HPV-vaccinatie Programma voor gezondheidsbevordering over de acceptatie en opname van vaccins onder vrouwelijke adolescenten
Effecten van een door een multidisciplinair team geleid schoolgebaseerd humaan papillomavirusvaccinatieprogramma voor gezondheidsbevordering (MDL-SHPVP) op het verbeteren van de acceptatie en opname van vaccins onder vrouwelijke adolescenten: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen 2520 adolescenten en hun ouders of verzorgers van 18 lokale secundaire dagscholen worden aangeworven. Multicomponent-interventies zullen worden aangeboden aan de interventiescholen. Om de capaciteit van de gemeenschap op het gebied van gezondheidsbevordering op te bouwen en te versterken, zal een team van vrijwilligers worden opgericht om het bewustzijn van HPV, baarmoederhalskanker en HPV-vaccin te vergroten.
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 1 maand en 1 jaar na de interventie. Het mixed-effects-model zal worden gebruikt om de differentiële veranderingen voor elk van de primaire en secundaire uitkomsten in de tijd tussen de twee groepen te vergelijken.
Het project zal naar verwachting een beter begrip van HPV en HPV-vaccinatie opleveren en de beslissing om vaccinatie te ondergaan ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk;
- Leeftijd 14-17 jaar;
Uitsluitingscriteria:
- Heb eerder de HPV-vaccinatie gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie scholen
Een educatieve sessie van 2 uur met interventies met meerdere componenten, waaronder educatieve sessies met dialogen in kleine groepen met een gediplomeerd verpleegkundige en opgeleide gezondheidszorg en lekenvrijwilligers en educatieve computerspellen
|
Een educatieve sessie van 2 uur met interventies met meerdere componenten, waaronder educatieve sessies met dialogen in kleine groepen met een gediplomeerd verpleegkundige en opgeleide gezondheidszorg en lekenvrijwilligers en educatieve computerspellen
|
|
Ander: Controle scholen
Controle en gebruikelijke zorg
|
Een voorlichtingsvideo (dvd) van 30 minuten over HPV, baarmoederhalskanker en het HPV-vaccin die is ontworpen om de acceptatie van het HPV-vaccin te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De opname van het HPV-vaccin door vrouwelijke adolescenten
Tijdsspanne: 1 jaar na de interventie
|
Zelfrapportage van de opname van het HPV-vaccin door de vrouwelijke adolescenten in de afgelopen 12 maanden.
|
1 jaar na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de intentie van vrouwelijke adolescenten om HPV-vaccinatie te krijgen
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie
|
Een 10-punts Likertschaal zal worden gebruikt om de intentie te meten geeft "Absoluut" aan.
1 staat voor "Zeker niet" en 10 voor "Zeker".
Hogere waarde betekent hogere intentie.
|
baseline, 1 maand na de interventie
|
|
Verandering van vaccinacceptatie bij ouders/verzorgers
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie
|
Precaution Adoption Process Model zal worden gebruikt om de acceptatie van het vaccin te meten.
|
baseline, 1 maand na de interventie
|
|
Verandering van HPV-kennis van vrouwelijke adolescenten en ouders/verzorgers
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie
|
HPV General en HPV Vaccine Knowledge Scale worden gebruikt om de kennis te meten. 1 punt wordt gegeven aan elk correct antwoord en 0 punten worden gegeven aan elk onjuist of "Weet niet" antwoord.
Hogere scores betekenen meer HPV-kennis.
|
baseline, 1 maand na de interventie
|
|
Verandering van HPV-attitudes en overtuigingen van vrouwelijke adolescenten
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie
|
De Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale zal worden gebruikt om de attitudes en overtuigingen te meten. Er wordt een 11-punts Likertschaal gebruikt, waarbij 0, 5, 7 en 10 respectievelijk staan voor "helemaal niet mee eens", "enigszins mee oneens", "enigszins mee eens" en "helemaal mee eens", of voor "uiterst ineffectief", "enigszins ineffectief, "respectievelijk "enigszins effectief" en "uiterst effectief". Hogere waarden betekenen sterkere overeenstemming met de stelling en minder overeenstemming met of goedkeuring van HPV-vaccinatie. Vijf items worden omgekeerd gecodeerd. |
baseline, 1 maand na de interventie
|
|
Verandering van HPV-attitudes en overtuigingen van ouders/voogden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie
|
De Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale zal worden gebruikt om de attitudes en overtuigingen te meten. Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likertschaal. 1,2,3 en 4 geven respectievelijk 'helemaal mee oneens', 'enigszins mee oneens', enigszins mee eens' en 'helemaal mee eens' aan. Hogere waarden duiden op sterkere overeenstemming met de stelling. |
baseline, 1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14606919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .