- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04439058
성상 신경절 블록은 관상 동맥 우회 이식 수술 후 회복을 향상시킬 수 있습니다.
수술 전 성상 신경절 블록은 관상 동맥 우회술 이식 수술 후 향상된 회복을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사자들은 오른쪽 SGB와 비교할 때 전도도 변화와 관련하여 더 안전한 왼쪽 SGB를 선택했습니다. 본 연구에서 조사자들은 초음파 유도 왼쪽 성상 신경절 차단(SGB)을 받은 관상동맥 우회로 이식술을 받는 환자에서 관상 동맥 재관류 여부를 조사하고 비교하려고 합니다. 마취유도 시 시행하는 방법은 심폐 바이패스 후 허혈성 변화, 폐 고혈압 및 우심실 기능 장애를 감소시켜 회복을 향상시킬 수 있습니다.
근무지: 이집트 카이로 아인샴스 대학병원 심혈관외과 학원
참가자 수 및 선택:
40명의 참가자, 각 그룹(2개 그룹)에 20명씩.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 허혈성 심장질환 환자
제외 기준:
LA 알레르기, 중증 COPD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부피바카인+리그노카인
마취유도 직후 부피바카인 0.25% + 리그노카인 5ml 10ml(20명)로 초음파 유도하 좌성상신경절차단술을 시행한다. 완전한 무균주의하에 초음파 유도 왼쪽 성상 신경절 차단 (기관주위 기술) 환자는 누운 자세로 머리를 중립 위치에 놓고 약간 확장합니다. US 탐침은 윤상연골 수준에 위치합니다. 여섯 번째 경추의 가로돌기는 눈에 띄는 앞결절로 식별됩니다. 또한 경장근(longus colli muscle)과 이를 덮고 있는 척추전근막(prevertebral fascia)은 경동맥(carotid artery) 깊은 곳에서 C6 척추체 앞쪽에 있습니다. 국소마취제를 사용한 피부 침윤, In-plane 기법을 사용하여 바늘을 측면에서 내측으로 삽입. 목적은 국소마취제를 척추전근막 깊숙이 그리고 장경(longus colli) 위에 주입하는 것이었습니다. |
성상신경절차단(SGB)에는 몇 가지 확립된 임상 적응증이 있습니다. 완벽한 무균 예방 조치 하에 초음파 유도 왼쪽 성상신경절 차단을 수행했습니다. (paratracheal technique) ( ) 환자는 앙와위 자세로 머리는 중립자세로 하고 약간 뻗는다. 이 영역의 구조를 식별하기 위해 초음파로 초기 스캐닝을 수행했습니다. US 프로브는 윤상연골 수준에 배치되었습니다. 여섯 번째 경추의 횡돌기는 돌출된 전결절로 확인되었다. 또한 경장근(longus colli muscle)과 그 위의 척추전근막(prevertebral fascia)은 C6 척추체 앞쪽과 경동맥 깊숙한 곳에서 찾았다. 국소마취로 피부 침윤 후 in-plane technique을 이용하여 바늘을 외측에서 내측으로 삽입하였다. 목적은 국소마취제를 척추전근막 깊숙이 그리고 장경(longus colli) 위에 주입하는 것이었습니다. |
|
다른: 생리식염수
생리식염수 15ml(20명)로 마취유도 직후 초음파 유도하 좌성상신경절차단술을 시행한다. 미국 기계 Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. 심천, 중국.), 선형 38mm 고주파수 10-12MHz 변환기 포함), 영상 깊이 4cm. 50mm 짧은 베벨 22게이지 절연 자극 바늘(PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland) |
성상신경절차단(SGB)에는 몇 가지 확립된 임상 적응증이 있습니다. 완벽한 무균 예방 조치 하에 초음파 유도 왼쪽 성상신경절 차단을 수행했습니다. (paratracheal technique) ( ) 환자는 앙와위 자세로 머리는 중립자세로 하고 약간 뻗는다. 이 영역의 구조를 식별하기 위해 초음파로 초기 스캐닝을 수행했습니다. US 프로브는 윤상연골 수준에 배치되었습니다. 여섯 번째 경추의 횡돌기는 돌출된 전결절로 확인되었다. 또한 경장근(longus colli muscle)과 그 위의 척추전근막(prevertebral fascia)은 C6 척추체 앞쪽과 경동맥 깊숙한 곳에서 찾았다. 국소마취로 피부 침윤 후 in-plane technique을 이용하여 바늘을 외측에서 내측으로 삽입하였다. 목적은 국소마취제를 척추전근막 깊숙이 그리고 장경(longus colli) 위에 주입하는 것이었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수의 변화
기간: 기준선에서 심박수 변화
|
심박수(bpm)
|
기준선에서 심박수 변화
|
|
사출 비율의 변화
기간: 기준선에서 방출 비율의 변화
|
배출율(%)
|
기준선에서 방출 비율의 변화
|
|
혈압의 변화
기간: 기준선에서 혈압의 변화
|
MAP, 전신 동맥압( mmHg )
|
기준선에서 혈압의 변화
|
|
심장 리듬의 변화
기간: 기준선에서 심장 리듬의 변화
|
AF 또는 VF(BPM) 발생률
|
기준선에서 심장 리듬의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상동맥우회술 후 회복에 대한 수술 전 성상신경절 차단술의 효과
기간: 기준선에서 트로포닌 수준의 변화
|
트로포닌 수치 측정(ng/ml)
|
기준선에서 트로포닌 수준의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .