Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-vaccinatie Programma voor gezondheidsbevordering over de acceptatie en opname van vaccins onder vrouwelijke adolescenten

2 september 2024 bijgewerkt door: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Effecten van een door een multidisciplinair team geleid schoolgebaseerd humaan papillomavirusvaccinatieprogramma voor gezondheidsbevordering (MDL-SHPVP) op het verbeteren van de acceptatie en opname van vaccins onder vrouwelijke adolescenten: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

De MDL-SHPVP zal worden ontwikkeld en er zal een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effecten van de MDL-SHPVP te evalueren en om te onderzoeken of het effect van de MDL-SHPVP op de snelheid van HPV-vaccinopname 1 jaar na interventie wordt gemedieerd door de HPV-kennis, -houdingen en -overtuigingen van ouders/verzorgers en vrouwelijke adolescenten, de intentie van adolescenten om HPV-vaccinatie te ondergaan en de acceptatie van het vaccin door hun ouders/verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 2520 adolescenten en hun ouders of verzorgers van 18 lokale secundaire dagscholen worden aangeworven. Multicomponent-interventies zullen worden aangeboden aan de interventiescholen. Om de capaciteit van de gemeenschap op het gebied van gezondheidsbevordering op te bouwen en te versterken, zal een team van vrijwilligers worden opgericht om het bewustzijn van HPV, baarmoederhalskanker en HPV-vaccin te vergroten.

Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 1 maand en 1 jaar na de interventie. Het mixed-effects-model zal worden gebruikt om de differentiële veranderingen voor elk van de primaire en secundaire uitkomsten in de tijd tussen de twee groepen te vergelijken.

Het project zal naar verwachting een beter begrip van HPV en HPV-vaccinatie opleveren en de beslissing om vaccinatie te ondergaan ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk;
  • Leeftijd 14-17 jaar;

Uitsluitingscriteria:

  • Heb eerder de HPV-vaccinatie gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie scholen
Een educatieve sessie van 2 uur met interventies met meerdere componenten, waaronder educatieve sessies met dialogen in kleine groepen met een gediplomeerd verpleegkundige en opgeleide gezondheidszorg en lekenvrijwilligers en educatieve computerspellen
Ander: MDL-SHPVP
Een educatieve sessie van 2 uur met interventies met meerdere componenten, waaronder educatieve sessies met dialogen in kleine groepen met een gediplomeerd verpleegkundige en opgeleide gezondheidszorg en lekenvrijwilligers en educatieve computerspellen
Ander: Controle scholen
Controle en gebruikelijke zorg
Ander: Educatieve video van 30 minuten
Een voorlichtingsvideo (dvd) van 30 minuten over HPV, baarmoederhalskanker en het HPV-vaccin die is ontworpen om de acceptatie van het HPV-vaccin te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De opname van het HPV-vaccin door vrouwelijke adolescenten
Tijdsspanne: 1 jaar na de interventie
Zelfrapportage van de opname van het HPV-vaccin door de vrouwelijke adolescenten in de afgelopen 12 maanden.
1 jaar na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de intentie van vrouwelijke adolescenten om HPV-vaccinatie te krijgen
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie
Een 10-punts Likertschaal zal worden gebruikt om de intentie te meten geeft "Absoluut" aan. 1 staat voor "Zeker niet" en 10 voor "Zeker". Hogere waarde betekent hogere intentie.
baseline, 1 maand na de interventie
Verandering van vaccinacceptatie bij ouders/verzorgers
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie
Precaution Adoption Process Model zal worden gebruikt om de acceptatie van het vaccin te meten.
baseline, 1 maand na de interventie
Verandering van HPV-kennis van vrouwelijke adolescenten en ouders/verzorgers
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie
HPV General en HPV Vaccine Knowledge Scale worden gebruikt om de kennis te meten. 1 punt wordt gegeven aan elk correct antwoord en 0 punten worden gegeven aan elk onjuist of "Weet niet" antwoord. Hogere scores betekenen meer HPV-kennis.
baseline, 1 maand na de interventie
Verandering van HPV-attitudes en overtuigingen van vrouwelijke adolescenten
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie

De Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale zal worden gebruikt om de attitudes en overtuigingen te meten.

Er wordt een 11-punts Likertschaal gebruikt, waarbij 0, 5, 7 en 10 respectievelijk staan ​​voor "helemaal niet mee eens", "enigszins mee oneens", "enigszins mee eens" en "helemaal mee eens", of voor "uiterst ineffectief", "enigszins ineffectief, "respectievelijk "enigszins effectief" en "uiterst effectief". Hogere waarden betekenen sterkere overeenstemming met de stelling en minder overeenstemming met of goedkeuring van HPV-vaccinatie. Vijf items worden omgekeerd gecodeerd.
baseline, 1 maand na de interventie
Verandering van HPV-attitudes en overtuigingen van ouders/voogden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na de interventie

De Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale zal worden gebruikt om de attitudes en overtuigingen te meten.

Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likertschaal. 1,2,3 en 4 geven respectievelijk 'helemaal mee oneens', 'enigszins mee oneens', enigszins mee eens' en 'helemaal mee eens' aan. Hogere waarden duiden op sterkere overeenstemming met de stelling.
baseline, 1 maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14606919

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid Houding

Klinische onderzoeken op MDL-SHPVP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren