja vanhempien/huoltajien HPV-tiedon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tietojen mittaamiseen käytetään HPV-yleistä ja HPV-rokotteen tietoasteikkoa. Jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste ja jokaisesta väärästä tai "En tiedä" -vastauksesta 0 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän HPV-tietoa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Naisten nuorten HPV-asenteiden ja uskomusten muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Asenteiden ja uskomusten mittaamiseen käytetään Carolina HPV-immunisaatio-asenteiden ja uskomusten asteikkoa. Käytetään 11-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0, 5, 7 ja 10 osoittavat "täysin eri mieltä", "jossain määrin eri mieltä", "jokseenkin samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä" tai "erittäin tehotonta", "jokseenkin tehotonta, " "jokseenkin tehokas" ja "erittäin tehokas". Korkeammat arvot tarkoittavat vahvempaa hyväksyntää väitteen kanssa ja vähemmän hyväksyntää HPV-rokotteen kanssa. Viisi kohdetta koodataan käänteisesti. |
lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien/huoltajien HPV-asenteiden ja uskomusten muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Asenteiden ja uskomusten mittaamiseen käytetään Carolina HPV-immunisaatio-asenteiden ja uskomusten asteikkoa. Käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa. 1, 2, 3 ja 4 tarkoittavat "täysin eri mieltä", "jossain määrin eri mieltä", "jossain määrin samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Korkeammat arvot osoittavat vahvempaa yhtäpitävyyttä väitteen kanssa. |
lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14606919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysasenne
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset MDL-SHPVP
-
University Health Network, TorontoValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuToistuva akuutti myelooinen leukemia | Refractory akuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Toistuva pieni lymfosyyttinen lymfooma | Prolymfosyyttinen leukemia | Tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia | Vaihe III pieni lymfosyyttinen lymfooma | Vaihe IV pieni lymfosyyttinen lymfooma | I vaiheen krooninen lymfosyyttinen leukemia | Vaihe II krooninen lymfosyyttinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva neuroblastooma | Tulenkestävä neuroblastooma | Korkean riskin neuroblastoomaYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico, Australia, Uusi Seelanti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisIV vaiheen munasarjojen sukusolukasvain | Toistuva munasarjojen sukusolukasvain | Vaihe III kivessyöpä | Toistuva pahanlaatuinen kivesten sukusolukasvain | Toistuva Extragonadal Seminoma | Toistuva pahanlaatuinen ekstragonadaalinen sukusolukasvain | Toistuva pahanlaatuinen ekstragonadaalinen ei-seminomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPahoinvointi ja oksentelu | Ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat